Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie zdrowej przyszłości dla nastolatków: badanie RCT (FHF-T)

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Heather Taussig, University of Denver

Wspieranie zdrowej przyszłości dla nastolatków: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie to wdroży i oceni program mentoringu mający na celu promowanie pozytywnego rozwoju młodzieży i zmniejszenie niekorzystnych skutków wśród maltretowanych nastolatków z otwartymi sprawami dotyczącymi opieki nad dziećmi. Nastolatki, które były maltretowane, są bardziej narażone na przestępczość, używanie substancji i niepowodzenia edukacyjne w wyniku zerwanych więzi z opiekunami i narażenia na przemoc w ich domach i społecznościach. Chociaż mentoring młodzieży jest szeroko stosowanym podejściem zapobiegawczym w kraju, nie zostało ono dokładnie zbadane pod kątem jego wpływu na zapobieganie tym niekorzystnym skutkom wśród maltretowanej młodzieży zaangażowanej w system opieki nad dziećmi. Ta randomizowana, kontrolowana próba pozwoli nam wdrożyć i ocenić program Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T), który będzie wykorzystywał mentoring i szkolenie umiejętności w ramach innowacyjnych ram pozytywnego rozwoju młodzieży (PYD) w celu promowania adaptacyjnego funkcjonowania i zapobiegania niekorzystnym skutkom. Mentorzy-studenci poprowadzą 9-miesięczny program profilaktyczny w domach i społecznościach nastolatków. Mentorzy skupią się na pomocy młodzieży w wyznaczaniu i osiąganiu celów, które poprawią jej funkcjonowanie w pięciu docelowych domenach „REACH”: Relacje, Edukacja, Aktywności, Kariera i Zdrowie. W osiąganiu tych celów mentorzy będą pomagać młodzieży w budowaniu umiejętności społeczno-emocjonalnych związanych z zapobieganiem niepożądanym skutkom (np. regulacja emocji, komunikacja, rozwiązywanie problemów). Randomizowana kontrolowana próba obejmie 234 rasowo i etnicznie zróżnicowaną młodzież z 8. i 9. klasy (117 interwencji, 117 kontrola), którzy dostarczą danych na początku badania przed randomizacją, bezpośrednio po programie i 15 miesięcy po zakończeniu programu. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności FHF-T u uczniów klas ósmych i dziewiątych wysokiego ryzyka w zapobieganiu niepożądanym skutkom oraz zbadanie, czy lepsze funkcjonowanie w obszarach pozytywnego rozwoju młodzieży pośredniczy w efektach interwencji. Postawiono hipotezę, że młodzież przydzielona losowo do warunku prewencji FHF-T w stosunku do młodzieży przypisanej do warunku kontrolnego będzie wykazywać lepsze funkcjonowanie na wskaźnikach pozytywnego rozwoju młodzieży w domenach REACH, prowadząc do lepszych wyników długoterminowych, w tym funkcjonowania adaptacyjnego, ukończenie szkoły średniej, osiągnięcia zawodowe/zatrudnienie, zdrowe relacje i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80208
        • University of Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatki z otwartymi sprawami dotyczącymi pomocy społecznej umieszczone w pieczy zastępczej, opiece pokrewieństwa lub mieszkające w domu
  • Zaczynając od 8 lub 9 klasy
  • Historia znęcania się nad dzieckiem według dokumentacji opieki nad dziećmi i akt sądowych
  • Zamieszkaj w ciągu 35 minut od University of Denver (dla możliwości mentoringu)

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież ze znaną historią brutalnych zachowań i/lub przestępstw seksualnych
  • Młodzież, która została uznana przez swojego opiekuna społecznego za niebezpieczną lub niezdolną do udziału w społecznościowym programie mentoringu
  • Uwięziony na linii podstawowej
  • Umiarkowane lub poważne opóźnienie rozwoju lub niepełnosprawność fizyczna
  • Młodzież, która jest/będzie rodzicem w trakcie programu profilaktycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna FHF-T
9 miesięcy mentoringu młodzieży 1:1 przez mentorów-studentów; warsztaty; rzecznictwo edukacyjne
Behawioralne: FHF-T
FHF-T stosuje mentoring, polegający na rozwijaniu relacji, wspieraniu młodzieży i wzmacnianiu jej pozycji oraz budowaniu umiejętności w celu promowania pozytywnego rozwoju młodzieży. Mentorzy spotykają się indywidualnie przez 2-3 godziny tygodniowo przez 30 tygodni z każdym nastolatkiem, którego są mentorami, aby zaangażować nastolatków w pozytywne działania na rzecz rozwoju młodzieży i zapewnić szkolenie umiejętności w takich obszarach, jak rozpoznawanie emocji, przyjmowanie perspektywy, rozwiązywanie problemów, skuteczna komunikacja, zarządzanie złość, zdrowe radzenie sobie i opieranie się presji rówieśników za dewiacyjne działania. W trakcie programu młodzież uczestniczy również w warsztatach grupowych, w których angażuje się wraz z innymi uczestnikami i mentorami w działania rozwijające umiejętności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Usługi jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wnioski sądowe o wykroczenia natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (T2)
Obecność wpisu sądowego w aktach administracyjnych dotyczących zachowań przestępczych
bezpośrednio po interwencji (T2)
Wnioski sądowe dotyczące zaległości 15 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 15 miesięcy po interwencji (T3)
Obecność wpisu sądowego w aktach administracyjnych dotyczących zachowań przestępczych
15 miesięcy po interwencji (T3)
Zgłoszone przez siebie przestępstwo natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (T2)
Ankieta dotycząca ryzykownych zachowań młodzieży (ARBS), miara zgłaszana przez młodzież, która ocenia zaangażowanie w zachowania ryzykowne, oceni wszelkie wykroczenia, liczbę rodzajów wykroczeń, wszelkie wykroczenia z użyciem przemocy i wszelkie wykroczenia bez użycia przemocy
bezpośrednio po interwencji (T2)
Zgłoszone przez siebie przestępstwo 15 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 15 miesięcy po interwencji (T3)
Ankieta dotycząca ryzykownych zachowań młodzieży (ARBS), miara zgłaszana przez młodzież, która ocenia zaangażowanie w zachowania ryzykowne, oceni wszelkie wykroczenia, liczbę rodzajów wykroczeń, wszelkie wykroczenia z użyciem przemocy i wszelkie wykroczenia bez użycia przemocy
15 miesięcy po interwencji (T3)
Zawieszenia szkół natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (T2)
Wszelkie zawieszenia szkolne zgłoszone przez młodzież, ocenione za pomocą Ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży (ARBS), środka zgłaszanego przez młodzież, który ocenia zaangażowanie w zachowania ryzykowne
bezpośrednio po interwencji (T2)
Zawieszenia szkół 15 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 15 miesięcy po interwencji (T3)
Wszelkie zawieszenia szkolne zgłoszone przez młodzież, ocenione za pomocą Ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży (ARBS), środka zgłaszanego przez młodzież, który ocenia zaangażowanie w zachowania ryzykowne
15 miesięcy po interwencji (T3)
Użycie substancji natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (T2)
Zgłaszana przez samych siebie liczba rodzajów i częstotliwość używania substancji oceniana za pomocą skali używania substancji w Ankiecie na temat ryzykownych zachowań młodzieży (ARBS), miarą zgłaszaną przez młodzież, która ocenia zaangażowanie w zachowania ryzykowne
bezpośrednio po interwencji (T2)
Używanie substancji 15 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 15 miesięcy po interwencji (T3)
Zgłaszana przez samych siebie liczba rodzajów i częstotliwość używania substancji oceniana za pomocą skali używania substancji w Ankiecie na temat ryzykownych zachowań młodzieży (ARBS), miarą zgłaszaną przez młodzież, która ocenia zaangażowanie w zachowania ryzykowne
15 miesięcy po interwencji (T3)
Zaliczenie ocen natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (T2)
Sprawozdanie młodzieży z zaliczenia wszystkich podstawowych kursów akademickich, oceniane za pomocą opracowanej przez badacza miary edukacyjnej
bezpośrednio po interwencji (T2)
Zaliczenie ocen 15 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 15 miesięcy po interwencji (T3)
Sprawozdanie młodzieży z zaliczenia wszystkich podstawowych kursów akademickich, oceniane za pomocą opracowanej przez badacza miary edukacyjnej
15 miesięcy po interwencji (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Samoocena średniej jakości życia mierzonej Skalą Satysfakcji z Życia (Andrews i Withey, 1976)
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Zaangażowanie w działalność pozalekcyjną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Zgłaszana przez samych siebie liczba i częstotliwość zaangażowania w zajęcia pozalekcyjne będzie mierzona za pomocą Skali Aktywności, narzędzia zaprojektowanego w ramach projektu.
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Łączność ze szkołą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Zgłaszane przez samych siebie więzi szkolne będą mierzone średnim wynikiem na Skali Psychologicznego Poczucia Przynależności do Szkoły (Goodenow, 1993), która ocenia przywiązanie i reakcję emocjonalną na środowisko szkolne.
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Osiągnięcie akademickie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Osiągnięcia w nauce będą oceniane przy użyciu standardowych wyników w The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Postrzegane możliwości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Dostrzegane możliwości zgłaszane przez samych siebie zostaną ocenione przy użyciu średnich wyników w skali postrzeganych możliwości w ankiecie dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży (ARBS), miarą zgłaszaną przez młodzież, która ocenia zaangażowanie w zachowania ryzykowne
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Objawy traumy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Objawy traumy zgłaszane przez samych siebie zostaną ocenione przy użyciu średnich wyników całkowitych i podskalowych z Listy kontrolnej objawów urazowych (TSC; Briere, 1996).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Objawy internalizacyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Objawy internalizacji zgłaszane przez samych siebie zostaną ocenione przy użyciu średniego wyniku na podskali internalizacji The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Objawy eksternalizacyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Objawy eksternalizacji zgłaszane przez samych siebie zostaną ocenione przy użyciu średniego wyniku w podskali eksternalizacji The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Randkowa przemoc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Zgłaszana przez samych siebie przemoc na randkach będzie mierzona za pomocą Inwentarza Konfliktu w randkowych związkach nastolatków (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle i Pittman, 2001).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Zgłaszane przez samych siebie umiejętności radzenia sobie będą mierzone przy użyciu średnich wyników w podskalach Listy kontrolnej strategii radzenia sobie dzieci (Program for Prevention Research, 1999).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Umiejętności zarządzania konfliktami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Zgłaszane przez samych siebie umiejętności zarządzania konfliktem będą mierzone przy użyciu średniego wyniku w podskali zarządzania konfliktem kwestionariusza oceny bezpiecznych dat (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield i Linder, 2005).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Samoopisowe poczucie własnej skuteczności będzie mierzone średnim wynikiem na Skali Postrzeganej Własnej Skuteczności (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker i Ltyczewski, 1991).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Zgłaszana przez samych siebie odporność będzie mierzona za pomocą standardowych wyników Skali Odporności dla Dzieci i Młodzieży (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Zachowania poszukujące pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Samodzielne poszukiwanie pomocy będzie mierzone liczbą zidentyfikowanych członków sieci społecznościowych, od których młodzież szuka pomocy, oraz częstotliwością szukania pomocy na Skali Zachowań Poszukiwania Pomocy (Pham, Y.K., McWhirter, E.H., & Murray, C., 2014 ).
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Korzystanie z ochrony podczas seksu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)
Samodzielna ocena korzystania z ochrony podczas uprawiania seksu, oceniana za pomocą ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży (ARBS), środka zgłaszanego przez młodzież, który ocenia zaangażowanie w zachowania ryzykowne
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i 15 miesięcy po interwencji (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
  • Główny śledczy: Heather Taussig, PhD, University of Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DU FHF-T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FHF-T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj