회전근 개 수리에서 리포솜 부피바카인
2024년 5월 6일 업데이트: Amit Momaya, University of Alabama at Birmingham
관절경 회전근개 봉합술에서 Liposomal Bupivacaine의 효능
Interscalene 카테터와 비교하여 관절경 회전근 개 봉합 수술 후 수술 후 통증 점수, 경구 모르핀 등가물 및 수면의 질을 조절하는 interscalene liposomal bupivacaine의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- UAB Hospital-Highlands
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외래 관절경 회전근 개 봉합술을 받고 있다.
- 수술 당시 만 19세 이상
제외 기준:
- 이두박근 힘줄 또는 견봉쇄골 관절의 계획된 수술적 고정
- 수술 6주 전 아편유사제 사용
- 수술 6주 전 가바펜틴 사용
- 수술 팔다리에 대한 이전 어깨 수술의 역사
- 심한 폐 기능 장애
- 만성 통증, 섬유근육통 또는 기타 체감각 장애의 진단
- 수술 사지의 근통 또는 신경 병증의 병력
- 현재 의학적 의사 결정 능력이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리포솜 부피바카인 인터스케일렌 블록
인터스케일렌 블록:
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지질에 결합된 지속성 주사형 나트륨채널차단제로서 수술 후 통증 조절에 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 로피바카인 인터스케일렌 카테터
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수술 후 통증 조절에 지시되는 지질에 결합된 속효성 주사 가능한 나트륨 채널 차단제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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96시간 동안의 평균 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 최대 96시간
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수술 후 시각적 아날로그 통증 점수[0-10, 10이 가장 심한 통증임]
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수술 후 최대 96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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96시간 동안 평균 수술 후 경구용 모르핀 등가물
기간: 최대 96시간
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받은 모든 오피오이드 함유 약물의 경구 모르핀 등가물
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최대 96시간
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96시간 동안의 평균 진통 만족도
기간: 최대 96시간
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진통 만족도의 리커트 척도 [0-5, 5가 가장 만족함]
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최대 96시간
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진통 합병증이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 96시간
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사용된 진통제 방법으로 인한 합병증
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최대 96시간
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96시간 동안의 평균 수면의 질
기간: 수술 후 최대 96시간
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수면의 질 척도[0-10, 10이 가장 만족함]
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수술 후 최대 96시간
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통증 없는 평균 수면 시간
기간: 수술 후 최대 96시간
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통증으로 인해 방해받지 않고 잠을 잔 시간 [숫자, 시간]
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수술 후 최대 96시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300002544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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