肺低形成症の再生療法としての連続羊水注入

選択基準を満たす子宮内腎不全または両側腎無形成を伴う重度のLUTOを有する胎児を持つすべての女性は、この研究に参加するよう招待されます。 これらの患者の場合、実際の標準治療は、出産前の管理または妊娠中絶 (法律では 22 週未満) です。 この研究では、LUTOまたは両側腎無形成の患者に連続羊水注入を提供します。 これらの症例はまれであり、複雑であるため、研究者は、罹患した胎児を持つ女性を年間最大 5 人登録すると予想しています。 2年後（約10例）、40人の患者（影響を受けた胎児を持つ20人の母親）を治療するという当初の目標に向かって継続するか、研究を終了するかを決定するために、すべての結果を含むデータのレビューが完了します.

すべての手続きは、ロチェスターのメイヨー クリニックにあるファミリー バース センターで行われる予定です。 一連の超音波ガイド下羊水注入手順は、18 0/7-25 6/7 週の間に診断された重度の LUTO または両側腎無形成を有する胎児に対して実行されます。 この手順は、超音波ガイド下羊水注入を実行するために日常的に使用されるのと同じ技術を使用して、手術室内で無菌的に実行されます。 同意が得られると、毎週の超音波モニタリングが実施され、羊水指数 (AFI) が <2 cm であると判断された場合、羊水注入が続行されます。 各注入の前に、5 mL の羊水を採取して、肺機能の代理マーカーを研究します (研究のみ)。 22 ゲージの針を使用して、AFI が 8 cm になるまで、温かい滅菌乳酸リンゲル液を羊膜腔に注入します。 いくつかの研究では、妊娠第 2 期と第 3 期の羊水の組成が乳酸リンゲル液に近いことが示されています。 この手順は、胎児が 34 週に達するまで毎週続けられ、その後はモニタリングのみが行われます。 早期破水（PPROM）が 34 週より前に発生した場合、それ以上の羊水注入手順は実行されません。 PPROMの患者は、標準化された臨床管理に従って管理されます。 子宮収縮が観察されない場合、各注入後の予想される入院期間は約 2 日間です。

乳児の出生前管理、分娩および出生後の管理は、標準化された臨床ケアに従って行われます。 分娩はメイヨー クリニック ファミリー バース センターで予定されており、乳児は新生児専門医 (NICU チーム)、小児腎臓学、移植チームによるフォローアップを含む標準的な臨床管理の一環として、複数の専門分野のチームによって 24 か月間追跡されます。生後腎代替療法と移植の臨床プロトコルに。 子供の神経発達は、生後24か月の間に、臨床検査と幼児発達のベイリースケールの組み合わせを使用して評価されます。