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Vasopressina na Elevação da Pressão Intra-abdominal

24 de abril de 2026 atualizado por: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Correlação entre vasopressina e função renal após elevação controlada da pressão intra-abdominal

O objetivo deste estudo é investigar qualquer correlação direta entre aumento da pressão intratorácica, pressão intra-abdominal e pressão intracraniana, após uma elevação controlada da pressão intra-abdominal e da pressão intratorácica (PEEP). O segundo ponto final é investigar qualquer correlação entre pressão intracraniana elevada e liberação de vasopressina, produção de urina e urina e osmolalidade sérica medindo seus valores em diferentes pontos de tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que o aumento da pressão intra-abdominal (IAP) se correlaciona com efeitos hemodinâmicos consequentes. Vários estudos foram realizados principalmente em ambientes experimentais para definir os mecanismos subjacentes que regulam a fisiopatologia após um aumento da PIA. Nos últimos anos, este tema tornou-se preocupante devido à grande difusão da laparoscopia, ou seja, um aumento agudo iatrogénico da PIA.

Os pacientes selecionados e autorizados para cirurgia eletiva passarão por cuidados padrão e medições adicionais durante e após a cirurgia. As medições serão feitas em diferentes estágios da cirurgia laparoscópica.

  1. A) Linha de base, paciente sob anestesia geral, cateter de Foley posicionado, início da coleta de urina, antes da insuflação do pneumoperitônio
  2. B) 10-15 minutos após a insuflação do pneumoperitônio a 15mmHg, PEEP a 5cmH2O ou configuração mais baixa
  3. C) 10-15 minutos após estabilização da PEEP em 10cmH2O, pneumoperitônio ainda em 15 mmHg
  4. D) 10-15 minutos após a desinsuflação do pneumoperitônio e ventilação mecânica basal

As medidas incluem:

  • Pressão intra-abdominal PIA: avaliada via insuflador laparoscópico, fixada em 15 mmHg como valor padrão para todos os procedimentos laparoscópicos
  • Pressão intratorácica: medida indiretamente pela variabilidade das pressões expiratórias de pico
  • Coleta de urina: por cateter de Foley desde o início da cirurgia até o 1º dia pós-operatório
  • Osmolaridade da urina (a ser avaliada em pontos de tempo definidos)
  • Débito urinário horário (pelo menos 24 horas para avaliar a variação significativa esperada mesmo após o término do procedimento, pois a adaptação renal pode demorar mais tempo)
  • Coleta de soro/plasma: coleta de sangue para avaliar valores específicos de
  • Vasopressina plasmática (ADH)
  • Osmolaridade sérica
  • Pressão arterial média: padrão de atendimento
  • Pressão expiratória final pulmonar (PEEP): os anestesiologistas adaptam rotineiramente a PEEP para manter uma ventilação ideal, especialmente em pacientes obesos e durante a laparoscopia
  • Diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD): será utilizada uma sonda de ultrassom linear de 7,5 MHz para medir o diâmetro da bainha do nervo óptico 3 mm atrás do globo; um médico da equipe de estudo treinado tirará a imagem ultrassonográfica não invasiva usando ultrassom. O ONSD será medido a partir da imagem capturada. A equipe do estudo registrará a interação no prontuário do paciente e incluirá a medição no banco de dados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-72
  • Pacientes que atendem aos critérios do NIH para cirurgia bariátrica
  • Pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica

Critério de exclusão:

  • • Idade inferior a 18 anos

    • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe IV ou V
    • Outras causas evidentes/diagnosticadas de aumento da PIA ou aumento da pressão intratorácica, exceto obesidade
    • Infecção urinária ativa
    • Doença neurológica prévia ou concomitante
    • Condições oftalmológicas prévias ou concomitantes/cirurgia ocular
    • Doenças pulmonares prévias ou concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de estudo
Medidas do diâmetro do nervo óptico, osmolaridade plasmática e urinária, vasopressina sérica.
Medições do diâmetro do nervo óptico, osmolaridade sérica e urinária, vasopressina sérica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos Níveis de Vasopressina Durante Pneumoperitoneu e PEEP Elevado
Prazo: Intraoperatório - aproximadamente 45-60 minutos (Basal, 10-15 minutos após pneumoperitônio, 10-15 minutos após aumento de PEEP e 10-15 minutos após dessuflação)
Os investigadores medirão a pressão intra-abdominal (PIA) utilizando o mostrador do insuflador laparoscópico, o diâmetro da bainha do nervo óptico (DBNO) através de uma ecografia, que é um substituto da pressão intracraniana (PIC), a variação dos níveis de vasopressina e a osmolalidade urinária no início e durante o pneumoperitoneu. Isto é feito num esforço para compreender a medida compensatória utilizada durante o pneumoperitoneu e a síndrome do compartimento abdominal
Intraoperatório - aproximadamente 45-60 minutos (Basal, 10-15 minutos após pneumoperitônio, 10-15 minutos após aumento de PEEP e 10-15 minutos após dessuflação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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