- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03707366
Een gezonde toekomst voor tieners bevorderen: een RCT (FHF-T)
28 april 2026 bijgewerkt door: Heather Taussig, University of Denver
Een gezonde toekomst voor tieners bevorderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie zal een mentorprogramma implementeren en evalueren dat is ontworpen om een positieve ontwikkeling van jongeren te bevorderen en nadelige gevolgen te verminderen bij mishandelde adolescenten met openstaande gevallen van kinderwelzijn.
Tieners die mishandeld zijn, lopen een verhoogd risico op betrokkenheid bij delinquentie, middelengebruik en onderwijsfalen als gevolg van een verstoorde band met verzorgers en blootstelling aan geweld in hun huizen en gemeenschappen.
Hoewel jeugdmentoring nationaal een veelgebruikte preventiebenadering is, is het niet grondig onderzocht op de effecten ervan bij het voorkomen van deze nadelige gevolgen bij mishandelde jongeren die betrokken zijn bij het kinderwelzijnssysteem.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie stelt ons in staat om het programma Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T) te implementeren en te evalueren, dat mentoring en vaardigheidstraining zal gebruiken binnen een innovatief raamwerk voor positieve jeugdontwikkeling (PYD) om adaptief functioneren te bevorderen en nadelige resultaten te voorkomen.
Afgestudeerde studentmentoren zullen 9 maanden preventieprogramma's geven bij tieners thuis en in gemeenschappen.
Mentoren zullen zich richten op het helpen van jongeren bij het stellen en bereiken van doelen die hun functioneren zullen verbeteren in vijf gerichte "REACH"-domeinen: Relaties, Onderwijs, Activiteiten, Carrière en Gezondheid.
Bij het bereiken van die doelen helpen mentoren jongeren sociaal-emotionele vaardigheden op te bouwen die verband houden met het voorkomen van nadelige uitkomsten (bijv. emotieregulatie, communicatie, probleemoplossing).
De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 234 raciaal en etnisch diverse 8e en 9e klas jongeren inschrijven (117 interventie, 117 controle), die gegevens zullen verstrekken bij baseline voorafgaand aan randomisatie, onmiddellijk na het programma en 15 maanden na de follow-up van het programma.
De doelstellingen van de studie zijn onder meer het testen van de werkzaamheid van FHF-T voor hoogrisico 8e en 9e klassers bij het voorkomen van nadelige uitkomsten en onderzoeken of beter functioneren in positieve jeugdontwikkelingsdomeinen interventie-effecten medieert.
Er wordt verondersteld dat jongeren die willekeurig zijn toegewezen aan de FHF-T-preventieconditie, in vergelijking met jongeren die zijn toegewezen aan de controleconditie, blijk zullen geven van beter functioneren op indices van positieve jeugdontwikkeling in de REACH-domeinen, wat leidt tot betere langetermijnresultaten, waaronder adaptief functioneren, middelbare school afstuderen, carrière/werk, gezonde relaties en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
234
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80208
- University of Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tieners met openstaande kinderbijslagzaken geplaatst in pleeggezinnen, familiezorg of thuiswonend
- Vanaf groep 8 of 9
- Geschiedenis van kindermishandeling volgens kinderwelzijn en rechtbankverslagen
- Woon binnen 35 minuten van de Universiteit van Denver (voor haalbaarheid van mentorschap)
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren met een bekende geschiedenis van ernstig gewelddadig gedrag en/of seksueel geweld
- Jongeren die door hun maatschappelijk werker als onveilig worden beschouwd of niet in staat zijn om deel te nemen aan een op de gemeenschap gebaseerd mentorprogramma
- Opgesloten bij baseline
- Matige of ernstige ontwikkelingsachterstand of lichamelijke handicap
- Jongeren die ouder zijn/worden tijdens het preventieprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FHF-T Interventiegroep
9 maanden 1:1 jeugdmentoring door mentoren van afgestudeerde studenten; werkplaatsen; educatieve belangenbehartiging
|
FHF-T maakt gebruik van mentoring, bestaande uit het ontwikkelen van relaties, het pleiten voor en empowerment van jongeren, en activiteiten voor het opbouwen van vaardigheden om een positieve ontwikkeling van jongeren te bevorderen.
Mentors komen 30 weken lang 2-3 uur per week individueel bijeen met elke tiener die ze begeleiden, om tieners te betrekken bij positieve jeugdontwikkelingsactiviteiten en vaardigheidstraining te geven op gebieden als emotieherkenning, perspectief nemen, probleemoplossing, effectieve communicatie, managen woede, gezonde coping en weerstand bieden aan groepsdruk voor afwijkende activiteiten.
Jongeren volgen in de loop van het programma ook groepsworkshops, waarin ze samen met andere deelnemers en mentoren bezig zijn met activiteiten voor het opbouwen van vaardigheden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Diensten zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechtbankaanvragen wegens delinquentie onmiddellijk na tussenkomst
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
|
Aanwezigheid van een rechtbank die administratieve gegevens indient voor delinquent gedrag
|
onmiddellijk na de interventie (T2)
|
|
Aanvragen bij de rechtbank voor delinquentie 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
|
Aanwezigheid van een rechtbank die administratieve gegevens indient voor delinquent gedrag
|
15 maanden na interventie (T3)
|
|
Zelfgerapporteerde delinquentie onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
|
De Adolescent Risk Behaviour Survey (ARBS), een jongerenrapportagemaatstaf die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt, zal elke delinquentie, het aantal soorten delinquentie, elke gewelddadige delinquentie en elke niet-gewelddadige delinquentie beoordelen
|
onmiddellijk na de interventie (T2)
|
|
Zelfgerapporteerde delinquentie 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
|
De Adolescent Risk Behaviour Survey (ARBS), een jongerenrapportagemaatstaf die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt, zal elke delinquentie, het aantal soorten delinquentie, elke gewelddadige delinquentie en elke niet-gewelddadige delinquentie beoordelen
|
15 maanden na interventie (T3)
|
|
Schoolschorsingen onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
|
Alle jongeren meldden schoolschorsingen, beoordeeld door de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatregel voor jongerenrapportage die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
|
onmiddellijk na de interventie (T2)
|
|
Schoolschorsingen 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
|
Alle jongeren meldden schoolschorsingen, beoordeeld door de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatregel voor jongerenrapportage die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
|
15 maanden na interventie (T3)
|
|
Middelengebruik direct na interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
|
Zelfgerapporteerd aantal soorten en frequentie van middelengebruik zoals beoordeeld door de middelengebruiksschaal van de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatstaf voor jongerenrapportage die betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
|
onmiddellijk na de interventie (T2)
|
|
Middelengebruik 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerd aantal soorten en frequentie van middelengebruik zoals beoordeeld door de middelengebruiksschaal van de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatstaf voor jongerenrapportage die betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
|
15 maanden na interventie (T3)
|
|
Cijfers halen onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
|
Jeugdrapport van het slagen voor alle academische kerncursussen, zoals beoordeeld via door de onderzoeker ontwikkelde educatieve maatstaf
|
onmiddellijk na de interventie (T2)
|
|
Cijfers halen 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
|
Jeugdrapport van het slagen voor alle academische kerncursussen, zoals beoordeeld via door de onderzoeker ontwikkelde educatieve maatstaf
|
15 maanden na interventie (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde gemiddelde kwaliteit van leven zoals gemeten door de Life Satisfaction Scale (Andrews & Withey, 1976)
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Betrokkenheid bij buitenschoolse activiteiten
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerd aantal en frequentie van betrokkenheid bij buitenschoolse activiteiten zal worden gemeten door The Activities Scale, een door het project ontworpen meting.
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Verbondenheid met school
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde schoolband zal worden gemeten aan de hand van de gemiddelde score op de Psychological Sense of School Membership Scale (Goodenow, 1993) die gehechtheid en emotionele reactie op een schoolomgeving beoordeelt.
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Academische prestaties worden beoordeeld met behulp van standaardscores op The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Waargenomen kansen
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde gepercipieerde kansen zullen worden beoordeeld met behulp van gemiddelde scores op de schaal Perceived Opportunities van de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatstaf voor jongerenrapportage die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Symptomen van trauma
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde traumasymptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van gemiddelde totaal- en subschaalscores van de Trauma Symptom Checklist (TSC; Briere, 1996).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Internaliserende symptomen
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde internaliserende symptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de gemiddelde score op de internaliserende subschaal van The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Externaliserende symptomen
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde externaliserende symptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de gemiddelde score op de externaliserende subschaal van The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Geweld daten
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerd datinggeweld zal worden gemeten door The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle, & Pittman, 2001).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Omgaan met vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde copingvaardigheden zullen worden gemeten aan de hand van de gemiddelde scores op de subschalen van de Children's Coping Strategies Checklist (Programma voor Preventieonderzoek, 1999).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Vaardigheden in conflicthantering
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde conflictbeheersingsvaardigheden zullen worden gemeten aan de hand van de gemiddelde score op de subschaal conflictbeheersing van de Safe Dates Evaluation Questionnaire (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield, & Linder, 2005).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit zal worden gemeten aan de hand van de gemiddelde score op de waargenomen zelfeffectiviteitsschaal (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker, & Ltyczewski, 1991).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Veerkracht
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde veerkracht zal worden gemeten aan de hand van gestandaardiseerde scores op The Resiliency Scales for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Hulp zoekend gedrag
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfgerapporteerde hulp zoeken zal worden gemeten aan de hand van het aantal geïdentificeerde sociale netwerkleden van wie de jongere hulp zoekt en de frequentie van het zoeken naar hulp op The Help Seeking Behaviors Scale (Pham, Y. K., McWhirter, E. H., & Murray, C., 2014 ).
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
|
Gebruik van bescherming tijdens seks
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Zelfrapportage van het gebruik van bescherming tijdens het vrijen, beoordeeld door de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatstaf voor jongerenrapportage die betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
|
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
- Hoofdonderzoeker: Heather Taussig, PhD, University of Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Taussig H, Weiler L, Rhodes T, Hambrick E, Wertheimer R, Fireman O, Combs M. Fostering Healthy Futures for Teens: Adaptation of an Evidence-Based Program. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):617-642. doi: 10.1086/684021.
- Taussig, H.N., Bender, K., Bennett, R. Massey Combs, K., Fireman, O, & Wertheimer, R. (2020). Mentoring for teens with child welfare involvement: Permanency outcomes from a randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures for Teens program. Child Welfare, 97(5), 1-24.
- Taussig, H., Bender, K., Racz, S. & Evidence Based Policy Team, A. V. (2022, April 7). Fostering Healthy Futures for Teens. Retrieved from osf.io/673eu.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2044
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DU FHF-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risicogedrag
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Schrödinger, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingPlasmacelleukemie | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 jaar oud, geschikt voor ASCT. En voldoen aan een van de volgende UHR-MM-definities | Cytogenetics Ultra High Risk | Primair vuurvast | Vroege progressie | Niet -paraosseale extramedullaire infiltratie | R2-ISS-IV /MPSS-IVChina
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiumActief, niet wervendHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
Klinische onderzoeken op FHF-T
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); The Kempe Foundation for the Prevention...VoltooidHet bevorderen van een gezonde futures -werkzaamheidstudie voor preadolescente jongeren in pleegzorgKindermishandelingVerenigde Staten
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidHartfalen | BradycardieDenemarken, Hongkong, Oostenrijk, Duitsland, België
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityActief, niet wervend
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVentriculaire fibrillatie | Ventriculaire tachycardieDuitsland, Tsjechische Republiek
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesNog niet aan het wervenMultiple sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrumstoornissen | Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerdChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasVoltooidLeukemie | KankerVerenigde Staten
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World BankVoltooidOntwikkeling in de vroege kinderjarenMadagascar