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Vasopressine dans l'élévation de la pression intra-abdominale

24 avril 2026 mis à jour par: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Corrélation entre la vasopressine et la fonction rénale suite à une élévation contrôlée de la pression intra-abdominale

Le but de cette étude est d'étudier toute corrélation directe entre l'augmentation de la pression intrathoracique, la pression intra-abdominale et la pression intracrânienne, suite à une élévation contrôlée de la pression intra-abdominale et de la pression intra-thoracique (PEP). Le deuxième objectif consiste à étudier toute corrélation entre une pression intracrânienne élevée et la libération de vasopressine, la production d'urine et l'osmolalité urinaire et sérique en mesurant leurs valeurs à différents moments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été démontré que l'augmentation de la pression intra-abdominale (PAI) est corrélée aux effets hémodynamiques consécutifs. Plusieurs études ont été menées principalement en milieu expérimental pour définir les mécanismes sous-jacents qui régulent la physiopathologie suite à une augmentation de la PIA. Au cours des dernières années, ce sujet est devenu préoccupant en raison de la large diffusion de la laparoscopie, c'est-à-dire une augmentation aiguë iatrogène de la PIA.

Les patients sélectionnés et acceptés pour une chirurgie élective subiront des normes de soins et des mesures supplémentaires pendant et après la chirurgie. Les mesures seront effectuées à différentes étapes de la chirurgie laparoscopique.

  1. A) Au départ, patient sous anesthésie générale, cathéter de Foley en place, début de la collecte des urines, avant insufflation du pneumopéritoine
  2. B) 10-15 minutes après l'insufflation du pneumopéritoine à 15 mmHg, PEP à 5 cmH2O ou réglage le plus bas
  3. C) 10-15 minutes après stabilisation de la PEP à 10cmH2O, pneumopéritoine toujours à 15 mmHg
  4. D) 10-15 minutes après désufflation du pneumopéritoine et ventilation mécanique basale

Les mesures comprennent :

  • Pression intra-abdominale IAP : évaluée via un insufflateur laparoscopique, fixée à 15 mmHg comme valeur standard pour toutes les procédures laparoscopiques
  • Pression intrathoracique : mesurée indirectement par la variabilité des pressions expiratoires maximales
  • Collecte d'urine : via une sonde de Foley du début de l'intervention jusqu'au 1er jour post-opératoire
  • Osmolalité urinaire (à évaluer à des moments précis)
  • Débit urinaire horaire (au moins 24 heures afin d'évaluer la variation significative attendue même après la fin de la procédure, car l'adaptation rénale peut prendre plus de temps)
  • Prélèvement de sérum/plasma : prélèvements sanguins pour évaluer des valeurs spécifiques de
  • Vasopressine plasmatique (ADH)
  • Osmolalité sérique
  • Pression artérielle moyenne : norme de soins
  • Pression de fin d'expiration pulmonaire (PEP) : les anesthésistes adaptent systématiquement la PEP afin de maintenir une ventilation optimale, en particulier chez les patients obèses et pendant la laparoscopie
  • Diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) : une sonde ultrasonore linéaire de 7,5 MHz pour mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique à 3 mm derrière le globe va être utilisée ; un médecin formé au personnel de l'étude prendra l'image échographique non invasive à l'aide d'ultrasons. L'ONSD sera mesuré à partir de l'image capturée. Le personnel de l'étude enregistrera l'interaction sur le dossier du patient et inclura la mesure dans la base de données

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-72 ans
  • Patients répondant aux critères NIH pour la chirurgie bariatrique
  • Patients subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • • Âge inférieur à 18 ans

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) classe IV ou V
    • Autres causes évidentes/diagnostiquées d'augmentation de la PIA ou d'augmentation de la pression intrathoracique, à l'exception de l'obésité
    • Infection urinaire active
    • Maladie neurologique antérieure ou concomitante
    • Affections ophtalmiques antérieures ou concomitantes/chirurgie oculaire
    • Maladies pulmonaires antérieures ou concomitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'étude
Mesures du diamètre du nerf optique, de l'osmolalité urinaire et plasmatique, de la vasopressine sérique.
Mesures du diamètre du nerf optique, de l'osmolarité sérique et urinaire, de la vasopressine sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des taux de vasopressine pendant le pneumopéritoine et la PEEP élevée
Délai: Peropératoire - environ 45 à 60 minutes (Baseline, 10 à 15 minutes après le pneumopéritoine, 10 à 15 minutes après l'augmentation de la PEEP et 10 à 15 minutes après la désufflation)
Les enquêteurs mesureront la pression intra-abdominale (PIA) à l'aide du cadran du gaz insufflateur laparoscopique, le diamètre de la gaine du nerf optique (DGNO) par échographie, qui est un indicateur de la pression intracrânienne (PIC), la variation des taux de vasopressine et l'osmolalité urinaire au départ et pendant le pneumopéritoine.
Ceci est fait dans le but de comprendre les mesures compensatoires utilisées pendant le pneumopéritoine et le syndrome du compartiment abdominal.
Peropératoire - environ 45 à 60 minutes (Baseline, 10 à 15 minutes après le pneumopéritoine, 10 à 15 minutes après l'augmentation de la PEEP et 10 à 15 minutes après la désufflation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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