- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707366
Promuovere un futuro sano per gli adolescenti: un RCT (FHF-T)
28 aprile 2026 aggiornato da: Heather Taussig, University of Denver
Promuovere un futuro sano per gli adolescenti: uno studio controllato randomizzato
Questo studio implementerà e valuterà un programma di mentoring progettato per promuovere lo sviluppo positivo dei giovani e ridurre gli esiti negativi tra gli adolescenti maltrattati con casi di assistenza all'infanzia aperti.
Gli adolescenti che sono stati maltrattati corrono un rischio elevato di coinvolgimento in delinquenza, uso di sostanze e fallimento scolastico a causa dell'interruzione dei legami con gli operatori sanitari e dell'esposizione alla violenza all'interno delle loro case e comunità.
Sebbene il tutoraggio giovanile sia un approccio di prevenzione ampiamente utilizzato a livello nazionale, non è stato rigorosamente studiato per i suoi effetti nella prevenzione di questi esiti negativi tra i giovani maltrattati coinvolti nel sistema di assistenza all'infanzia.
Questo studio controllato randomizzato ci consentirà di implementare e valutare il programma Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T), che utilizzerà il tutoraggio e la formazione delle competenze all'interno di un innovativo quadro di sviluppo positivo della gioventù (PYD) per promuovere il funzionamento adattivo e prevenire esiti avversi.
I tutor degli studenti laureati forniranno 9 mesi di programmi di prevenzione nelle case e nelle comunità degli adolescenti.
I mentori si concentreranno sull'aiutare i giovani a stabilire e raggiungere obiettivi che miglioreranno il loro funzionamento in cinque domini "REACH" mirati: relazioni, istruzione, attività, carriera e salute.
Nel raggiungere questi obiettivi, i mentori aiuteranno i giovani a sviluppare abilità socio-emotive associate alla prevenzione di esiti avversi (ad esempio, regolazione delle emozioni, comunicazione, risoluzione dei problemi).
Lo studio controllato randomizzato arruolerà 234 giovani di 8° e 9° grado diversi per razza ed etnia (117 intervento, 117 controllo), che forniranno dati al basale prima della randomizzazione, immediatamente dopo il programma e 15 mesi dopo il follow-up del programma.
Gli obiettivi dello studio includono testare l'efficacia di FHF-T per gli alunni di 8a e 9a classe ad alto rischio nella prevenzione di esiti avversi ed esaminare se un migliore funzionamento nei domini positivi dello sviluppo giovanile media gli effetti dell'intervento.
Si ipotizza che i giovani assegnati in modo casuale alla condizione di prevenzione FHF-T, rispetto ai giovani assegnati alla condizione di controllo, evidenzieranno un migliore funzionamento sugli indici di sviluppo giovanile positivo nei domini REACH portando a migliori risultati a lungo termine, compreso il funzionamento adattivo, diploma di scuola superiore, carriera/occupazione, relazioni sane e qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
234
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80208
- University of Denver
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti con casi di assistenza all'infanzia aperti collocati in affidamento, affido familiare o che vivono a casa
- Iniziare l'ottava o la nona elementare
- Storia di maltrattamento sui minori in base al benessere dei minori e agli atti giudiziari
- Vivi entro 35 minuti dall'Università di Denver (per la fattibilità del tutoraggio)
Criteri di esclusione:
- Giovani con una storia nota di grave comportamento violento e/o perpetrazione sessuale
- Giovani ritenuti non sicuri o impossibilitati a partecipare a un programma di mentoring basato sulla comunità dal loro assistente sociale
- Incarcerato al basale
- Ritardo dello sviluppo moderato o grave o disabilità fisica
- Giovani che sono/saranno genitori durante il programma di prevenzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento FHF-T
9 mesi di tutoraggio giovanile 1:1 da parte di mentori di studenti laureati; officine; difesa educativa
|
FHF-T impiega il mentoring, che consiste nello sviluppo delle relazioni, nella difesa e nell'empowerment dei giovani e in attività di sviluppo delle competenze per promuovere lo sviluppo positivo dei giovani.
I mentori si incontrano individualmente per 2-3 ore alla settimana per 30 settimane con ogni adolescente di cui fanno da mentore, al fine di coinvolgere gli adolescenti in attività positive di sviluppo giovanile e fornire formazione sulle competenze in aree quali riconoscimento delle emozioni, presa di prospettiva, risoluzione dei problemi, comunicazione efficace, gestione rabbia, coping sano e resistenza alla pressione dei pari per attività devianti.
I giovani partecipano anche a seminari di gruppo nel corso del programma, in cui si impegnano con altri partecipanti e mentori in attività di sviluppo delle competenze.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Servizi come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli atti giudiziari per delinquenza immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
|
Presenza di un deposito giudiziario in atti amministrativi per comportamento delinquenziale
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immediatamente dopo l'intervento (T2)
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Archiviazione in tribunale per delinquenza 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Presenza di un deposito giudiziario in atti amministrativi per comportamento delinquenziale
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15 mesi dopo l'intervento (T3)
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|
Delinquenza autodichiarata immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
|
L'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di rapporto sui giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio, valuterà qualsiasi delinquenza, numero di tipi di delinquenza, qualsiasi delinquenza violenta e qualsiasi delinquenza non violenta
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immediatamente dopo l'intervento (T2)
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Delinquenza autodichiarata 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
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L'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di rapporto sui giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio, valuterà qualsiasi delinquenza, numero di tipi di delinquenza, qualsiasi delinquenza violenta e qualsiasi delinquenza non violenta
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15 mesi dopo l'intervento (T3)
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|
Sospensioni scolastiche subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
|
Tutti i giovani hanno segnalato sospensioni scolastiche, valutate dall'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta il coinvolgimento nei comportamenti a rischio
|
immediatamente dopo l'intervento (T2)
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Sospensioni scolastiche 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Tutti i giovani hanno segnalato sospensioni scolastiche, valutate dall'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta il coinvolgimento nei comportamenti a rischio
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15 mesi dopo l'intervento (T3)
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Uso di sostanze immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
|
Numero autodichiarato di tipi e frequenza dell'uso di sostanze valutato dalla scala sull'uso di sostanze dell'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio
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immediatamente dopo l'intervento (T2)
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Uso di sostanze 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
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Numero autodichiarato di tipi e frequenza dell'uso di sostanze valutato dalla scala sull'uso di sostanze dell'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio
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15 mesi dopo l'intervento (T3)
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|
Passare i voti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
|
Rapporto dei giovani sul superamento di tutti i corsi accademici di base, come valutato tramite misura educativa sviluppata dal ricercatore
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immediatamente dopo l'intervento (T2)
|
|
Passare i voti 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Rapporto dei giovani sul superamento di tutti i corsi accademici di base, come valutato tramite misura educativa sviluppata dal ricercatore
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15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
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Qualità media della vita autodichiarata misurata dalla Life Satisfaction Scale (Andrews & Withey, 1976)
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Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Coinvolgimento attività extrascolastiche
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Il numero e la frequenza autodichiarati del coinvolgimento in attività extrascolastiche saranno misurati dalla Scala delle attività, una misura progettata dal progetto.
|
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Collegamento con la scuola
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
La connessione scolastica auto-riportata sarà misurata dal punteggio medio sulla scala del senso psicologico dell'appartenenza scolastica (Goodenow, 1993) che valuta l'attaccamento e la risposta emotiva all'ambiente scolastico.
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Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
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|
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Il rendimento scolastico sarà valutato utilizzando i punteggi standard su The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
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Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Opportunità percepite
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Le opportunità percepite autodichiarate saranno valutate utilizzando i punteggi medi sulla scala delle opportunità percepite dell'indagine sui comportamenti a rischio degli adolescenti (ARBS), una misura di rapporto sui giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio
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Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Sintomi traumatici
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
I sintomi del trauma auto-riportati saranno valutati utilizzando i punteggi medi totali e di sottoscala della Trauma Symptom Checklist (TSC; Briere, 1996).
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Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Interiorizzazione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
I sintomi internalizzanti auto-riportati saranno valutati utilizzando il punteggio medio sulla sottoscala internalizzante di The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
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Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Esternalizzazione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
I sintomi esternalizzanti auto-riportati saranno valutati utilizzando il punteggio medio sulla sottoscala esternalizzante di The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Incontri violenza
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
La violenza negli appuntamenti auto-riportata sarà misurata dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle e Pittman, 2001).
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Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Abilità di coping
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Le capacità di coping autodichiarate saranno misurate utilizzando i punteggi medi nelle sottoscale della Lista di controllo delle strategie di coping dei bambini (Programma per la ricerca sulla prevenzione, 1999).
|
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Capacità di gestione dei conflitti
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Le capacità di gestione dei conflitti auto-riportate saranno misurate utilizzando il punteggio medio sulla sottoscala di gestione dei conflitti del Safe Dates Evaluation Questionnaire (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield e Linder, 2005).
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Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
L'autoefficacia auto-riferita sarà misurata dal punteggio medio sulla scala di autoefficacia percepita (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker e Ltyczewski, 1991).
|
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Resilienza
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
La resilienza auto-riferita sarà misurata utilizzando punteggi standardizzati su The Resiliency Scales for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
|
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Aiuto nella ricerca di comportamenti
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
La ricerca di aiuto autodichiarata sarà misurata dal numero di membri identificati della rete sociale da cui i giovani cercano aiuto e dalla frequenza della ricerca di aiuto sulla scala dei comportamenti di ricerca dell'aiuto (Pham, Y. K., McWhirter, E. H. e Murray, C., 2014 ).
|
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
|
Uso della protezione durante i rapporti sessuali
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
|
Autovalutazione dell'utilizzo della protezione durante il rapporto sessuale, valutata dall'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio
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Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
- Investigatore principale: Heather Taussig, PhD, University of Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Taussig H, Weiler L, Rhodes T, Hambrick E, Wertheimer R, Fireman O, Combs M. Fostering Healthy Futures for Teens: Adaptation of an Evidence-Based Program. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):617-642. doi: 10.1086/684021.
- Taussig, H.N., Bender, K., Bennett, R. Massey Combs, K., Fireman, O, & Wertheimer, R. (2020). Mentoring for teens with child welfare involvement: Permanency outcomes from a randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures for Teens program. Child Welfare, 97(5), 1-24.
- Taussig, H., Bender, K., Racz, S. & Evidence Based Policy Team, A. V. (2022, April 7). Fostering Healthy Futures for Teens. Retrieved from osf.io/673eu.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2044
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DU FHF-T
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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