Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasopresin při zvýšení intraabdominálního tlaku

19. prosince 2022 aktualizováno: Raul Rosenthal, The Cleveland Clinic

Korelace mezi vazopresinem a renálními funkcemi po kontrolovaném zvýšení intraabdominálního tlaku

Cílem této studie je prozkoumat jakoukoli přímou korelaci mezi zvýšeným intrathorakálním tlakem, intraabdominálním tlakem a intrakraniálním tlakem po kontrolovaném zvýšení intraabdominálního tlaku a intratorakálního tlaku (PEEP). Druhým cílem je prozkoumat jakoukoli korelaci mezi zvýšeným intrakraniálním tlakem a uvolňováním vasopresinu, výdejem moči a osmolalitou moči a séra měřením jejich hodnot v různých časových bodech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že zvýšení intraabdominálního tlaku (IAP) koreluje s následnými hemodynamickými účinky. Několik studií bylo provedeno většinou v experimentálních podmínkách, aby se definovaly základní mechanismy, které regulují patofyziologii po zvýšení IAP. V posledních letech se toto téma stalo aktuálním z důvodu širokého rozšíření laparoskopie, tedy iatrogenního akutního zvýšení IAP.

Pacienti vybraní a schválení k plánované operaci podstoupí standardní péči a další měření během operace a po ní. Měření budou prováděna v různých fázích laparoskopické operace.

  1. A) Výchozí stav, pacient v celkové anestezii, Foleyův katétr umístěný, začátek sběru moči, před insuflací pneumoperitonea
  2. B) 10-15 minut po insuflaci pneumoperitonea při 15 mmHg, PEEP při 5 cmH2O nebo nejnižším nastavení
  3. C) 10-15 minut po stabilizaci PEEP na 10 cmH2O, pneumoperitoneum stále na 15 mmHg
  4. D) 10-15 minut po desuflaci pneumoperitonea a bazální mechanické ventilaci

Mezi měření patří:

  • Intraabdominální tlak IAP: stanoven pomocí laparoskopického insuflátoru, nastaven na 15 mmHg jako standardní hodnota pro všechny laparoskopické výkony
  • Nitrohrudní tlak: nepřímo měřen variabilitou maximálních výdechových tlaků
  • Odběr moči: Foleyho katétrem od začátku operace do 1. pooperačního dne
  • Osmolalita moči (bude hodnocena ve stanovených časových bodech)
  • Hodinový výdej moči (alespoň 24 hodin, aby bylo možné vyhodnotit očekávané významné změny i po ukončení procedury, protože adaptace ledvin může trvat déle)
  • Odběr séra/plazmy : odběry krve k vyhodnocení konkrétních hodnot
  • Plazmatický vazopresin (ADH)
  • Osmolalita séra
  • Střední arteriální tlak: standardní péče
  • Pulmonary expiratory end-pressure (PEEP): anesteziologové rutinně upravují PEEP tak, aby udrželi optimální ventilaci, zejména u obézních pacientů a během laparoskopie
  • Průměr pouzdra zrakového nervu (ONSD): bude použita lineární ultrazvuková sonda 7,5 MHz pro měření průměru pouzdra zrakového nervu 3 mm za zeměkoulí; vyškolený lékař studijního personálu pořídí neinvazivní sonografický snímek pomocí ultrazvuku. ONSD se bude měřit z pořízeného snímku. Pracovníci studie zaznamenají interakci do pacientova diagramu a zahrnou měření do databáze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-72
  • Pacienti splňující kritéria NIH pro bariatrickou chirurgii
  • Pacienti podstupující laparoskopickou rukávovou gastrektomii

Kritéria vyloučení:

  • • Věk pod 18 let

    • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy IV nebo V
    • Jiné evidentní/diagnostikované příčiny zvýšené IAP nebo zvýšeného nitrohrudního tlaku, kromě obezity
    • Aktivní infekce močových cest
    • Předchozí nebo souběžné neurologické onemocnění
    • Předchozí nebo souběžné oční onemocnění/operace oka
    • Předchozí nebo souběžná onemocnění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studium Arm
Měření průměru zrakového nervu, osmolalita moči a plazmy, sérový vazopresin.
Diagnostický test: Studium Arm
Měření průměru zrakového nervu, osmolarity séra a moči, sérového vazopresinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické změny sekundární k pneumoperitoneu
Časové okno: 24 hodin
Vyšetřovatelé budou měřit tlak intrabdominálního tlaku (IAP) pomocí laparoskopického insuflátoru, průměr pouzdra optického nervu (OSND) pomocí ultrazvuku, který je náhradou intrakraniálního tlaku (ICP), kolísání hladin vazopresinu a osmolalitu moči. na začátku a během pneumoperitonea. Děje se tak ve snaze porozumět kompenzačním opatřením používaným během pneumoperitonea a syndromu břišního kompartmentu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

28. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLA 17-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studium Arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit