回旋腱板修復におけるリポソームブピバカイン
2024年5月6日 更新者：Amit Momaya、University of Alabama at Birmingham
鏡視下回旋腱板修復におけるリポソームブピバカインの有効性
斜角筋間カテーテルと比較して、関節鏡視下回旋筋腱板修復手術後の術後疼痛スコア、経口モルヒネ当量、および睡眠の質の制御における斜角筋リポソームブピバカインの有効性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- UAB Hospital-Highlands
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外来で鏡視下回旋筋腱板の修復を受けている
- 手術時の年齢が19歳以上
除外基準:
- 上腕二頭筋腱または肩鎖関節の計画的な手術固定
- -手術の6週間前にオピオイドを使用
- 手術の6週間前にガバペンチンを使用
- -手術肢の以前の肩手術の歴史
- 重度の肺機能障害
- 慢性疼痛、線維筋痛症またはその他の体性感覚障害の診断
- -手術肢の神経根痛または神経障害の病歴
- 現在、医学的意思決定ができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リポソーム ブピバカイン インタースカレン ブロック
インタースカレン ブロック:
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術後疼痛の抑制に適応する、脂質に結合した長時間作用型注射用ナトリウムチャネル遮断薬
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン斜角筋間カテーテル
|
術後疼痛の抑制に適応する、脂質に結合した短時間作用型注射用ナトリウムチャネル遮断薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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96 時間の平均術後疼痛スコア
時間枠：術後96時間まで
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手術後の視覚的アナログ疼痛スコア [0 ～ 10、10 が最もひどい痛み]
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術後96時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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96 時間の平均術後経口モルヒネ当量
時間枠：最大96時間
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受け取ったすべてのオピオイド含有薬剤の経口モルヒネ相当量
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最大96時間
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96 時間の平均鎮痛満足度
時間枠：最大96時間
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鎮痛満足度のリッカートスケール [0 ～ 5、5 が最も満足]
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最大96時間
|
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鎮痛合併症のある参加者の割合
時間枠：最大96時間
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使用された鎮痛法に起因する合併症
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最大96時間
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96 時間の平均睡眠の質
時間枠：術後96時間まで
|
睡眠の質のスケール [0 ～ 10、10 が最も満足度が高い]
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術後96時間まで
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痛みのない平均睡眠時間
時間枠：術後96時間まで
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痛みによって中断されなかった睡眠時間 [数値、時間]
|
術後96時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月15日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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