- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03707366
Podpora zdravé budoucnosti pro dospívající: RCT (FHF-T)
28. dubna 2026 aktualizováno: Heather Taussig, University of Denver
Podpora zdravé budoucnosti pro dospívající: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zavede a vyhodnotí mentorský program určený k podpoře pozitivního rozvoje mládeže a snížení nepříznivých výsledků u týraných adolescentů s otevřenými případy péče o děti.
Teenageři, kteří byli týráni, jsou vystaveni zvýšenému riziku zapojení do delikvence, užívání návykových látek a selhání ve vzdělávání v důsledku narušených vazeb s pečovateli a vystavení násilí v jejich domovech a komunitách.
Ačkoli je mentoring mládeže široce používaným preventivním přístupem na národní úrovni, jeho účinky na prevenci těchto nepříznivých následků mezi týranou mládeží zapojenou do systému sociální péče o děti nebyly důsledně studovány.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie nám umožní zavést a vyhodnotit program Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T), který bude využívat mentoring a trénink dovedností v rámci inovativního rámce pozitivního rozvoje mládeže (PYD) k podpoře adaptivního fungování a prevenci nepříznivých výsledků.
Mentoři postgraduálních studentů budou poskytovat 9 měsíců preventivního programování v domovech a komunitách teenagerů.
Mentoři se zaměří na pomoc mladým lidem stanovit a dosáhnout cílů, které zlepší jejich fungování v pěti cílených oblastech „REACH“: Vztahy, Vzdělání, Aktivity, Kariéra a Zdraví.
Při dosahování těchto cílů budou mentoři pomáhat mládeži budovat sociálně-emocionální dovednosti spojené s prevencí nepříznivých výsledků (např. regulace emocí, komunikace, řešení problémů).
Do randomizované kontrolované studie bude zařazeno 234 rasově a etnicky různorodých mladých lidí 8. a 9. ročníku (117 intervenčních, 117 kontrolních), kteří poskytnou data na začátku před randomizací, bezprostředně po programu a 15 měsíců po sledování programu.
Mezi cíle studie patří testování účinnosti FHF-T u vysoce rizikových žáků 8. a 9. ročníku v prevenci nepříznivých výsledků a zkoumání, zda lepší fungování v pozitivních oblastech rozvoje mládeže zprostředkovává intervenční efekty.
Předpokládá se, že mladí lidé, kteří byli náhodně zařazeni do preventivního stavu FHF-T, ve srovnání s mladými lidmi zařazenými do kontrolního stavu, budou prokazovat lepší fungování na základě ukazatelů pozitivního vývoje mládeže v doménách REACH, což povede k lepším dlouhodobým výsledkům, včetně adaptivního fungování, absolvování střední školy, kariérní úspěch/zaměstnání, zdravé vztahy a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
234
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80208
- University of Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající s otevřenými případy péče o děti umístěných do pěstounské péče, příbuzenské péče nebo žijících doma
- Počínaje 8. nebo 9. třídou
- Historie týrání dětí podle péče o děti a soudních záznamů
- Žijte do 35 minut od University of Denver (pro možnosti mentoringu)
Kritéria vyloučení:
- Mládež se známou anamnézou závažného násilného chování a/nebo sexuálního páchání
- Mladí lidé, které jejich případový pracovník považuje za nebezpečné nebo se nemohou zúčastnit komunitního mentorského programu
- Uvězněn na základní linii
- Středně těžké nebo těžké vývojové zpoždění nebo fyzické postižení
- Mládež, která je/bude v rámci preventivního programu rodičovská
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina FHF-T
9 měsíců mentoringu mládeže 1:1 ze strany mentorů-graduálních studentů; dílny; vzdělávací advokacie
|
FHF-T zaměstnává mentoring, který se skládá z rozvoje vztahů, obhajování a posilování mládeže a aktivit pro budování dovedností na podporu pozitivního rozvoje mládeže.
Mentoři se individuálně setkávají na 2–3 hodiny týdně po dobu 30 týdnů s každým dospívajícím, kterého mentorují, aby zapojili dospívající do aktivit pozitivního rozvoje mládeže a poskytli jim nácvik dovedností v oblastech, jako je rozpoznávání emocí, zaujímání perspektivy, řešení problémů, efektivní komunikace, řízení. hněv, zdravé zvládání a odolávání tlaku vrstevníků kvůli deviantním aktivitám.
Mládež v průběhu programu také navštěvuje skupinové workshopy, ve kterých se s ostatními účastníky a mentory zapojuje do aktivit zaměřených na budování dovedností.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Služby jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soudní podání pro delikvenci ihned po zásahu
Časové okno: bezprostředně po zásahu (T2)
|
Přítomnost soudního podání ve správních záznamech pro delikventní chování
|
bezprostředně po zásahu (T2)
|
|
Soudní podání pro delikvenci 15 měsíců po intervenci
Časové okno: 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Přítomnost soudního podání ve správních záznamech pro delikventní chování
|
15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Samostatně hlášená delikvence ihned po intervenci
Časové okno: bezprostředně po zásahu (T2)
|
Adolescent Risk Behaviour Survey (ARBS), měřítko zprávy mládeže, které hodnotí zapojení do rizikového chování, posoudí jakoukoli delikvenci, počet typů delikvence, jakoukoli násilnou delikvenci a jakoukoli nenásilnou delikvenci.
|
bezprostředně po zásahu (T2)
|
|
Samostatně hlášená delikvence 15 měsíců po intervenci
Časové okno: 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Adolescent Risk Behaviour Survey (ARBS), měřítko zprávy mládeže, které hodnotí zapojení do rizikového chování, posoudí jakoukoli delikvenci, počet typů delikvence, jakoukoli násilnou delikvenci a jakoukoli nenásilnou delikvenci.
|
15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Školní pozastavení ihned po zásahu
Časové okno: bezprostředně po zásahu (T2)
|
Jakákoli mládež nahlášená přerušení školní docházky, posouzená průzkumem Adolescent Risk Behaviour Survey (ARBS), což je měření pro mládež, které hodnotí zapojení do rizikového chování.
|
bezprostředně po zásahu (T2)
|
|
Přerušení školní docházky 15 měsíců po intervenci
Časové okno: 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Jakákoli mládež nahlášená přerušení školní docházky, posouzená průzkumem Adolescent Risk Behaviour Survey (ARBS), což je měření pro mládež, které hodnotí zapojení do rizikového chování.
|
15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Látku použijte ihned po zásahu
Časové okno: bezprostředně po zásahu (T2)
|
Samostatně hlášený počet typů a frekvence užívání návykových látek podle stupnice užívání návykových látek v rámci průzkumu rizikového chování u dospívajících (ARBS), což je opatření ve zprávách mládeže, které hodnotí zapojení do rizikového chování
|
bezprostředně po zásahu (T2)
|
|
Použijte látku 15 měsíců po intervenci
Časové okno: 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Samostatně hlášený počet typů a frekvence užívání návykových látek podle stupnice užívání návykových látek v rámci průzkumu rizikového chování u dospívajících (ARBS), což je opatření ve zprávách mládeže, které hodnotí zapojení do rizikového chování
|
15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Absolvování známek ihned po zásahu
Časové okno: bezprostředně po zásahu (T2)
|
Zpráva mládeže o absolvování všech základních akademických kurzů, jak byla hodnocena prostřednictvím vzdělávacího opatření vyvinutého výzkumníkem
|
bezprostředně po zásahu (T2)
|
|
Absolvování známek 15 měsíců po intervenci
Časové okno: 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Zpráva mládeže o absolvování všech základních akademických kurzů, jak byla hodnocena prostřednictvím vzdělávacího opatření vyvinutého výzkumníkem
|
15 měsíců po intervenci (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Samostatně uváděná průměrná kvalita života měřená škálou životní spokojenosti (Andrews & Withey, 1976)
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Zapojení mimoškolních aktivit
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Vlastní počet a frekvence zapojení mimoškolních aktivit bude měřena škálou aktivit, což je projektem navržené opatření.
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Propojenost se školou
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Sebeuvedené spojení se školou bude měřeno průměrným skóre na škále psychologického pocitu členství ve škole (Goodenow, 1993), která hodnotí připoutanost a emocionální reakci na školní prostředí.
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Akademický úspěch
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Akademický úspěch bude hodnocen pomocí standardních skóre na Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Vnímané příležitosti
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Samostatně hlášené vnímané příležitosti budou posouzeny pomocí průměrného skóre na škále vnímaných příležitostí v rámci průzkumu rizikového chování dospívajících (ARBS), což je měření pro mládež, které hodnotí zapojení do rizikového chování.
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Příznaky traumatu
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Samostatně hlášené symptomy traumatu budou hodnoceny pomocí průměrného celkového a subškálového skóre kontrolního seznamu traumatických symptomů (TSC; Briere, 1996).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Internalizující příznaky
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Self-reportované internalizační symptomy budou hodnoceny pomocí průměrného skóre na internalizační subškále The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Externalizující příznaky
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Self-reportované externalizující symptomy budou hodnoceny pomocí průměrného skóre na externalizující subškále The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Násilí na seznamkách
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Násilí na seznamkách, které sami nahlásili, bude měřeno pomocí inventáře The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle a Pittman, 2001).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Zvládání dovedností
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Self-reported coping skills budou měřeny pomocí průměrného skóre na subškálách Children's Coping Strategies Checklist (Program for Prevention Research, 1999).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Dovednosti řízení konfliktů
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Schopnosti zvládání konfliktů, které sami uvedli, budou měřeny pomocí průměrného skóre na subškále zvládání konfliktů dotazníku pro hodnocení bezpečných termínů (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield a Linder, 2005).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Sebe-uváděná sebeúčinnost bude měřena průměrným skóre na škále vnímané vlastní účinnosti (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker, & Ltyczewski, 1991).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Pružnost
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Resilience, kterou sami uvedli, bude měřena pomocí standardizovaných skóre na The Resiliency Scale for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Pomoc při hledání chování
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Vlastní vyhledávání pomoci bude měřeno počtem identifikovaných členů sociálních sítí, u kterých mladí hledají pomoc, a frekvencí hledání pomoci na stupnici chování při hledání pomoci (Pham, Y. K., McWhirter, E. H., & Murray, C., 2014 ).
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
|
Použití ochrany při sexu
Časové okno: Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Vlastní hlášení o používání ochrany při sexu, hodnocené průzkumem rizikového chování dospívajících (ARBS), což je měření pro mládež, které hodnotí zapojení do rizikového chování
|
Výchozí stav (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a 15 měsíců po intervenci (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Taussig, PhD, University of Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Taussig H, Weiler L, Rhodes T, Hambrick E, Wertheimer R, Fireman O, Combs M. Fostering Healthy Futures for Teens: Adaptation of an Evidence-Based Program. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):617-642. doi: 10.1086/684021.
- Taussig, H.N., Bender, K., Bennett, R. Massey Combs, K., Fireman, O, & Wertheimer, R. (2020). Mentoring for teens with child welfare involvement: Permanency outcomes from a randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures for Teens program. Child Welfare, 97(5), 1-24.
- Taussig, H., Bender, K., Racz, S. & Evidence Based Policy Team, A. V. (2022, April 7). Fostering Healthy Futures for Teens. Retrieved from osf.io/673eu.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2044
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DU FHF-T
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na FHF-T
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); The Kempe Foundation for the Prevention...DokončenoZneužívání dětíSpojené státy
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoSrdeční selhání | BradykardieDánsko, Hongkong, Rakousko, Německo, Belgie
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne nábor
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardieNěmecko, Česká republika
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdNáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World BankDokončeno
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina | Obezita, dětství | PřežitíSpojené státy