- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707366
Fostering Healthy Futures for Teens: An RCT (FHF-T)
28 april 2026 uppdaterad av: Heather Taussig, University of Denver
Fostering Healthy Futures for Teens: A Randomized Controlled Trial
Denna studie kommer att implementera och utvärdera ett mentorprogram utformat för att främja positiv ungdomsutveckling och minska negativa resultat bland misshandlade ungdomar med öppna barnskyddsärenden.
Tonåringar som har blivit misshandlade löper en ökad risk för inblandning i brottslighet, droganvändning och misslyckande i utbildningen som ett resultat av störda anknytningar till vårdgivare och utsatthet för våld i sina hem och samhällen.
Även om mentorskap för ungdomar är ett allmänt använt förebyggande tillvägagångssätt nationellt, har det inte studerats noggrant för dess effekter för att förhindra dessa negativa resultat bland misshandlade ungdomar som är involverade i barnskyddssystemet.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att tillåta oss att implementera och utvärdera programmet Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T), som kommer att använda mentorskap och färdighetsträning inom ett innovativt ramverk för positiv ungdomsutveckling (PYD) för att främja adaptiv funktion och förhindra negativa resultat.
Doktorand mentorer kommer att leverera 9 månaders förebyggande programmering i tonåringars hem och samhällen.
Mentorer kommer att fokusera på att hjälpa ungdomar att sätta och nå mål som kommer att förbättra deras funktion inom fem riktade "REACH"-domäner: Relationer, Utbildning, Aktiviteter, Karriär och Hälsa.
För att nå dessa mål kommer mentorer att hjälpa ungdomar att bygga upp social-emotionella färdigheter i samband med att förebygga negativa resultat (t.ex. känsloreglering, kommunikation, problemlösning).
Den randomiserade kontrollerade studien kommer att registrera 234 rasmässigt och etniskt olika ungdomar i 8:e och 9:e klass (117 interventioner, 117 kontroll), som kommer att tillhandahålla data vid baslinjen före randomisering, omedelbart efter programmet och 15 månader efter programmets uppföljning.
Syftet med studien inkluderar att testa effektiviteten av FHF-T för högriskklassare i 8:e och 9:e klass för att förebygga negativa resultat och att undersöka om bättre funktion i positiva ungdomsutvecklingsdomäner förmedlar interventionseffekter.
Det antas att ungdomar som slumpmässigt tilldelas FHF-T-förebyggande tillstånd, i förhållande till ungdomar som tilldelats kontrolltillståndet, kommer att bevisa bättre funktion på index för positiv ungdomsutveckling i REACH-domänerna, vilket leder till bättre långsiktiga resultat, inklusive adaptiv funktion, gymnasieexamen, karriär/anställning, sunda relationer och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80208
- University of Denver
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonåringar med öppna barnskyddsärenden placerade i fosterhem, släktvård eller hemmaboende
- Börjar i 8:e eller 9:e klass
- Historik om barnmisshandel enligt barnskydd och domstolsprotokoll
- Bo inom 35 minuter från University of Denver (för möjlighet till mentorskap)
Exklusions kriterier:
- Ungdom med en känd historia av allvarligt våldsamt beteende och/eller sexuellt övergrepp
- Ungdomar som bedöms vara otrygga eller oförmögna att delta i ett samhällsbaserat mentorprogram av sin handläggare
- Fängslad vid baslinjen
- Måttlig eller svår utvecklingsförsening eller fysisk funktionsnedsättning
- Ungdom som är/kommer att vara föräldraskap under förebyggande programmet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FHF-T Intervention Group
9 månader av 1:1 ungdomsmentorskap av mentorer för doktorander; verkstäder; pedagogiskt påverkansarbete
|
FHF-T använder sig av mentorskap, bestående av relationsutveckling, förespråkande för och stärkande av ungdomar, och kompetensskapande aktiviteter för att främja positiv ungdomsutveckling.
Mentorer träffas individuellt i 2-3 timmar per vecka i 30 veckor med varje tonåring de mentor, för att engagera tonåringar i positiva ungdomsutvecklingsaktiviteter och ge färdighetsträning inom områden inklusive känslomässig igenkänning, perspektivtagande, problemlösning, effektiv kommunikation, hantering ilska, sund coping och att stå emot grupptryck för avvikande aktiviteter.
Ungdomar deltar också i gruppworkshops under programmets gång, där de engagerar sig med andra deltagare och mentorer i kompetensutvecklingsaktiviteter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tjänster som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Domstolsanmälan för brottslighet omedelbart efter ingripande
Tidsram: omedelbart efter intervention (T2)
|
Närvaro av en domstolsanmälan i administrativa register för brottsligt beteende
|
omedelbart efter intervention (T2)
|
|
Domstolsanmälan för brottslighet 15 månader efter intervention
Tidsram: 15 månader efter intervention (T3)
|
Närvaro av en domstolsanmälan i administrativa register för brottsligt beteende
|
15 månader efter intervention (T3)
|
|
Självrapporterad brottslighet omedelbart efter intervention
Tidsram: omedelbart efter intervention (T2)
|
Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), ett ungdomsrapporteringsmått som utvärderar engagemang i riskbeteenden, kommer att bedöma eventuella brott, antal typer av brottslighet, våldsbrott och icke-våldsbrott.
|
omedelbart efter intervention (T2)
|
|
Självrapporterad brottslighet 15 månader efter ingripande
Tidsram: 15 månader efter intervention (T3)
|
Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), ett ungdomsrapporteringsmått som utvärderar engagemang i riskbeteenden, kommer att bedöma eventuella brott, antal typer av brottslighet, våldsbrott och icke-våldsbrott.
|
15 månader efter intervention (T3)
|
|
Skolavstängningar omedelbart efter ingripande
Tidsram: omedelbart efter intervention (T2)
|
Alla ungdomar som rapporterade skolavstängningar, utvärderade av Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), ett ungdomsrapporteringsmått som bedömer engagemang i riskbeteenden
|
omedelbart efter intervention (T2)
|
|
Skolavstängningar 15 månader efter ingripande
Tidsram: 15 månader efter intervention (T3)
|
Alla ungdomar som rapporterade skolavstängningar, utvärderade av Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), ett ungdomsrapporteringsmått som bedömer engagemang i riskbeteenden
|
15 månader efter intervention (T3)
|
|
Substansanvändning omedelbart efter intervention
Tidsram: omedelbart efter intervention (T2)
|
Självrapporterat antal typer och frekvens av droganvändning som bedömts av substansanvändningsskalan i Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), ett ungdomsrapportmått som bedömer engagemang i riskbeteenden
|
omedelbart efter intervention (T2)
|
|
Användning av droger 15 månader efter intervention
Tidsram: 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterat antal typer och frekvens av droganvändning som bedömts av substansanvändningsskalan i Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), ett ungdomsrapportmått som bedömer engagemang i riskbeteenden
|
15 månader efter intervention (T3)
|
|
Godkända betyg omedelbart efter intervention
Tidsram: omedelbart efter intervention (T2)
|
Ungdomsrapport om godkända alla grundläggande akademiska kurser, bedömd via forskarutvecklat utbildningsmått
|
omedelbart efter intervention (T2)
|
|
Godkänt betyg 15 månader efter intervention
Tidsram: 15 månader efter intervention (T3)
|
Ungdomsrapport om godkända alla grundläggande akademiska kurser, bedömd via forskarutvecklat utbildningsmått
|
15 månader efter intervention (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterad medellivskvalitet mätt med Life Satisfaction Scale (Andrews & Withey, 1976)
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Fritidsaktivitetsengagemang
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterat antal och frekvens av inblandning i fritidsaktiviteter kommer att mätas med The Activities Scale, ett projektdesignat mått.
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Anknytning till skolan
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterad skolanslutning kommer att mätas med medelpoängen på den psykologiska känslan av skolmedlemskapsskalan (Goodenow, 1993) som bedömer anknytning och känslomässig respons till en skolmiljö.
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Akademisk prestation
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Akademisk prestation kommer att bedömas med standardpoäng på The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Upplevda möjligheter
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterade upplevda möjligheter kommer att bedömas med hjälp av medelpoäng på skalan Perceived Opportunities i Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), ett ungdomsrapportmått som bedömer engagemang i riskbeteenden
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Traumasymtom
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterade traumasymtom kommer att bedömas med hjälp av genomsnittliga total- och subskalepoäng i Trauma Symptom Checklist (TSC; Briere, 1996).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Internaliserande symtom
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterade internaliserande symtom kommer att bedömas med hjälp av medelpoängen på den internaliserande subskalan i The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Externaliserande symtom
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterade externaliserande symtom kommer att bedömas med hjälp av medelpoängen på den externaliserande subskalan i The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Dejtingvåld
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterat dejtingvåld kommer att mätas av The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle, & Pittman, 2001).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Coping färdigheter
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterade coping-färdigheter kommer att mätas med hjälp av medelpoängen på underskalorna av Children's Coping Strategies Checklist (Program for Prevention Research, 1999).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Konflikthanteringsförmåga
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterade konflikthanteringsfärdigheter kommer att mätas med hjälp av medelpoängen på konflikthanteringsunderskalan i Safe Dates Evaluation Questionnaire (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield, & Linder, 2005).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Självförmåga
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterad self-efficacy kommer att mätas med medelpoängen på Perceived Self-Efficacy Scale (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker, & Ltyczewski, 1991).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Elasticitet
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterad resiliens kommer att mätas med hjälp av standardiserade poäng på The Resiliency Scales for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Hjälp att söka beteenden
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapporterad hjälpsökning kommer att mätas genom antalet identifierade sociala nätverksmedlemmar från vilka ungdomarna söker hjälp och frekvensen av att söka hjälp på The Help Seeking Behaviors Scale (Pham, Y. K., McWhirter, E. H., & Murray, C., 2014 ).
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
|
Användning av skydd när du har sex
Tidsram: Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Självrapportering av att använda skydd när man har sex, bedömd av Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), ett ungdomsrapporteringsmått som utvärderar engagemang i riskbeteenden
|
Baslinje (T1), omedelbart efter intervention (T2) och 15 månader efter intervention (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
- Huvudutredare: Heather Taussig, PhD, University of Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Taussig H, Weiler L, Rhodes T, Hambrick E, Wertheimer R, Fireman O, Combs M. Fostering Healthy Futures for Teens: Adaptation of an Evidence-Based Program. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):617-642. doi: 10.1086/684021.
- Taussig, H.N., Bender, K., Bennett, R. Massey Combs, K., Fireman, O, & Wertheimer, R. (2020). Mentoring for teens with child welfare involvement: Permanency outcomes from a randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures for Teens program. Child Welfare, 97(5), 1-24.
- Taussig, H., Bender, K., Racz, S. & Evidence Based Policy Team, A. V. (2022, April 7). Fostering Healthy Futures for Teens. Retrieved from osf.io/673eu.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2044
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DU FHF-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskbeteende
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekryteringRisk för bröstcancer | Risk för gynekologisk cancer | Risk för kolorektal cancer | Risken för övre gastrointestinala cancerformer | Risk för levercancer | Risk för lungcancer | Risk för hudcancer utom basalcellcancer | Risk för cancer i huvudet och nacken | Risk för mesoteliom | Risk för njurcancer | Risk för... och andra villkorFrankrike
-
IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San Raffaele; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli... och andra samarbetspartnersRekryteringKardiovaskulär risk | Genetisk kardiovaskulär riskItalien
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Alnylam PharmaceuticalsHoffmann-La RocheRekryteringHypertoni | Hög kardiovaskulär risk | Hjärt -kärlsjukdom med hög riskFörenta staterna, Belgien, Tyskland, Portugal, Spanien, Italien, Taiwan, Bulgarien, Tjeckien, Polen, Kanada, Österrike, Japan, Grekland, Storbritannien, Australien, Nya Zeeland, Sydkorea, Brasilien, Chile, Danmark, Frankrike, Ungern, N... och mer
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIndragen
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutadKardiometabolisk riskSingapore
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKardiometabolisk riskFrankrike
Kliniska prövningar på FHF-T
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); The Kempe Foundation for the...AvslutadBarnmisshandelFörenta staterna
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutadHjärtsvikt | BradykardiDanmark, Hong Kong, Österrike, Tyskland, Belgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAvslutadLeukemi | CancerFörenta staterna
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutadVentrikelflimmer | Ventrikulär takykardiTyskland, Tjeckien
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytering
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Neuromyelit Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseradKina
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World BankAvslutadTidig barndomsutvecklingMadagaskar