连续羊膜腔灌注作为肺发育不全的再生疗法

将邀请所有胎儿患有严重 LUTO 伴宫内肾功能衰竭或双侧肾发育不全且符合纳入标准的女性参加本研究。 对于这些患者，实际的护理标准是期待产前管理或终止妊娠（根据法律规定<22 周）。 该研究将为患有 LUTO 或双侧肾发育不全的患者提供系列羊膜腔输注。 由于这些病例的罕见性和复杂性，研究人员预计每年最多招募 5 名胎儿受影响的女性。 两年后（大约 10 个案例），将完成对数据的审查，包括所有结果，以确定是否继续实现治疗 40 名患者（20 名患有受影响胎儿的母亲）的最初目标或结束研究。

所有程序预计将在罗切斯特梅奥诊所的家庭分娩中心进行。 将对在 18 0/7-25 6/7 周之间诊断出患有严重 LUTO 或双侧肾发育不全的胎儿进行系列超声引导羊膜腔灌注手术。 该程序将在手术室内以无菌方式进行，所用技术与超声引导羊膜腔灌注常规使用的技术相同。 一旦同意，每周将进行超声监测，如果确定羊水指数 (AFI) < 2 cm，将进行羊膜腔输注。 每次输注前，将收集 5mL 羊水以研究肺功能的替代标志物（仅限研究）。 使用 22 号针头，将温暖的无菌乳酸林格溶液注入羊膜腔，直到 AFI 等于 8 厘米。 一些研究表明，妊娠中期和晚期的羊水成分更接近于乳酸林格溶液。 该程序将每周持续进行，直到胎儿达到 34 周，之后将仅进行监测。 如果早产胎膜早破 (PPROM) 发生在 34 周之前，则不会进行进一步的羊膜腔灌注手术。 PPROM 患者将根据标准化临床管理进行管理。 如果未观察到子宫收缩，每次输注后预计住院时间约为 2 天。

婴儿的产前护理、分娩和产后管理将按照标准化的临床护理进行。 分娩将安排在 Mayo Clinic 家庭分娩中心，多专业团队将对婴儿进行为期 24 个月的随访，作为标准临床管理的一部分，包括新生儿科医生（NICU 团队）、儿科肾脏病学和移植团队的随访产后肾脏替代治疗和移植的临床方案。 在生命的头 24 个月内，将结合临床检查和贝利婴儿发育量表评估儿童的神经发育。