- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03707366
Promovendo Futuros Saudáveis para Adolescentes: Um RCT (FHF-T)
3 de dezembro de 2023 atualizado por: Heather Taussig, University of Denver
Promovendo Futuros Saudáveis para Adolescentes: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo implementará e avaliará um programa de tutoria projetado para promover o desenvolvimento positivo da juventude e reduzir os resultados adversos entre adolescentes maltratados com casos abertos de bem-estar infantil.
Adolescentes que foram maltratados correm maior risco de envolvimento em delinqüência, uso de substâncias e fracasso educacional como resultado de vínculos interrompidos com cuidadores e exposição à violência em seus lares e comunidades.
Embora a orientação de jovens seja uma abordagem de prevenção amplamente utilizada nacionalmente, ela não foi rigorosamente estudada quanto aos seus efeitos na prevenção desses resultados adversos entre jovens maltratados envolvidos no sistema de bem-estar infantil.
Este estudo controlado randomizado nos permitirá implementar e avaliar o programa Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T), que usará orientação e treinamento de habilidades dentro de uma estrutura inovadora de desenvolvimento positivo da juventude (PYD) para promover o funcionamento adaptativo e prevenir resultados adversos.
Os mentores dos alunos de pós-graduação fornecerão 9 meses de programação de prevenção nas casas e comunidades dos adolescentes.
Os mentores se concentrarão em ajudar os jovens a definir e alcançar metas que irão melhorar seu funcionamento em cinco domínios "REACH" direcionados: Relacionamentos, Educação, Atividades, Carreira e Saúde.
Ao atingir esses objetivos, os mentores ajudarão os jovens a desenvolver habilidades socioemocionais associadas à prevenção de resultados adversos (por exemplo, regulação emocional, comunicação, resolução de problemas).
O estudo randomizado controlado incluirá 234 jovens racial e etnicamente diversos da 8ª e 9ª séries (117 de intervenção, 117 de controle), que fornecerão dados na linha de base antes da randomização, imediatamente após o programa e 15 meses após o programa de acompanhamento.
Os objetivos do estudo incluem testar a eficácia do FHF-T para alunos de alto risco da 8ª e 9ª séries na prevenção de resultados adversos e examinar se um melhor funcionamento nos domínios positivos do desenvolvimento da juventude media os efeitos da intervenção.
Supõe-se que os jovens designados aleatoriamente para a condição de prevenção FHF-T, em relação aos jovens designados para a condição de controle, evidenciarão melhor funcionamento nos índices de desenvolvimento positivo da juventude nos domínios REACH, levando a melhores resultados de longo prazo, incluindo funcionamento adaptativo, conclusão do ensino médio, realização profissional/emprego, relacionamentos saudáveis e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
- University of Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com casos abertos de bem-estar infantil colocados em lares adotivos, parentes ou morando em casa
- A partir da 8ª ou 9ª série
- História de maus-tratos infantis de acordo com o bem-estar infantil e registros judiciais
- More a 35 minutos da Universidade de Denver (para viabilidade de orientação)
Critério de exclusão:
- Jovens com histórico conhecido de comportamento violento grave e/ou perpetração sexual
- Jovens considerados inseguros ou incapazes de participar de um programa de orientação baseado na comunidade por seu assistente social
- Preso na linha de base
- Atraso de desenvolvimento moderado ou grave ou deficiência física
- Jovens que são/serão pais durante o programa de prevenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção FHF-T
9 meses de mentoria de jovens 1:1 por mentores de estudantes graduados; oficinas; advocacia educacional
|
A FHF-T emprega orientação, consistindo em desenvolvimento de relacionamento, defesa e capacitação de jovens e atividades de desenvolvimento de habilidades para promover o desenvolvimento positivo dos jovens.
Os mentores se reúnem individualmente por 2 a 3 horas por semana durante 30 semanas com cada adolescente que orientam, a fim de envolver os adolescentes em atividades positivas de desenvolvimento juvenil e fornecer treinamento de habilidades em áreas como reconhecimento de emoções, tomada de perspectiva, solução de problemas, comunicação eficaz, gerenciamento raiva, enfrentamento saudável e resistência à pressão dos colegas para atividades desviantes.
Os jovens também participam de oficinas em grupo ao longo do programa, nas quais se envolvem com outros participantes e mentores em atividades de desenvolvimento de habilidades.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Serviços como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pedidos judiciais por delinquência imediatamente após a intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção (T2)
|
Presença de ação judicial nos autos administrativos por comportamento delinquente
|
imediatamente pós-intervenção (T2)
|
Processos judiciais por inadimplência 15 meses após a intervenção
Prazo: 15 meses após a intervenção (T3)
|
Presença de ação judicial nos autos administrativos por comportamento delinquente
|
15 meses após a intervenção (T3)
|
Delinquência autorrelatada imediatamente após a intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção (T2)
|
O Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), uma medida de relatório de jovens que avalia o envolvimento em comportamentos de risco, avaliará qualquer delinquência, número de tipos de delinquência, qualquer delinquência violenta e qualquer delinquência não violenta
|
imediatamente pós-intervenção (T2)
|
Delinquência autorrelatada 15 meses após a intervenção
Prazo: 15 meses após a intervenção (T3)
|
O Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), uma medida de relatório de jovens que avalia o envolvimento em comportamentos de risco, avaliará qualquer delinquência, número de tipos de delinquência, qualquer delinquência violenta e qualquer delinquência não violenta
|
15 meses após a intervenção (T3)
|
Suspensões escolares imediatamente após a intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção (T2)
|
Qualquer jovem relatou suspensões escolares, avaliadas pela Pesquisa de Comportamento de Risco para Adolescentes (ARBS), uma medida de relatório de jovens que avalia o envolvimento em comportamentos de risco
|
imediatamente pós-intervenção (T2)
|
Suspensões escolares 15 meses após a intervenção
Prazo: 15 meses após a intervenção (T3)
|
Qualquer jovem relatou suspensões escolares, avaliadas pela Pesquisa de Comportamento de Risco para Adolescentes (ARBS), uma medida de relatório de jovens que avalia o envolvimento em comportamentos de risco
|
15 meses após a intervenção (T3)
|
Uso de substâncias imediatamente após a intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção (T2)
|
Número autorreferido de tipos e frequência de uso de substâncias, conforme avaliado pela escala de uso de substâncias do Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), uma medida de relatório de jovens que avalia o envolvimento em comportamentos de risco
|
imediatamente pós-intervenção (T2)
|
Uso de substâncias 15 meses após a intervenção
Prazo: 15 meses após a intervenção (T3)
|
Número autorreferido de tipos e frequência de uso de substâncias, conforme avaliado pela escala de uso de substâncias do Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), uma medida de relatório de jovens que avalia o envolvimento em comportamentos de risco
|
15 meses após a intervenção (T3)
|
Passar de ano imediatamente após a intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção (T2)
|
Relatório do jovem de aprovação em todos os cursos acadêmicos básicos, conforme avaliado por meio de medida educacional desenvolvida pelo pesquisador
|
imediatamente pós-intervenção (T2)
|
Notas de aprovação 15 meses após a intervenção
Prazo: 15 meses após a intervenção (T3)
|
Relatório do jovem de aprovação em todos os cursos acadêmicos básicos, conforme avaliado por meio de medida educacional desenvolvida pelo pesquisador
|
15 meses após a intervenção (T3)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Qualidade de vida média auto-relatada medida pela Escala de Satisfação com a Vida (Andrews & Withey, 1976)
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Envolvimento em atividades extracurriculares
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
O número auto-relatado e a frequência de envolvimento em atividades extracurriculares serão medidos pela Escala de Atividades, uma medida projetada para o projeto.
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Conexão com a escola
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
A conexão auto-relatada com a escola será medida pela pontuação média na Escala de Senso Psicológico de Associação Escolar (Goodenow, 1993), que avalia o apego e a resposta emocional a um ambiente escolar.
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Conquista acadêmica
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
O desempenho acadêmico será avaliado usando pontuações padrão no Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Oportunidades percebidas
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
As oportunidades percebidas auto-relatadas serão avaliadas usando pontuações médias na escala de Oportunidades Percebidas da Pesquisa de Comportamento de Risco para Adolescentes (ARBS), uma medida de relatório de jovens que avalia o envolvimento em comportamentos de risco
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Sintomas de trauma
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Os sintomas de trauma auto-relatados serão avaliados usando pontuações médias totais e de subescala da Lista de Verificação de Sintomas de Trauma (TSC; Briere, 1996).
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Sintomas de internalização
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Os sintomas de internalização auto-relatados serão avaliados usando a pontuação média na subescala de internalização do The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Sintomas de externalização
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Os sintomas de externalização auto-relatados serão avaliados usando a pontuação média na subescala de externalização do The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Violência no namoro
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
A auto-relato de violência no namoro será medida pelo Inventário de Conflitos nos Relacionamentos de Encontros entre Adolescentes (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle e Pittman, 2001).
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Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Habilidades de enfrentamento
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
As habilidades de enfrentamento auto-relatadas serão medidas usando as pontuações médias nas subescalas da Lista de Verificação de Estratégias de Coping para Crianças (Programa de Pesquisa de Prevenção, 1999).
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Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Habilidades de gerenciamento de conflitos
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
As habilidades auto-relatadas de gerenciamento de conflitos serão medidas usando a pontuação média na subescala de gerenciamento de conflitos do Questionário de Avaliação de Datas Seguras (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield e Linder, 2005).
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Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Auto-eficácia
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
A autoeficácia autorreferida será medida pela pontuação média na Escala de Autoeficácia Percebida (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker e Ltyczewski, 1991).
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Resiliência
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
A resiliência autorreferida será medida usando pontuações padronizadas nas Escalas de Resiliência para Crianças e Adolescentes (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Comportamentos de busca de ajuda
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
A procura de ajuda auto-relatada será medida pelo número de membros da rede social identificados de quem os jovens procuram ajuda e a frequência de procura de ajuda na Escala de Comportamentos de Busca de Ajuda (Pham, Y. K., McWhirter, E. H., & Murray, C., 2014 ).
|
Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Uso de proteção durante o sexo
Prazo: Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
|
Autorrelato de uso de proteção durante o sexo, avaliado pelo Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), uma medida de relato de jovens que avalia o envolvimento em comportamentos de risco
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Linha de base (T1), imediatamente após a intervenção (T2) e 15 meses após a intervenção (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
- Investigador principal: Heather Taussig, PhD, University of Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taussig H, Weiler L, Rhodes T, Hambrick E, Wertheimer R, Fireman O, Combs M. Fostering Healthy Futures for Teens: Adaptation of an Evidence-Based Program. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):617-642. doi: 10.1086/684021.
- Taussig, H.N., Bender, K., Bennett, R. Massey Combs, K., Fireman, O, & Wertheimer, R. (2020). Mentoring for teens with child welfare involvement: Permanency outcomes from a randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures for Teens program. Child Welfare, 97(5), 1-24.
- Taussig, H., Bender, K., Racz, S. & Evidence Based Policy Team, A. V. (2022, April 7). Fostering Healthy Futures for Teens. Retrieved from osf.io/673eu.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DU FHF-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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