- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03707366
Fremme en sunn fremtid for tenåringer: En RCT (FHF-T)
28. april 2026 oppdatert av: Heather Taussig, University of Denver
Fremme en sunn fremtid for tenåringer: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien vil implementere og evaluere et mentorprogram designet for å fremme positiv ungdomsutvikling og redusere uheldige utfall blant mishandlede ungdommer med åpne barnevernssaker.
Tenåringer som har blitt mishandlet har økt risiko for involvering i kriminalitet, rusbruk og pedagogisk svikt som følge av forstyrret tilknytning til omsorgspersoner og eksponering for vold i hjemmene og lokalsamfunnene deres.
Selv om ungdomsveiledning er en mye brukt forebyggingstilnærming nasjonalt, har den ikke blitt grundig studert for dens effekter for å forhindre disse uheldige utfallene blant mishandlede ungdommer involvert i barnevernssystemet.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil tillate oss å implementere og evaluere programmet Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T), som vil bruke veiledning og ferdighetstrening innenfor et innovativt rammeverk for positiv ungdomsutvikling (PYD) for å fremme adaptiv funksjon og forhindre uønskede utfall.
Graduate student mentorer vil levere 9 måneder med forebyggende programmering i tenåringer hjem og lokalsamfunn.
Mentorer vil fokusere på å hjelpe ungdom med å sette og nå mål som vil forbedre deres funksjon i fem målrettede "REACH"-domener: Relasjoner, utdanning, aktiviteter, karriere og helse.
For å nå disse målene vil mentorer hjelpe ungdom med å bygge sosial-emosjonelle ferdigheter knyttet til å forhindre uønskede utfall (f.eks. følelsesregulering, kommunikasjon, problemløsning).
Den randomiserte kontrollerte studien vil registrere 234 rasemessige og etnisk varierte ungdommer i 8. og 9. klasse (117 intervensjon, 117 kontroll), som vil gi data ved baseline før randomisering, umiddelbart etter program og 15 måneder etter programoppfølging.
Målet med studien inkluderer å teste effekten av FHF-T for høyrisiko 8. og 9. klassinger for å forhindre uønskede utfall og undersøke om bedre funksjon i positive ungdomsutviklingsdomener medierer intervensjonseffekter.
Det er en hypotese om at ungdom som er tilfeldig tildelt FHF-T-forebyggingstilstanden, i forhold til ungdom som er tildelt kontrolltilstanden, vil bevise bedre funksjon på indekser for positiv ungdomsutvikling i REACH-domenene som fører til bedre langsiktige resultater, inkludert adaptiv funksjon, videregående skolegang, karriereoppnåelse/sysselsetting, sunne relasjoner og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
234
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80208
- University of Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenåringer med åpne barnevernssaker plassert i fosterhjem, pårørende eller hjemmeboende
- Begynner i 8. eller 9. klasse
- Historie om mishandling av barn i henhold til barnevern og rettsprotokoller
- Bo innen 35 minutter fra University of Denver (for veiledningsmulighet)
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med en kjent historie med alvorlig voldelig atferd og/eller seksuell overgrep
- Ungdom som anses som utrygg eller ute av stand til å delta i et fellesskapsbasert mentorprogram av saksbehandleren sin
- Fengslet ved baseline
- Moderat eller alvorlig utviklingsforsinkelse eller fysisk funksjonshemming
- Ungdom som er/skal være foreldre under forebyggingsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FHF-T Intervensjonsgruppe
9 måneder med 1:1 ungdomsveiledning av mentorer for utdannede studenter; verksteder; pedagogisk påvirkning
|
FHF-T benytter veiledning, bestående av relasjonsutvikling, talsmann for og styrking av ungdom, og ferdighetsbyggende aktiviteter for å fremme positiv ungdomsutvikling.
Mentorer møtes individuelt i 2-3 timer per uke i 30 uker med hver tenåring de veileder, for å engasjere tenåringer i positive ungdomsutviklingsaktiviteter og gi ferdighetstrening på områder inkludert følelsesgjenkjenning, perspektivtaking, problemløsning, effektiv kommunikasjon, ledelse sinne, sunn mestring og motstand mot gruppepress for avvikende aktiviteter.
Ungdom deltar også på gruppeverksteder i løpet av programmet, der de engasjerer seg med andre deltakere og mentorer i ferdighetsbyggende aktiviteter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tjenester som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rettssaker for kriminalitet umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
Tilstedeværelse av en rettsarkivering i administrative registre for kriminell oppførsel
|
umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
|
Rettsarkivering for kriminalitet 15 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Tilstedeværelse av en rettsarkivering i administrative registre for kriminell oppførsel
|
15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Selvrapportert kriminalitet umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål som vurderer engasjement i risikoatferd, vil vurdere enhver lovovertredelse, antall typer lovovertredelse, enhver voldelig kriminalitet og enhver ikke-voldelig kriminalitet
|
umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
|
Selvrapportert kriminalitet 15 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål som vurderer engasjement i risikoatferd, vil vurdere enhver lovovertredelse, antall typer lovovertredelse, enhver voldelig kriminalitet og enhver ikke-voldelig kriminalitet
|
15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Skolesuspensjoner umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
Alle ungdommer rapporterte skolesuspensjoner, vurdert av Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål som vurderer engasjement i risikoatferd
|
umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
|
Skolesuspensjon 15 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Alle ungdommer rapporterte skolesuspensjoner, vurdert av Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål som vurderer engasjement i risikoatferd
|
15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Stoffbruk umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
Selvrapportert antall typer og hyppighet av rusmiddelbruk som vurdert av skalaen for rusmiddelbruk i Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål som vurderer engasjement i risikoatferd
|
umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
|
Rusmiddelbruk 15 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapportert antall typer og hyppighet av rusmiddelbruk som vurdert av skalaen for rusmiddelbruk i Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål som vurderer engasjement i risikoatferd
|
15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Bestått karakter umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
Ungdomsrapport om bestått alle akademiske kjerneemner, vurdert via forskerutviklet utdanningstiltak
|
umiddelbart etter intervensjon (T2)
|
|
Bestått karakterer 15 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Ungdomsrapport om bestått alle akademiske kjerneemner, vurdert via forskerutviklet utdanningstiltak
|
15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapportert gjennomsnittlig livskvalitet målt ved Life Satisfaction Scale (Andrews & Withey, 1976)
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Involvering av fritidsaktiviteter
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapportert antall og frekvens av involvering av fritidsaktiviteter vil bli målt av The Activities Scale, et prosjektdesignet mål.
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Tilknytning til skolen
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapportert skoletilknytning vil bli målt ved middelskåren på Psychological Sense of School Membership Scale (Goodenow, 1993) som vurderer tilknytning og emosjonell respons til et skolemiljø.
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Akademisk prestasjon vil bli vurdert ved å bruke standardscore på The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Oppfattede muligheter
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapporterte oppfattede muligheter vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittlige skårer på Perceived Opportunities-skalaen i Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål som vurderer engasjement i risikoatferd
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Traumesymptomer
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapporterte traumesymptomer vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittlig total- og subskala-skår fra Trauma Symptom Checklist (TSC; Briere, 1996).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapporterte internaliserende symptomer vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittsskåren på den internaliserende underskalaen til The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapporterte eksternaliserende symptomer vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittsskåren på den eksternaliserende underskalaen til The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Dating vold
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapportert datingvold vil bli målt av The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle, & Pittman, 2001).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Mestringsferdigheter
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapporterte mestringsferdigheter vil bli målt ved å bruke gjennomsnittsskårene på underskalaene til sjekklisten for mestringsstrategier for barn (Program for Prevention Research, 1999).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Konflikthåndteringsferdigheter
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapporterte konflikthåndteringsferdigheter vil bli målt ved å bruke gjennomsnittsskåren på konflikthåndteringsunderskalaen til Safe Dates Evaluation Questionnaire (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield, & Linder, 2005).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapportert self-efficacy vil bli målt ved middelskåren på Perceived Self-Efficacy Scale (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker, & Ltyczewski, 1991).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Spenst
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapportert resiliens vil bli målt ved hjelp av standardiserte skårer på The Resiliency Scales for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Hjelp til å søke atferd
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapportert hjelpsøking vil bli målt ved antall identifiserte sosiale nettverksmedlemmer som ungdommen søker hjelp fra og frekvensen av å søke hjelp på The Help Seeking Behaviors Scale (Pham, Y. K., McWhirter, E. H., & Murray, C., 2014 ).
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
|
Bruk av beskyttelse mens du har sex
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Selvrapport om bruk av beskyttelse mens du har sex, vurdert av Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), et ungdomsrapportmål som vurderer engasjement i risikoatferd
|
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2) og 15 måneder etter intervensjon (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
- Hovedetterforsker: Heather Taussig, PhD, University of Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Taussig H, Weiler L, Rhodes T, Hambrick E, Wertheimer R, Fireman O, Combs M. Fostering Healthy Futures for Teens: Adaptation of an Evidence-Based Program. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):617-642. doi: 10.1086/684021.
- Taussig, H.N., Bender, K., Bennett, R. Massey Combs, K., Fireman, O, & Wertheimer, R. (2020). Mentoring for teens with child welfare involvement: Permanency outcomes from a randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures for Teens program. Child Welfare, 97(5), 1-24.
- Taussig, H., Bender, K., Racz, S. & Evidence Based Policy Team, A. V. (2022, April 7). Fostering Healthy Futures for Teens. Retrieved from osf.io/673eu.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2044
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DU FHF-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
National Medical College BirgunjFullførtPostoperativ kvalme og oppkast (PONV) | APFEL RİSK POENGNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityFullførtEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, egnet for ASCT. Og oppfyller noen av de følgende UHR-MM-definisjonene | Cytogenetikk ultra høy risiko | Primær ildfast | Tidlig progresjon | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltrasjon | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske studier på FHF-T
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); The Kempe Foundation for the...FullførtBarnemishandlingForente stater
-
Biotronik SE & Co. KGFullførtHjertefeil | BradykardiDanmark, Hong Kong, Østerrike, Tyskland, Belgia
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Biotronik SE & Co. KGFullførtVentrikkelflimmer | Ventrikulær takykardiTyskland, Tsjekkisk Republikk
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati | Myasthenia Gravis, generalisertKina
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World BankFullførtUtvikling i tidlig barndomMadagaskar
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKreft | Fedme, barndom | OverlevelseForente stater
-
Synthes USA HQ, Inc.FullførtDegenerativ skivesykdomForente stater