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Vasopressin bei intraabdominaler Druckerhöhung

24. April 2026 aktualisiert von: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Korrelation zwischen Vasopressin und Nierenfunktion nach einer kontrollierten intraabdominalen Druckerhöhung

Das Ziel dieser Studie ist es, jede direkte Korrelation zwischen erhöhtem intrathorakalem Druck, intraabdominalem Druck und intrakraniellem Druck nach einer kontrollierten Erhöhung des intraabdominalen Drucks und des intrathorakalen Drucks (PEEP) zu untersuchen. Der zweite Endpunkt ist die Untersuchung jeglicher Korrelation zwischen erhöhtem Hirndruck und Vasopressinfreisetzung, Urinausscheidung und Urin- und Serumosmolalität durch Messen ihrer Werte zu verschiedenen Zeitpunkten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass ein Anstieg des intraabdominalen Drucks (IAP) mit hämodynamischen Folgewirkungen korreliert. Mehrere Studien wurden hauptsächlich in experimentellen Umgebungen durchgeführt, um die zugrunde liegenden Mechanismen zu definieren, die die Pathophysiologie nach einem Anstieg des IAP regulieren. Besorgniserregend ist dieses Thema in den letzten Jahren durch die weite Verbreitung der Laparoskopie, also einer iatrogenen akuten IAP-Erhöhung.

Patienten, die für eine elektive Operation ausgewählt und genehmigt wurden, werden während und nach der Operation einer Standardbehandlung und zusätzlichen Messungen unterzogen. Die Messungen werden in verschiedenen Stadien der laparoskopischen Chirurgie durchgeführt.

  1. A) Baseline, Patient unter Vollnarkose, Foley-Katheter positioniert, Beginn der Urinsammlung, vor Insufflation des Pneumoperitoneums
  2. B) 10–15 Minuten nach der Insufflation des Pneumoperitoneums bei 15 mmHg, PEEP bei 5 cmH2O oder niedrigster Einstellung
  3. C) 10-15 Minuten nach Stabilisierung des PEEP bei 10 cmH2O, Pneumoperitoneum immer noch bei 15 mmHg
  4. D) 10–15 Minuten nach Desufflation des Pneumoperitoneums und basaler mechanischer Beatmung

Zu den Messungen gehören:

  • Intraabdomineller Druck IAP: ermittelt mittels laparoskopischem Insufflator, festgelegt auf 15 mmHg als Standardwert für alle laparoskopischen Eingriffe
  • Intrathorakaler Druck: indirekt gemessen durch Variabilität des Spitzenausatmungsdrucks
  • Urinsammlung: durch einen Foley-Katheter vom Beginn der Operation bis zum postoperativen Tag 1
  • Urinosmolalität (zu bestimmten Zeitpunkten zu beurteilen)
  • Stündliche Urinausscheidung (mindestens 24 Stunden, um erwartete signifikante Schwankungen auch nach dem Ende des Eingriffs zu bewerten, da die Nierenanpassung länger dauern könnte)
  • Serum-/Plasma-Sammlung: Blutabnahmen zur Bestimmung spezifischer Werte von
  • Plasmavasopressin (ADH)
  • Osmolalität des Serums
  • Mittlerer arterieller Druck: Behandlungsstandard
  • Pulmonal-exspiratorischer Enddruck (PEEP): Anästhesisten passen den PEEP routinemäßig an, um eine optimale Beatmung aufrechtzuerhalten, insbesondere bei adipösen Patienten und während der Laparoskopie
  • Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD): Eine 7,5-MHz-Linear-Ultraschallsonde zur Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide 3 mm hinter dem Augapfel wird verwendet; ein geschulter Studienpersonalarzt erstellt das nicht-invasive sonographische Bild mittels Ultraschall. Die ONSD wird aus dem aufgenommenen Bild gemessen. Das Studienpersonal zeichnet die Interaktion in der Patientenakte auf und nimmt die Messung in die Datenbank auf

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-72
  • Patienten, die die NIH-Kriterien für bariatrische Chirurgie erfüllen
  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenentfernung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • • Alter unter 18 Jahren

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) Klasse IV oder V
    • Andere offensichtliche/diagnostizierte Ursachen für erhöhten IAP oder erhöhten intrathorakalen Druck, außer Fettleibigkeit
    • Aktive Harnwegsinfektion
    • Frühere oder begleitende neurologische Erkrankung
    • Frühere oder begleitende Augenerkrankungen/Augenoperationen
    • Frühere oder begleitende Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienarm
Messungen des Sehnervendurchmessers, Urin- und Plasmaosmolalität, Serumvasopressin.
Diagnosetest: Studienarm
Messungen des Sehnervendurchmessers, der Serum- und Urinosmolarität, des Serumvasopressins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Vasopressinspiegel während Pneumoperitoneum und erhöhtem PEEP
Zeitfenster: Intraoperativ – etwa 45-60 Minuten (Baseline, 10-15 Minuten nach Pneumoperitoneum, 10-15 Minuten nach PEEP-Erhöhung und 10-15 Minuten nach Desufflation)
Die Prüfer werden den intraabdominalen Druck (IAP) über das Manometer des laparoskopischen Insufflators, den Optikusscheiden-Durchmesser (OSND) mittels Ultraschall als Surrogat des intrakraniellen Drucks (ICP), die Variation der Vasopressinspiegel und die Urinosmolalität zu Beginn und während des Pneumoperitoneums messen. Dies geschieht, um die Kompensationsmaßnahmen zu verstehen, die während des Pneumoperitoneums und des abdominellen Kompartmentsyndroms ergriffen werden.
Intraoperativ – etwa 45-60 Minuten (Baseline, 10-15 Minuten nach Pneumoperitoneum, 10-15 Minuten nach PEEP-Erhöhung und 10-15 Minuten nach Desufflation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLA 17-031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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