폐 저산소증에 대한 재생 요법으로서의 연속 양수 주입

자궁내 신부전이 있는 중증 LUTO 또는 포함 기준을 충족하는 양측성 신기능저하증이 있는 태아를 가진 모든 여성이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이러한 환자들에 대한 실제 치료의 표준은 예상 산전 관리 또는 임신 중절(법률에 따라 22주 미만)입니다. 이 연구는 LUTO 또는 양측 신장 무형성 환자를 위한 일련의 양수 주입을 제공할 것입니다. 이러한 경우의 희소성과 복잡성으로 인해 조사관은 영향을 받는 태아가 있는 여성을 연간 최대 5명 등록할 것으로 예상합니다. 2년 후(약 10건), 모든 결과를 포함하여 데이터 검토를 완료하여 40명의 환자(태아에 영향을 받은 산모 20명)를 치료한다는 원래 목표를 향해 계속 진행할 것인지 또는 연구를 종료할 것인지 결정합니다.

모든 절차는 Rochester의 Mayo Clinic에 있는 Family Birth Center에서 진행될 것으로 예상됩니다. 18 0/7-25 6/7주 사이에 진단된 심각한 LUTO 또는 양측 신장 무형성이 있는 태아에서 일련의 초음파 유도 양수 주입 절차를 수행합니다. 이 절차는 초음파 유도 양수 주입을 수행하는 데 일상적으로 사용되는 것과 동일한 기술을 사용하여 수술실 내에서 멸균 방식으로 수행됩니다. 동의 후 매주 초음파 모니터링을 실시하고 양수 지수(AFI)가 2cm 미만으로 판단되면 양수 주입을 진행합니다. 각 주입 전에 폐 기능의 대리 마커를 연구하기 위해 5mL의 양수를 수집합니다(연구 전용). 22 게이지 바늘을 사용하여 AFI가 8cm가 될 때까지 따뜻한 무균 젖산 링거 용액을 양막강에 주입합니다. 일부 연구에서는 임신 2기 및 3기 동안 양수의 구성이 젖산 링거 용액에 더 가깝다는 사실이 입증되었습니다. 이 절차는 태아가 34주에 도달할 때까지 매주 계속되며 그 이후에는 모니터링만 수행됩니다. 양막의 조기 조기 파열(PPROM)이 34주 이전에 발생하면 더 이상 양수 주입 절차를 수행하지 않습니다. PPROM 환자는 표준화된 임상 관리에 따라 관리됩니다. 각 주입 후 예상되는 병원 입원 기간은 자궁 수축이 관찰되지 않는 경우 약 2일입니다.

영유아의 산전 관리, 분만 및 산후 관리는 표준화된 임상 관리에 따라 진행됩니다. 분만은 Mayo Clinic Family Birth Center에서 예정되어 있으며 신생아 전문의(NICU 팀), 소아 신장학 및 이식 팀과의 후속 조치를 포함한 표준 임상 관리의 일환으로 다중 전문 팀이 24개월 동안 영아를 추적합니다. 출생 후 신대체 요법 및 이식을 위한 임상 프로토콜. 어린이의 신경 발달은 생후 첫 24개월 동안 임상 검사와 Bayley 영아 발달 척도를 조합하여 평가합니다.