- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707366
Egészséges jövő előmozdítása tizenévesek számára: RCT (FHF-T)
2026. április 28. frissítette: Heather Taussig, University of Denver
Egészséges jövő előmozdítása tinik számára: Randomizált, kontrollált próba
Ez a tanulmány egy olyan mentori programot valósít meg és értékel, amelynek célja a fiatalok pozitív fejlődésének elősegítése és a nemkívánatos kimenetelek csökkentése a nyílt gyermekjóléti esetekkel küzdő, bántalmazott serdülők körében.
A rossz bánásmódban részesült tinédzserek fokozottan ki vannak téve annak kockázatának, hogy bűnözésbe, szerhasználatba és oktatási kudarcba keverednek, mivel megszakadnak a gondozókkal való kötődésük, és erőszaknak vannak kitéve otthonukban és közösségeikben.
Bár a fiatalok mentorálása országosan széles körben alkalmazott prevenciós megközelítés, nem vizsgálták szigorúan a gyermekjóléti rendszerben részt vevő, bántalmazott fiatalok körében gyakorolt hatásait.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat lehetővé teszi számunkra, hogy megvalósítsuk és értékeljük a Fiatalok egészséges jövőjének elősegítése (FHF-T) programot, amely mentorálást és készségképzést alkalmaz egy innovatív pozitív ifjúságfejlesztési (PYD) kereten belül, hogy elősegítse az adaptív működést és megelőzze a káros következményeket.
A végzős hallgatói mentorok 9 hónapos prevenciós programokat fognak levezetni a tizenévesek otthonaiban és közösségeiben.
A mentorok arra összpontosítanak, hogy segítsenek a fiataloknak olyan célokat kitűzni és elérni, amelyek javítják működésüket öt célzott „REACH” területen: Kapcsolatok, Oktatás, Tevékenységek, Karrier és Egészségügy.
E célok elérése során a mentorok segítik a fiatalokat olyan szociális-érzelmi készségek kialakításában, amelyek a kedvezőtlen következmények megelőzésével kapcsolatosak (például érzelemszabályozás, kommunikáció, problémamegoldás).
A randomizált, kontrollos vizsgálatba 234 fajilag és etnikailag különböző 8. és 9. évfolyamos fiatalt vonnak be (117 intervenciós, 117 kontroll), akik a kiindulási adatokkal a randomizálás előtt, közvetlenül a program után és 15 hónappal a program nyomon követése után szolgáltatnak adatokat.
A tanulmány célja az FHF-T hatékonyságának tesztelése a magas kockázatú 8. és 9. osztályos tanulók számára a kedvezőtlen kimenetelek megelőzésében, valamint annak vizsgálata, hogy a pozitív ifjúsági fejlődési területek jobb működése közvetít-e beavatkozási hatásokat.
Feltételezhető, hogy az FHF-T prevenciós állapothoz véletlenszerűen besorolt fiatalok, a kontrollállapothoz rendelt fiatalokhoz viszonyítva, jobb működést bizonyítanak majd a fiatalok pozitív fejlődésének mutatóiban a REACH-területeken, ami jobb hosszú távú eredményekhez vezet, beleértve az adaptív működést is, középiskolai érettségi, pályafutás/foglalkoztatás, egészséges kapcsolatok és életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
234
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80208
- University of Denver
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyitott gyermekjóléti ügyekkel rendelkező tizenévesek, akik nevelőszülőkhöz, rokoni gondozásba kerültek vagy otthon élnek
- 8. vagy 9. osztálytól
- A gyermekbántalmazás története a gyermekjóléti és bírósági jegyzőkönyvek szerint
- Élj 35 percen belül a Denveri Egyetemtől (a mentorálás megvalósíthatósága miatt)
Kizárási kritériumok:
- Fiatalok, akiknek ismert volt súlyos erőszakos viselkedése és/vagy szexuális elkövetése
- Fiatalok, akiket nem biztonságosnak ítélt meg, vagy akiket eseti munkatársuk nem képes részt venni egy közösségi alapú mentori programban
- Az alaphelyzetben bebörtönzött
- Mérsékelt vagy súlyos fejlődési késés vagy testi fogyatékosság
- Fiatalok, akik gyermeknevelést folytatnak/lesznek a prevenciós program során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FHF-T Beavatkozó Csoport
9 hónap 1:1 arányú ifjúsági mentorálás végzős-hallgató mentorok által; műhelyek; oktatási érdekképviselet
|
Az FHF-T mentorálást alkalmaz, amely kapcsolatfejlesztésből, a fiatalok érdekképviseletéből és felhatalmazásából áll, valamint készségfejlesztő tevékenységeket a fiatalok pozitív fejlődésének elősegítése érdekében.
A mentorok heti 2-3 órában találkoznak egyénileg, 30 héten keresztül minden általuk mentorált tinédzserrel, hogy bevonják a tinédzsereket pozitív ifjúságfejlesztési tevékenységekbe, és készségfejlesztést biztosítsanak olyan területeken, mint az érzelemfelismerés, a perspektíva-alkotás, a problémamegoldás, a hatékony kommunikáció, a kezelés. harag, egészséges megküzdés és ellenállás a deviáns tevékenységek miatti kortársak nyomásának.
A fiatalok csoportos workshopokon is részt vesznek a program során, ahol más résztvevőkkel és mentorokkal készségfejlesztő tevékenységeket folytatnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szolgáltatások a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bûnözés miatti bírósági bejelentések közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: azonnali beavatkozás után (T2)
|
A bûnözés miatti adminisztratív nyilvántartásban benyújtott bírósági bejelentés jelenléte
|
azonnali beavatkozás után (T2)
|
|
Bírósági beadványok bûnözés miatt 15 hónappal a beavatkozást követõen
Időkeret: 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
A bûnözés miatti adminisztratív nyilvántartásban benyújtott bírósági bejelentés jelenléte
|
15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
A beavatkozás után azonnal önfeljelentett bûnözés
Időkeret: azonnali beavatkozás után (T2)
|
Az Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), egy ifjúsági jelentési mérőszám, amely felméri a kockázatos magatartásokban való részvételt, felméri a bûnözést, a bûnözés típusainak számát, bármilyen erõszakos bûnözést és minden nem erõszakos bûnözést.
|
azonnali beavatkozás után (T2)
|
|
Saját bevallású bûnözés a beavatkozás után 15 hónappal
Időkeret: 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), egy ifjúsági jelentési mérőszám, amely felméri a kockázatos magatartásokban való részvételt, felméri a bûnözést, a bûnözés típusainak számát, bármilyen erõszakos bûnözést és minden nem erõszakos bûnözést.
|
15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Az iskolai felfüggesztések a beavatkozás után azonnal
Időkeret: azonnali beavatkozás után (T2)
|
Bármely fiatal jelentett iskolai felfüggesztést, amelyet a serdülőkori kockázati magatartási felmérés (ARBS) értékelt, amely a kockázatos magatartásokban való részvételt értékeli
|
azonnali beavatkozás után (T2)
|
|
A beavatkozást követő 15 hónapos iskolai felfüggesztés
Időkeret: 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Bármely fiatal jelentett iskolai felfüggesztést, amelyet a serdülőkori kockázati magatartási felmérés (ARBS) értékelt, amely a kockázatos magatartásokban való részvételt értékeli
|
15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Az anyag azonnali felhasználása a beavatkozás után
Időkeret: azonnali beavatkozás után (T2)
|
A szerhasználat típusainak és gyakoriságának önbevallása, amelyet a serdülőkori kockázati magatartási felmérés (ARBS) szerhasználati skálája értékel.
|
azonnali beavatkozás után (T2)
|
|
Anyaghasználat 15 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
A szerhasználat típusainak és gyakoriságának önbevallása, amelyet a serdülőkori kockázati magatartási felmérés (ARBS) szerhasználati skálája értékel.
|
15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Az osztályzatok elérése közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: azonnali beavatkozás után (T2)
|
Ifjúsági jelentés az összes alapvető tudományos kurzus sikeres teljesítéséről, a kutató által kidolgozott oktatási intézkedés alapján
|
azonnali beavatkozás után (T2)
|
|
A beavatkozást követő 15 hónapos átmenő osztályzatok
Időkeret: 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Ifjúsági jelentés az összes alapvető tudományos kurzus sikeres teljesítéséről, a kutató által kidolgozott oktatási intézkedés alapján
|
15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az Ön által bevallott átlagos életminőség az élettel való elégedettségi skála alapján (Andrews & Withey, 1976)
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Tanórán kívüli tevékenységek bevonása
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
A tanórán kívüli tevékenységek önbevallás szerinti számát és gyakoriságát a The Activity Scale, egy projekt által tervezett mérőszám méri.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Az iskolához való kapcsolódás
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbeszámoló iskolai kötődést a Pszichológiai Iskolai Tagság Skála (Goodenow, 1993) átlagos pontszámával mérik, amely az iskolai környezethez való kötődést és érzelmi reakciókat méri.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Akadémiai elismerés
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
A tanulmányi eredményeket a The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992) szabványos pontszámokkal értékelik.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Érzékelt lehetőségek
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbevallott észlelt lehetőségeket a serdülőkori kockázati magatartási felmérés (ARBS) észlelt lehetőségek skálájának átlagos pontszámai alapján értékelik.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Trauma tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbeszámolt traumás tüneteket a Trauma Symptom Checklist (TSC; Briere, 1996) átlagos össz- és alskáláinak segítségével értékelik.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Internalizáló tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbeszámoló internalizáló tüneteket a The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001) internalizáló alskáláján az átlagos pontszám segítségével értékeljük.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Externalizáló tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbeszámoló külső tüneteket a The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001) externalizáló alskálájának átlagpontszámával értékeljük.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Randi erőszak
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbevallott randevúzási erőszakot a The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle és Pittman, 2001) méri.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Megküzdési készségek
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbeszámoló megküzdési készségeket a Gyermekek megküzdési stratégiáinak ellenőrzőlistája (Program for Prevention Research, 1999) alskáláinak átlagértékeivel mérik.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Konfliktuskezelési készségek
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbeszámoló konfliktuskezelési készségeket a Biztonságos Időpontok Értékelő Kérdőív konfliktuskezelési alskálájának átlagértékével mérik (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield és Linder, 2005).
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbeszámolt önhatékonyságot a Perceived Self-Efficacy Scale átlagos pontszámával mérik (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker és Ltyczewski, 1991).
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Rugalmasság
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbevallott rezilienciát a The Resiliency Scales for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007) szabványos pontszámaival mérik.
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Segítsen a viselkedések keresésében
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Az önbevallott segítségkérést azon azonosított közösségi hálózattagok számával mérik, akiktől a fiatalok segítséget kérnek, valamint a segítségkérés gyakoriságát a The Help Seeking Behaviors Scale (Pham, Y. K., McWhirter, E. H. és Murray, C., 2014) alapján. ).
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Védelem használata szex közben
Időkeret: Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Önbeszámoló a védelem szex közbeni használatáról, amelyet a serdülőkori kockázati magatartási felmérés (ARBS) értékelt, amely egy olyan ifjúsági jelentési mérőszám, amely a kockázatos magatartásokban való részvételt értékeli
|
Kiindulási állapot (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 15 hónappal a beavatkozás után (T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
- Kutatásvezető: Heather Taussig, PhD, University of Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Taussig H, Weiler L, Rhodes T, Hambrick E, Wertheimer R, Fireman O, Combs M. Fostering Healthy Futures for Teens: Adaptation of an Evidence-Based Program. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):617-642. doi: 10.1086/684021.
- Taussig, H.N., Bender, K., Bennett, R. Massey Combs, K., Fireman, O, & Wertheimer, R. (2020). Mentoring for teens with child welfare involvement: Permanency outcomes from a randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures for Teens program. Child Welfare, 97(5), 1-24.
- Taussig, H., Bender, K., Racz, S. & Evidence Based Policy Team, A. V. (2022, April 7). Fostering Healthy Futures for Teens. Retrieved from osf.io/673eu.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2044. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DU FHF-T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázati magatartás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a FHF-T
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); The Kempe Foundation for the Prevention...BefejezveA gyermekbántalmazásEgyesült Államok
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveSzív elégtelenség | BradycardiaDánia, Hong Kong, Ausztria, Németország, Belgium
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...ToborzásRák | Tüdőrák | Immun terápia | CAR-T CellKína
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Még nincs toborzásElsődleges hipertóniaKína
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Sun Yat-sen UniversityAktív, nem toborzó
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveKamrafibrilláció | Kamrai tachycardiaNémetország, Cseh Köztársaság
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesMég nincs toborzásSclerosis multiplex | Neuromyelitis Optica spektrumzavarok | Krónikus gyulladásos demyelinizációs poliradikuloneuropathia | Myasthenia Gravis, általánosítottKína
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRák | Elhízás, gyermekkor | TúlélőképességEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalThe Evan Foundation; Ben Towne Center for Childhood Cancer ResearchAktív, nem toborzóNeuroblasztóma | GanglioneuroblasztómaEgyesült Államok