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10 代の若者の健康的な未来を育む: RCT (FHF-T)

2026年4月28日 更新者:Heather Taussig、University of Denver

10 代の若者の健康的な未来を育む: 無作為対照試験

この研究では、青少年の前向きな発達を促進し、未解決の児童福祉事例を持つ虐待された青少年の間で有害な結果を減らすように設計されたメンタリングプログラムを実施および評価します。 虐待を受けたティーンエイジャーは、養育者との愛着が途絶え、家庭やコミュニティ内で暴力にさらされた結果として、非行、薬物使用、および教育の失敗に関与するリスクが高くなります。 若者のメンタリングは全国的に広く使用されている予防アプローチですが、児童福祉制度に関与する虐待を受けた若者の間でこれらの有害な結果を防ぐ効果については、厳密には研究されていません。 この無作為化対照試験により、10 代の健康的な未来の育成 (FHF-T) プログラムを実施および評価することができます。このプログラムは、革新的な前向きな若者の育成 (PYD) フレームワーク内でメンタリングとスキルトレーニングを使用して、適応機能を促進し、有害な結果を防ぎます。 大学院生のメンターが、10 代の若者の家やコミュニティで 9 か月間の予防プログラムを提供します。 メンターは、関係、教育、活動、キャリア、健康という 5 つのターゲットを絞った「REACH」ドメインで、青少年が目標を設定し、達成するのを支援することに焦点を当てます。 これらの目標を達成する上で、メンターは、青少年が不利な結果を防ぐことに関連する社会的感情的スキルを構築するのを支援します(感情の調節、コミュニケーション、問題解決など)。 無作為化対照試験には、人種的および民族的に多様な 8 年生および 9 年生の 234 人の若者 (介入 117 人、対照 117 人) が登録され、無作為化前のベースライン、プログラム直後、およびプログラム後 15 か月のフォローアップでデータが提供されます。 この研究の目的には、リスクの高い 8 年生と 9 年生に対する FHF-T の有効性をテストして、有害な転帰を予防し、前向きな青少年の発達領域でのより良い機能が介入効果を媒介するかどうかを調べることが含まれます。 対照条件に割り当てられた若者と比較して、FHF-T 予防条件にランダムに割り当てられた若者は、適応機能を含むより良い長期的結果につながる、REACH ドメインにおける肯定的な若者の発達の指標でより良い機能を証明するという仮説が立てられています。高校卒業、就職・就職、健全な人間関係、生活の質。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

234

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80208
        • University of Denver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 里親ケア、親族ケア、または自宅で生活している未解決の児童福祉ケースを持つ10代の若者
  • 8年生または9年生から
  • 児童福祉と裁判記録による児童虐待の歴史
  • デンバー大学から 35 分以内に住んでいる (メンタリングの実現可能性のため)

除外基準:

  • 重度の暴力行為および/または性的加害の既知の歴史を持つ青少年
  • ケースワーカーによって安全でないと見なされた、またはコミュニティベースのメンタリングプログラムに参加できないと見なされた青少年
  • ベースラインで投獄
  • 中等度または重度の発達遅滞または身体障害
  • 予防プログラム中に子育てをしている、またはこれから子育てをする青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FHF-T介入グループ
大学院生のメンターによる 9 か月間の 1 対 1 のユース メンタリング。ワークショップ;教育擁護
FHF-T は、人間関係の構築、若者の擁護とエンパワーメント、および積極的な若者の育成を促進するためのスキル構築活動で構成されるメンタリングを採用しています。 メンターは、10代の若者を積極的な青少年育成活動に参加させ、感情認識、視点の取り方、問題解決、効果的なコミュニケーション、管理などの分野でスキルトレーニングを提供するために、指導する10代の若者と30週間、週に2〜3時間個別に会います。怒り、健康的な対処、逸脱した活動に対する仲間からの圧力への抵抗。 青少年はまた、プログラムの過程でグループワークショップに参加し、そこで他の参加者やメンターとスキル構築活動に参加します。
介入なし:対照群
通常通りのサービス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後の延滞の裁判所への提出
時間枠:介入直後 (T2)
行政記録に滞納行為を訴える裁判所の存在
介入直後 (T2)
介入後 15 か月の延滞に対する裁判所への提出
時間枠:介入後15か月(T3)
行政記録に滞納行為を訴える裁判所の存在
介入後15か月(T3)
介入直後の非行の自己申告
時間枠:介入直後 (T2)
リスク行動への関与を評価する青少年報告の尺度である思春期リスク行動調査(ARBS)は、非行、非行の種類の数、暴力的な非行、および非暴力的な非行を評価します。
介入直後 (T2)
自己申告による非行 介入後 15 か月
時間枠:介入後15か月(T3)
リスク行動への関与を評価する青少年報告の尺度である思春期リスク行動調査(ARBS)は、非行、非行の種類の数、暴力的な非行、および非暴力的な非行を評価します。
介入後15か月(T3)
介入直後の休校
時間枠:介入直後 (T2)
リスク行動への関与を評価する若者レポートの尺度である思春期リスク行動調査(ARBS)によって評価された、すべての若者が学校の停学を報告した
介入直後 (T2)
休校 介入後 15 か月
時間枠:介入後15か月(T3)
リスク行動への関与を評価する若者レポートの尺度である思春期リスク行動調査(ARBS)によって評価された、すべての若者が学校の停学を報告した
介入後15か月(T3)
介入直後の物質使用
時間枠:介入直後 (T2)
Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS) の物質使用尺度によって評価された自己申告の物質使用の種類と頻度の数、リスク行動への関与を評価する青少年報告尺度
介入直後 (T2)
薬物使用 介入後 15 か月
時間枠:介入後15か月(T3)
Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS) の物質使用尺度によって評価された自己申告の物質使用の種類と頻度の数、リスク行動への関与を評価する青少年報告尺度
介入後15か月(T3)
介入直後の合格点
時間枠:介入直後 (T2)
研究者が開発した教育指標を介して評価された、すべてのコアアカデミックコースに合格したユースレポート
介入直後 (T2)
合格点 介入後 15 か月
時間枠:介入後15か月(T3)
研究者が開発した教育指標を介して評価された、すべてのコアアカデミックコースに合格したユースレポート
介入後15か月(T3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
生活満足度尺度 (Andrews & Withey, 1976) によって測定された、自己申告による平均生活の質
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
課外活動への参加
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
課外活動への参加の自己申告の数と頻度は、プロジェクトが設計した尺度である The Activities Scale によって測定されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
学校とのつながり
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己申告による学校とのつながりは、学校環境への愛着と感情的反応を評価する、学校メンバーシップ スケールの心理的感覚 (Goodenow、1993) の平均スコアによって測定されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
学力
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
学業成績は、The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992) の標準スコアを使用して評価されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
認識された機会
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己報告された認識された機会は、リスク行動への関与を評価する青少年報告尺度である思春期リスク行動調査 (ARBS) の認識された機会スケールの平均スコアを使用して評価されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
外傷症状
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己申告によるトラウマ症状は、トラウマ症状チェックリスト (TSC; Briere, 1996) の平均合計スコアおよびサブスケール スコアを使用して評価されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
内在化症状
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己報告された内在化症状は、The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001) の内在化サブスケールの平均スコアを使用して評価されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
外在化症状
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己申告による外在化症状は、The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001)の外在化サブスケールの平均スコアを使用して評価されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
デートの暴力
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己申告によるデートの暴力は、The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle, & Pittman, 2001) によって測定されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
対処スキル
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己報告による対処スキルは、子供の対処戦略チェックリスト (予防研究プログラム、1999 年) のサブスケールの平均スコアを使用して測定されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
紛争管理スキル
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己申告によるコンフリクト管理スキルは、セーフ デート評価アンケートのコンフリクト管理サブスケールの平均スコアを使用して測定されます (Foshee、Bauman、Bennett、Suchindran、Benefield、および Linder、2005 年)。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己効力感
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己申告による自己効力感は、知覚自己効力感尺度の平均スコアによって測定されます (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker, & Ltyczewski, 1991)。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
回復力
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己申告によるレジリエンスは、The Resiliency Scales for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007) の標​​準化されたスコアを使用して測定されます。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
助けを求める行動
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
自己申告による援助要請は、青少年が援助を求める特定のソーシャル ネットワーク メンバーの数と、援助要請行動尺度 (Pham, Y. K., McWhirter, E. H., & Murray, C., 2014) で助けを求める頻度によって測定されます。 )。
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
セックス中の保護具の使用
時間枠:ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)
リスク行動への関与を評価する青少年報告尺度である思春期リスク行動調査(ARBS)によって評価された、セックス中に保護を使用したことの自己報告
ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入後 15 か月 (T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kimberly Bender, PhD、University of Denver
  • 主任研究者:Heather Taussig, PhD、University of Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (推定)

2044年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月12日

最初の投稿 (実際)

2018年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リスク行動の臨床試験

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    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
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    形質細胞白血病 | Ultra High Risk MM(UHR-MM)、18〜70歳、ASCTに適しています。次のUHR-MM定義のいずれかを満たします | 細胞遺伝学の超高リスク | 一次難治 | 早期進行 | 非麻痺性髄外浸潤 | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    中国

FHF-Tの臨床試験

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