- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03707366
Fremme af en sund fremtid for teenagere: En RCT (FHF-T)
28. april 2026 opdateret af: Heather Taussig, University of Denver
Fremme af en sund fremtid for teenagere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil implementere og evaluere et mentorprogram designet til at fremme positiv ungdomsudvikling og reducere ugunstige resultater blandt mishandlede unge med åbne børnevelfærdssager.
Teenagere, der er blevet mishandlet, har øget risiko for involvering i kriminalitet, stofbrug og uddannelsessvigt som følge af forstyrret tilknytning til omsorgspersoner og udsættelse for vold i deres hjem og lokalsamfund.
Selvom ungdomsvejledning er en udbredt forebyggelsestilgang på landsplan, er den ikke blevet grundigt undersøgt for dens virkninger på at forhindre disse negative resultater blandt mishandlede unge involveret i børneværn.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil give os mulighed for at implementere og evaluere programmet Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T), som vil bruge mentor- og færdighedstræning inden for en innovativ positiv ungdomsudviklingsramme (PYD) til at fremme adaptiv funktion og forhindre uønskede resultater.
Graduate studerende mentorer vil levere 9 måneders forebyggende programmering i teenageres hjem og lokalsamfund.
Mentorer vil fokusere på at hjælpe unge med at sætte og nå mål, der vil forbedre deres funktion i fem målrettede "REACH"-domæner: Relationer, Uddannelse, Aktiviteter, Karriere og Sundhed.
Ved at nå disse mål vil mentorer hjælpe unge med at opbygge social-emotionelle færdigheder, der er forbundet med at forebygge negative resultater (f.eks. følelsesregulering, kommunikation, problemløsning).
Det randomiserede kontrollerede forsøg vil indskrive 234 racemæssigt og etnisk forskelligartede unge i 8. og 9. klasse (117 intervention, 117 kontrol), som vil levere data ved baseline før randomisering, umiddelbart efter programmet og 15 måneder efter programopfølgning.
Formålet med undersøgelsen omfatter at teste effektiviteten af FHF-T for højrisiko 8. og 9. klasseelever til at forhindre uønskede resultater og undersøge, om bedre funktion i positive ungdomsudviklingsdomæner medierer interventionseffekter.
Det er en hypotese, at unge, der tilfældigt tildeles FHF-T-forebyggelsestilstanden, i forhold til unge, der er tildelt kontroltilstanden, vil bevise, at de fungerer bedre på indekser for positiv ungdomsudvikling i REACH-domænerne, hvilket fører til bedre langsigtede resultater, herunder adaptiv funktion, gymnasieeksamen, karriereopnåelse/beskæftigelse, sunde relationer og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
234
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80208
- University of Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenagere med åbne børneværnssager anbragt i plejehjem, pårørende eller hjemmeboende
- Starter i 8. eller 9. klasse
- Historie om børnemishandling i henhold til børneværn og retsprotokoller
- Bo inden for 35 minutter fra University of Denver (for muligheden for mentoring)
Ekskluderingskriterier:
- Unge med en kendt historie med alvorlig voldelig adfærd og/eller seksuelle overgreb
- Unge, der anses for utrygge eller ude af stand til at deltage i et lokalsamfundsbaseret mentorprogram af deres sagsbehandler
- Fængslet ved baseline
- Moderat eller svær udviklingsforsinkelse eller fysisk handicap
- Unge, der er/skal være forældre under forebyggelsesprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FHF-T Interventionsgruppe
9 måneders 1:1 ungdomsmentorordning af kandidat-studerende mentorer; værksteder; pædagogisk fortalervirksomhed
|
FHF-T beskæftiger sig med mentorordninger, der består af relationsudvikling, fortaler for og styrkelse af unge og færdighedsskabende aktiviteter for at fremme positiv ungdomsudvikling.
Mentorer mødes individuelt i 2-3 timer om ugen i 30 uger med hver teenager, de mentorer, for at engagere teenagere i positive ungdomsudviklingsaktiviteter og give færdighedstræning inden for områder, herunder følelsesgenkendelse, perspektivtagning, problemløsning, effektiv kommunikation, ledelse vrede, sund mestring og at modstå gruppepres for afvigende aktiviteter.
Unge deltager også i gruppeworkshops i løbet af programmet, hvor de engagerer sig med andre deltagere og mentorer i færdighedsopbyggende aktiviteter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Service som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retssager om kriminalitet umiddelbart efter intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb (T2)
|
Tilstedeværelse af en domstol, der har indgivet administrative registre for kriminel adfærd
|
umiddelbart efter indgreb (T2)
|
|
Retssag for kriminalitet 15 måneder efter intervention
Tidsramme: 15 måneder efter intervention (T3)
|
Tilstedeværelse af en domstol, der har indgivet administrative registre for kriminel adfærd
|
15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Selvrapporteret kriminalitet umiddelbart efter intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb (T2)
|
Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål, der vurderer engagement i risikoadfærd, vil vurdere enhver kriminalitet, antallet af typer af kriminalitet, enhver voldelig kriminalitet og enhver ikke-voldelig kriminalitet
|
umiddelbart efter indgreb (T2)
|
|
Selvrapporteret kriminalitet 15 måneder efter intervention
Tidsramme: 15 måneder efter intervention (T3)
|
Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål, der vurderer engagement i risikoadfærd, vil vurdere enhver kriminalitet, antallet af typer af kriminalitet, enhver voldelig kriminalitet og enhver ikke-voldelig kriminalitet
|
15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Skolesuspensioner umiddelbart efter intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb (T2)
|
Enhver ung, der rapporterede skolesuspensioner, vurderet af Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), en ungdomsrapportering, der vurderer engagement i risikoadfærd
|
umiddelbart efter indgreb (T2)
|
|
Skolesuspensioner 15 måneder efter intervention
Tidsramme: 15 måneder efter intervention (T3)
|
Enhver ung, der rapporterede skolesuspensioner, vurderet af Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), en ungdomsrapportering, der vurderer engagement i risikoadfærd
|
15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Stofbrug umiddelbart efter intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb (T2)
|
Selvrapporteret antal typer og hyppighed af stofbrug som vurderet af stofbrugsskalaen i Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål, der vurderer engagement i risikoadfærd
|
umiddelbart efter indgreb (T2)
|
|
Stofbrug 15 måneder efter intervention
Tidsramme: 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporteret antal typer og hyppighed af stofbrug som vurderet af stofbrugsskalaen i Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål, der vurderer engagement i risikoadfærd
|
15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Beståede karakterer umiddelbart efter intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb (T2)
|
Ungdomsrapport om bestået alle akademiske kernekurser, vurderet via forskerudviklet uddannelsesmål
|
umiddelbart efter indgreb (T2)
|
|
Bestået karakterer 15 måneder efter intervention
Tidsramme: 15 måneder efter intervention (T3)
|
Ungdomsrapport om bestået alle akademiske kernekurser, vurderet via forskerudviklet uddannelsesmål
|
15 måneder efter intervention (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporteret gennemsnitlig livskvalitet målt ved Life Satisfaction Scale (Andrews & Withey, 1976)
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Inddragelse af fritidsaktiviteter
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporteret antal og hyppighed af involvering af fritidsaktiviteter vil blive målt af The Activities Scale, et projektdesignet mål.
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Tilknytning til skolen
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporteret skoleforbindelse vil blive målt ved den gennemsnitlige score på Psychological Sense of School Membership Scale (Goodenow, 1993), som vurderer tilknytning og følelsesmæssig respons til et skolemiljø.
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Akademisk præstation
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Akademisk præstation vil blive vurderet ved hjælp af standardscore på The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Opfattede muligheder
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporterede opfattede muligheder vil blive vurderet ved hjælp af gennemsnitsscore på Perceived Opportunities-skalaen i Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål, der vurderer engagement i risikoadfærd
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Traume symptomer
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporterede traumesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af gennemsnitlige total- og subskala-score af Trauma Symptom Checklist (TSC; Briere, 1996).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporterede internaliserende symptomer vil blive vurderet ved hjælp af den gennemsnitlige score på den internaliserende underskala af The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporterede eksternaliserende symptomer vil blive vurderet ved hjælp af den gennemsnitlige score på den eksternaliserende subskala af The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Dating vold
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporteret datingvold vil blive målt af The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle, & Pittman, 2001).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Håndteringsevne
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporterede mestringsfærdigheder vil blive målt ved hjælp af gennemsnitsscorerne på underskalaerne til Børnenes mestringsstrategiske tjekliste (Program for Prevention Research, 1999).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Konflikthåndteringsevner
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporterede konflikthåndteringsfærdigheder vil blive målt ved hjælp af den gennemsnitlige score på konflikthåndteringsunderskalaen i Safe Dates Evaluation Questionnaire (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield, & Linder, 2005).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporteret self-efficacy vil blive målt ved den gennemsnitlige score på Perceived Self-Efficacy Scale (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker, & Ltyczewski, 1991).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Resiliens
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporteret resiliens vil blive målt ved hjælp af standardiserede scores på The Resiliency Scales for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Hjælp til at søge adfærd
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapporteret hjælpssøgning vil blive målt ved antallet af identificerede sociale netværksmedlemmer, som de unge søger hjælp hos, og hyppigheden af at søge hjælp på The Help Seeking Behaviors Scale (Pham, Y. K., McWhirter, E. H., & Murray, C., 2014 ).
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
|
Brug af beskyttelse under sex
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Selvrapportering af brug af beskyttelse under sex, vurderet af Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), en ungdomsrapportering, der vurderer engagement i risikoadfærd
|
Baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2) og 15 måneder efter intervention (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
- Ledende efterforsker: Heather Taussig, PhD, University of Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Taussig H, Weiler L, Rhodes T, Hambrick E, Wertheimer R, Fireman O, Combs M. Fostering Healthy Futures for Teens: Adaptation of an Evidence-Based Program. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):617-642. doi: 10.1086/684021.
- Taussig, H.N., Bender, K., Bennett, R. Massey Combs, K., Fireman, O, & Wertheimer, R. (2020). Mentoring for teens with child welfare involvement: Permanency outcomes from a randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures for Teens program. Child Welfare, 97(5), 1-24.
- Taussig, H., Bender, K., Racz, S. & Evidence Based Policy Team, A. V. (2022, April 7). Fostering Healthy Futures for Teens. Retrieved from osf.io/673eu.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2044
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DU FHF-T
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoadfærd
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med FHF-T
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); The Kempe Foundation for the...AfsluttetBørnemishandlingForenede Stater
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetHjertefejl | BradykardiDanmark, Hong Kong, Østrig, Tyskland, Belgien
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardiTyskland, Tjekkiet
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World BankAfsluttetDen tidlige barndoms udviklingMadagaskar
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKræft | Fedme, barndom | OverlevelseForenede Stater