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Vasopressina nell'elevazione della pressione intraaddominale

24 aprile 2026 aggiornato da: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Correlazione tra vasopressina e funzione renale a seguito di un aumento controllato della pressione intraaddominale

Lo scopo di questo studio è quello di indagare qualsiasi correlazione diretta tra aumento della pressione intratoracica, pressione intraddominale e pressione intracranica, a seguito di un aumento controllato della pressione intraddominale e della pressione intratoracica (PEEP). Il secondo obiettivo è indagare qualsiasi correlazione tra elevata pressione intracranica e rilascio di vasopressina, produzione di urina e osmolalità urinaria e sierica misurando i loro valori in diversi punti temporali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'aumento della pressione intraaddominale (IAP) correla con i conseguenti effetti emodinamici. Diversi studi sono stati condotti per lo più in contesti sperimentali per definire i meccanismi sottostanti che regolano la fisiopatologia a seguito di un aumento della IAP. Negli ultimi anni questo argomento è diventato preoccupante a causa dell'ampia diffusione della laparoscopia, cioè di un aumento acuto iatrogeno della IAP.

I pazienti selezionati e acconsentiti alla chirurgia elettiva saranno sottoposti a standard di cura e misurazioni aggiuntive durante e dopo l'intervento chirurgico. Le misurazioni saranno effettuate in diverse fasi della chirurgia laparoscopica.

  1. A) Basale, paziente in anestesia generale, catetere di Foley posizionato, inizio della raccolta delle urine, prima dell'insufflazione del pneumoperitoneo
  2. B) 10-15 minuti dopo l'insufflazione del pneumoperitoneo a 15 mmHg, PEEP a 5 cmH2O o impostazione minima
  3. C) 10-15 minuti dopo la stabilizzazione della PEEP a 10 cmH2O, pneumoperitoneo ancora a 15 mmHg
  4. D) 10-15 minuti dopo la desufflazione del pneumoperitoneo e la ventilazione meccanica basale

Le misure includono:

  • Pressione intraddominale IAP: valutata tramite insufflatore laparoscopico, fissato a 15 mmHg come valore standard per tutte le procedure laparoscopiche
  • Pressione intratoracica: indirettamente misurata dalla variabilità delle pressioni espiratorie di picco
  • Raccolta delle urine: attraverso un catetere di Foley dall'inizio dell'intervento al giorno 1 post-operatorio
  • Osmolalità urinaria (da valutare a tempi prestabiliti)
  • Produzione oraria di urina (almeno 24 ore per valutare la variazione significativa attesa anche dopo la fine della procedura, poiché l'adattamento renale potrebbe richiedere un periodo più lungo)
  • Prelievo siero/plasma: prelievi di sangue per valutare valori specifici di
  • Vasopressina plasmatica (ADH)
  • Osmolalità del siero
  • Pressione arteriosa media: standard di cura
  • Pressione finale espiratoria polmonare (PEEP): gli anestesisti adattano di routine la PEEP per mantenere una ventilazione ottimale, specialmente nei pazienti obesi e durante la laparoscopia
  • Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD): verrà utilizzata una sonda a ultrasuoni lineare da 7,5 MHz per misurare il diametro della guaina del nervo ottico 3 mm dietro il globo; un medico del personale dello studio qualificato prenderà l'immagine ecografica non invasiva utilizzando gli ultrasuoni. L'ONSD sarà misurato dall'immagine catturata. Il personale dello studio registrerà l'interazione sulla cartella del paziente e includerà la misurazione nel database

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-72
  • Pazienti che soddisfano i criteri NIH per la chirurgia bariatrica
  • Pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • • Età inferiore a 18 anni

    • Classe IV o V dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).
    • Altre cause evidenti/diagnosticate di aumento della IAP o aumento della pressione intratoracica, ad eccezione dell'obesità
    • Infezione attiva delle vie urinarie
    • Malattia neurologica precedente o concomitante
    • Precedenti o concomitanti condizioni oftalmiche/chirurgia oculare
    • Malattie polmonari pregresse o concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio
Misurazioni del diametro del nervo ottico, Osmolalità urinaria e plasmatica, Vasopressina sierica.
Misurazioni del diametro del nervo ottico, dell'osmolarità sierica e urinaria, della vasopressina sierica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei livelli di vasopressina durante pneumoperitoneo e PEEP elevata
Lasso di tempo: Intraoperatorio - circa 45-60 minuti (Basale, 10-15 minuti dopo pneumoperitoneo, 10-15 minuti dopo aumento PEEP e 10-15 minuti dopo deinsufflazione)
Gli investigatori misureranno la pressione intraddominale (IAP) utilizzando il quadrante dell'insufflatore laparoscopico, il diametro della guaina del nervo ottico (OSND) mediante ecografia, che è un surrogato della pressione intracranica (ICP), la variazione dei livelli di vasopressina e l'osmolalità urinaria al basale e durante la pneumoperitoneo. Ciò è fatto per comprendere la misura compensatoria utilizzata durante la pneumoperitoneo e la sindrome compartimentale addominale.
Intraoperatorio - circa 45-60 minuti (Basale, 10-15 minuti dopo pneumoperitoneo, 10-15 minuti dopo aumento PEEP e 10-15 minuti dopo deinsufflazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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