深部粘膜下浸潤の予測精度 (NBIBLI)

患者に関するデータを含まない病変評価を含むビデオは、主任研究員が提供するプロセッサに接続されたデバイスに記録されます。 ファイルの名前がレコード ID になります。 すべての病変は、in vivo で同じ内視鏡医によってテストされ、助手は大腸内視鏡検査中にデータ収集シートを満たします。

まず、病変を洗浄し、安定した位置で観察します。 サイズ、位置、形態、境界領域、および全体的な形態学的悪性特徴が評価されます。 これらの WLE 特性に基づいて、深部浸潤予測が実行されます (コントロール テスト)。 第二に、近焦点または倍率のNBIまたは倍率のBLIを使用して病変を評価します。 粘液の存在により表面がはっきりと観察できない場合、またはクリスタル バイオレットを使用する場合は、プロナーゼ (またはプロナーゼが利用できない場合は N-アセチルシステイン) による 2 回目のクリーニング。 クリスタルバイオレット 0.05% は、JNET 分類のポリープ タイプ 2B または境界領域のある病変の場合に使用されます。 非外傷性カテーテル (またはスプレー カテーテル) を使用して、病変にクリスタル バイオレットをスプレーします。 深部浸潤の最終予測は、NBI または BLI ± CE (テスト評価) に対して実行されます。

病変の底を観察したり、病変を内視鏡の近くに固定したり、水中に浸して病変を観察したりする場合は、キャップを使用することを強くお勧めします。

切除術は、現地の経験に基づいて決定されます。 内視鏡切除 (コールド スネア、EMR、ESD、全層) の場合、病変は完全性を維持するために (内視鏡チャネルではなく) 肛門から除去されます。 EMR が実行されますが、可能であれば、ESD の標準的な手順と同様に、病変は適切な方向に向けられ、コルクにピン留めされた病理学者に紹介されます。

組織学的評価の前に内視鏡評価が確実に実行されるようにするために、両方の診断評価 (コントロール テストと評価されたテスト) が大腸内視鏡検査の日に REDCap データベースに記録されます。 REDCap は、変数の結果のすべての変更の日時を記録します。 残りの変数 (人口統計データなど) はデータ収集シートに記録され、後で REDCap にコピーされます。

病変評価のビデオは主治医に送られます。 プロトコル違反を検出し、研究から病変を除外するために、一元化された視覚化が行われます。

盲検組織学評価は地元の病理学者によって実施され、粘膜下浸潤を伴う癌が診断された場合、組織学スライドは、研究の最後に追加の盲検化および集中化された組織学評価のために参照されます。

組織学的段階に参加する病理学者は、粘膜下浸潤を伴うすべてのスライドを評価し、リンパ節転移に関連する組織学的因子を収集します。

最後に、翻訳段階に参加している研究者は、遺伝子検査 (45 遺伝子のパネルの配列決定とゲノムのコピー数の変化の分析) のために、各 JNET カテゴリ (2A、2B、および 3) の 10 病変のパラフィン ブロックを参照します。 .