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Fomentando futuros saludables para los adolescentes: un ECA (FHF-T)

3 de diciembre de 2023 actualizado por: Heather Taussig, University of Denver

Fomentando futuros saludables para los adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio implementará y evaluará un programa de tutoría diseñado para promover el desarrollo positivo de los jóvenes y reducir los resultados adversos entre los adolescentes maltratados con casos abiertos de bienestar infantil. Los adolescentes que han sido maltratados corren un mayor riesgo de involucrarse en la delincuencia, el uso de sustancias y el fracaso educativo como resultado de la interrupción de los lazos con los cuidadores y la exposición a la violencia dentro de sus hogares y comunidades. Aunque la tutoría juvenil es un enfoque de prevención ampliamente utilizado a nivel nacional, no se ha estudiado rigurosamente por sus efectos en la prevención de estos resultados adversos entre los jóvenes maltratados que participan en el sistema de bienestar infantil. Este ensayo controlado aleatorizado nos permitirá implementar y evaluar el programa Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T), que utilizará la tutoría y la capacitación en habilidades dentro de un marco innovador de desarrollo juvenil positivo (PYD) para promover el funcionamiento adaptativo y prevenir resultados adversos. Los mentores de los estudiantes de posgrado impartirán 9 meses de programas de prevención en los hogares y las comunidades de los adolescentes. Los mentores se concentrarán en ayudar a los jóvenes a establecer y alcanzar metas que mejorarán su funcionamiento en cinco dominios específicos de "REACH": Relaciones, Educación, Actividades, Carrera y Salud. Para alcanzar esos objetivos, los mentores ayudarán a los jóvenes a desarrollar habilidades socioemocionales asociadas con la prevención de resultados adversos (p. ej., regulación emocional, comunicación, resolución de problemas). El ensayo controlado aleatorizado inscribirá a 234 jóvenes de 8.º y 9.º grado racial y étnicamente diversos (117 de intervención, 117 de control), quienes proporcionarán datos al inicio antes de la aleatorización, inmediatamente después del programa y 15 meses después del seguimiento del programa. Los objetivos del estudio incluyen probar la eficacia de FHF-T para estudiantes de grado 8 y 9 de alto riesgo en la prevención de resultados adversos y examinar si un mejor funcionamiento en dominios positivos de desarrollo juvenil media los efectos de la intervención. Se supone que los jóvenes asignados al azar a la condición de prevención FHF-T, en relación con los jóvenes asignados a la condición de control, demostrarán un mejor funcionamiento en los índices de desarrollo juvenil positivo en los dominios de REACH, lo que conducirá a mejores resultados a largo plazo, incluido el funcionamiento adaptativo, graduación de la escuela secundaria, logros profesionales/empleo, relaciones saludables y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

234

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
        • University of Denver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes con casos abiertos de bienestar infantil colocados en cuidado de crianza, cuidado familiar o que viven en el hogar
  • A partir de 8º o 9º grado
  • Historial de maltrato infantil según el bienestar infantil y los registros judiciales
  • Vivir dentro de los 35 minutos de la Universidad de Denver (para la viabilidad de la tutoría)

Criterio de exclusión:

  • Jóvenes con antecedentes conocidos de comportamiento violento grave y/o perpetración sexual
  • Jóvenes que son considerados inseguros o incapaces de participar en un programa de tutoría basado en la comunidad por su trabajador social
  • Encarcelado al inicio
  • Retraso moderado o severo del desarrollo o discapacidad física
  • Jóvenes que son o serán padres durante el programa de prevención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención FHF-T
9 meses de mentores de jóvenes 1:1 por parte de mentores de estudiantes de posgrado; Talleres de trabajo; abogacía educativa
Conductual: FHF-T
FHF-T emplea la tutoría, que consiste en el desarrollo de relaciones, la defensa y el empoderamiento de los jóvenes, y actividades de desarrollo de habilidades para promover el desarrollo positivo de los jóvenes. Los mentores se reúnen individualmente de 2 a 3 horas por semana durante 30 semanas con cada adolescente al que asesoran, a fin de involucrar a los adolescentes en actividades positivas de desarrollo juvenil y brindarles capacitación en áreas que incluyen el reconocimiento de emociones, la toma de perspectiva, la resolución de problemas, la comunicación efectiva, la gestión de ira, afrontamiento saludable y resistencia a la presión de los compañeros por actividades desviadas. Los jóvenes también asisten a talleres grupales durante el transcurso del programa, en los que interactúan con otros participantes y mentores en actividades de desarrollo de habilidades.
Sin intervención: Grupo de control
Servicios como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentaciones judiciales por delincuencia inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (T2)
Presencia de expediente judicial en expedientes administrativos por conducta delictiva
inmediatamente después de la intervención (T2)
Presentaciones judiciales por delincuencia 15 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 meses post intervención (T3)
Presencia de expediente judicial en expedientes administrativos por conducta delictiva
15 meses post intervención (T3)
Delincuencia autoinformada inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (T2)
La Encuesta de Conducta de Riesgo de Adolescentes (ARBS), una medida de informe de jóvenes que evalúa la participación en conductas de riesgo, evaluará cualquier delincuencia, la cantidad de tipos de delincuencia, cualquier delincuencia violenta y cualquier delincuencia no violenta.
inmediatamente después de la intervención (T2)
Delincuencia autorreportada 15 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 meses post intervención (T3)
La Encuesta de Conducta de Riesgo de Adolescentes (ARBS), una medida de informe de jóvenes que evalúa la participación en conductas de riesgo, evaluará cualquier delincuencia, la cantidad de tipos de delincuencia, cualquier delincuencia violenta y cualquier delincuencia no violenta.
15 meses post intervención (T3)
Suspensiones escolares inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (T2)
Cualquier joven informó suspensiones escolares, evaluadas por la Encuesta de comportamiento de riesgo de adolescentes (ARBS), una medida de informe de jóvenes que evalúa la participación en comportamientos de riesgo.
inmediatamente después de la intervención (T2)
Suspensiones escolares 15 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 meses post intervención (T3)
Cualquier joven informó suspensiones escolares, evaluadas por la Encuesta de comportamiento de riesgo de adolescentes (ARBS), una medida de informe de jóvenes que evalúa la participación en comportamientos de riesgo.
15 meses post intervención (T3)
Consumo de sustancias inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (T2)
Número autoinformado de tipos y frecuencia de uso de sustancias según lo evaluado por la escala de uso de sustancias de la Encuesta de comportamiento de riesgo de adolescentes (ARBS), una medida de informe de jóvenes que evalúa la participación en comportamientos de riesgo
inmediatamente después de la intervención (T2)
Consumo de sustancias 15 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 meses post intervención (T3)
Número autoinformado de tipos y frecuencia de uso de sustancias según lo evaluado por la escala de uso de sustancias de la Encuesta de comportamiento de riesgo de adolescentes (ARBS), una medida de informe de jóvenes que evalúa la participación en comportamientos de riesgo
15 meses post intervención (T3)
Aprobar calificaciones inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (T2)
Informe juvenil de aprobar todos los cursos académicos básicos, según lo evaluado a través de una medida educativa desarrollada por el investigador
inmediatamente después de la intervención (T2)
Calificaciones aprobatorias 15 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 15 meses post intervención (T3)
Informe juvenil de aprobar todos los cursos académicos básicos, según lo evaluado a través de una medida educativa desarrollada por el investigador
15 meses post intervención (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Calidad de vida media autonotificada medida por la Life Satisfaction Scale (Andrews & Withey, 1976)
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Participación en actividades extraescolares
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
El número y la frecuencia autoinformados de participación en actividades extracurriculares se medirán mediante la Escala de actividades, una medida diseñada por el proyecto.
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Conexión con la escuela
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
La conexión escolar autoinformada se medirá por la puntuación media en la Escala de Sentido Psicológico de Membresía Escolar (Goodenow, 1993) que evalúa el apego y la respuesta emocional al entorno escolar.
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Logro académico
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
El rendimiento académico se evaluará utilizando puntajes estándar en la Prueba de evaluación de rendimiento individual de Wechsler (Evaluación WIAT; Psychological Corporation, 1992).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Oportunidades Percibidas
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Las oportunidades percibidas autoinformadas se evaluarán utilizando puntajes promedio en la escala de Oportunidades percibidas de la Encuesta de comportamiento de riesgo de adolescentes (ARBS), una medida de informe de jóvenes que evalúa la participación en comportamientos de riesgo.
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Síntomas de trauma
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Los síntomas de trauma autoinformados se evaluarán utilizando las puntuaciones medias totales y de subescala de la Lista de verificación de síntomas de trauma (TSC; Briere, 1996).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Síntomas de internalización
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Los síntomas de internalización autoinformados se evaluarán utilizando la puntuación media en la subescala de internalización de The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Síntomas de externalización
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Los síntomas de externalización autoinformados se evaluarán utilizando la puntuación media en la subescala de externalización de The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
La violencia de pareja autoinformada se medirá mediante el Inventario de conflictos en las relaciones de pareja de adolescentes (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle y Pittman, 2001).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Las habilidades de afrontamiento autoinformadas se medirán utilizando las puntuaciones medias en las subescalas de la Lista de verificación de estrategias de afrontamiento de los niños (Program for Prevention Research, 1999).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Habilidades de manejo de conflictos
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Las habilidades de gestión de conflictos autoinformadas se medirán utilizando la puntuación media en la subescala de gestión de conflictos del Cuestionario de evaluación de citas seguras (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield y Linder, 2005).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
La autoeficacia autoinformada se medirá mediante la puntuación media en la Escala de autoeficacia percibida (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker y Ltyczewski, 1991).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Resistencia
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
La resiliencia autoinformada se medirá utilizando puntajes estandarizados en las Escalas de resiliencia para niños y adolescentes (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Comportamientos de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
La búsqueda de ayuda autoinformada se medirá por la cantidad de miembros identificados de la red social de quienes el joven busca ayuda y la frecuencia de búsqueda de ayuda en la Escala de comportamientos de búsqueda de ayuda (Pham, Y. K., McWhirter, E. H. y Murray, C., 2014 ).
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Uso de protección durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)
Autoinforme sobre el uso de protección durante las relaciones sexuales, evaluado por la Encuesta de comportamiento de riesgo de adolescentes (ARBS), una medida de informe de jóvenes que evalúa la participación en comportamientos de riesgo
Línea de base (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y 15 meses después de la intervención (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
  • Investigador principal: Heather Taussig, PhD, University of Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DU FHF-T

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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