このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

一般的な精神障害のリスクがある女性へのコーチング介入

2021年4月18日 更新者：Professor Eric Y.H. Chen、The University of Hong Kong

香港で一般的な精神障害のリスクがあるコミュニティの女性の精神的健康を改善するためのコーチング介入：パイロット無作為化対照試験

この研究は、香港で一般的な精神障害のリスクがある 60 人の女性に予防的介入を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、次のルートを通じて募集されます: 1) パートナーの非政府組織によって、2) コミュニティのアウトリーチまたはトレーニング活動を通じて研究チームによって、3) オンライン スクリーニング ツール、および 4) 女性にサービスを提供する組織からの紹介 (例：保健省の母子保健クリニック）。 インフォームドコンセントが提供された適格な被験者は、コーチンググループまたはSMSセルフヘルプのヒントにランダムに割り当てられます。 提供された介入プログラムの有効性をテストするために、ベースライン時、介入直後、および介入後 3 か月の間に、症状の評価と人口統計学的および心理社会的データに関するデータ収集が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Suen YN, PhD
  • 電話番号：22554486
  • メール：suenyn@hku.hk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港、0000
        • 募集
        • University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
  • 広東語を理解し、中国語の読み書きができる
  • 以下によって示される亜症候群または軽度の抑うつ症状を伴う
  • -うつ病、不安、ストレススケール（DASS）スコア10〜20のうつ病サブスケールまたは
  • Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) スコア 10-13

除外基準:

  • 該当する場合、自殺念慮に関する項目での肯定的な回答 (EPDS では「はい、かなり頻繁に」および「時々」) (これらの参加者は自殺管理と呼ばれます)
  • 他の治療の優先順位を必要とする精神状態 (例: 自殺リスク、薬物乱用、精神病性障害の現在または過去のエピソード、人格障害)
  • 治療への参加、理解、または順守を厳しく制限する病状（てんかん、認知症、末期疾患など）
  • 構造化された心理療法やカウンセリングを受けている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループコーチング
8 週間以内に合計 4 セッションのグループ コーチング介入が行われます。 各セッションは 5 ～ 6 人の女性のグループで、約 1 ～ 1.5 時間続きます。 セッションは経験豊富なソーシャルワーカーがオンラインで実施します。
行動：グループコーチング
8 週間以内に 1 ～ 1.5 時間のグループ コーチング介入の 4 セッション
ACTIVE_COMPARATOR：SMS セルフヘルプのヒント
コントロール グループの参加者は、グループ コーチング グループと同じスケジュールで、精神的健康に関する 4 つの自助のヒントを受け取ります。
行動：SMS セルフヘルプのヒント
8 週間以内に SMS でメンタルヘルスを改善する 4 つのヒント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠：介入直後
うつ病、不安、ストレス スケールのうつ病サブスケールで測定
介入直後
不安症状
時間枠：介入直後
うつ病、不安、ストレス スケールの不安サブスケールによって測定
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠：介入後3ヶ月
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) のうつ病サブスケールによって測定されます。 サブスケールは 7 つの質問で構成され、各回答の範囲は 0 (該当なし) から 3 (最も該当する) です。 スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を表します。
介入後3ヶ月
不安症状
時間枠：介入後3ヶ月
うつ病、不安、ストレス スケールの不安サブスケールによって測定
介入後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

捜査官

  • スタディディレクター：Eric YH Chen, MD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月15日

一次修了 (予期された)

2021年9月30日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月21日

最初の投稿 (実際)

2018年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月18日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CoachingRCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

一般的な精神障害の臨床試験

グループコーチングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する