健康な成人における不活化インフルエンザワクチンに対する免疫反応の動態 (KIRV)

包含基準:

• 研究手順を開始する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• -計画された研究手順を理解し、遵守することができ、すべての研究訪問に対応できます。
• 18 歳から 45 歳までの男性または妊娠していない女性。
• 全体的に健康です。 （インフルエンザワクチンの免疫原性の評価に影響を与える可能性のある急性または現在進行中の慢性医学的診断を評価するために、病歴および身体検査によって決定される.）
• -出産の可能性のある女性（卵管結紮、両側卵巣摘出術、卵管摘出術、子宮摘出術、または成功した金属コイル配置（永久的、非外科的、非ホルモン的滅菌）による滅菌されていない）手順の少なくとも90日後に文書化された放射線学的確認テスト、およびまだ月経中または閉経の場合は最後の月経から 1 年未満の場合) 許容される避妊方法を使用する必要があります (男性以外の性的関係、男性パートナーとの性交の禁止、精管切除されたパートナーとの一夫一婦制の関係が含まれますが、これらに限定されません)。被験者が予防接種を受ける前に 180 日以上精管切除を受けている、殺精子剤またはフォームを使用したコンドームまたは横隔膜などのバリア法、効果的な子宮内器具、NuvaRing®、およびインプラント、注射剤、または経口避妊薬などの認可されたホルモン法（「ピル")) 接種の30日前から接種の30日後まで。
• 出産の可能性のある女性は、ワクチン接種前の24時間以内に尿または血清妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

• -急性疾患を患っている（サイトの主任研究者または適切な副研究者の意見で、残存症状が安全性パラメーターを評価する能力を妨げない場合、軽微な残存症状のみが残っている急性疾患は許容されます。治験責任医師または適切な副治験責任医師がワクチン接種の 72 時間前に決定した場合。
• -サイトの主任研究者または適切な研究副研究者の意見では、研究への参加が禁忌である医学的疾患または状態を持っています。
• -基礎疾患または治療の結果として免疫抑制がある、免疫抑制または免疫調節疾患治療の最近の歴史または現在の使用。
• -ワクチン接種前3年以内の抗がん化学療法または放射線療法（細胞毒性）の使用。
• -活動性の腫瘍性疾患または血液悪性腫瘍の病歴を知っている。 非黒色腫、治療済み、皮膚がんは許可されています。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎の感染を知っている。
• -細胞培養インフルエンザワクチンの成分に対する既知の過敏症またはアレルギーがあります。
• -認可または認可されていないインフルエンザワクチンによる以前の予防接種後に重度の反応の病歴がある。
• ギランバレー症候群の病歴がある。
• -ワクチン接種前の30日以内に、経口または非経口（関節内を含む）コルチコステロイドを服用した。
• -ワクチン接種前30日以内に認可された生ワクチンを受け取った、またはワクチン接種の前後30日以内に認可された生ワクチンを受け取る予定。
• -ワクチン接種の前後14日以内に認可された不活化ワクチンを受け取った、または受け取る予定。
• -研究の前に2018-2019年の不活化季節性インフルエンザワクチンを受け取りました。
• -ワクチン接種前の90日以内に免疫グロブリンまたは他の血液製剤（Rho D Igを除く）を受け取った。
• -ワクチン接種前の30日以内に実験薬を受け取った、または研究中に実験薬を受け取る予定。
• -研究中に受け取られる介入剤を使用した別の臨床研究に参加しているか、参加する予定です。