Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coachingintervensjon hos kvinner i fare for vanlige psykiske lidelser

18. april 2021 oppdatert av: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Coachingintervensjon for å forbedre mentalt velvære for kvinner i samfunnet som er i faresonen for vanlige psykiske lidelser i Hong Kong: En pilot randomiserte kontrollerte forsøk

Denne studien har som mål å gi forebyggende intervensjon til 60 kvinner som er utsatt for vanlige psykiske lidelser i Hong Kong.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom følgende ruter: 1) av våre ikke-statlige partnerorganisasjoner, 2) av forskningsteamet vårt gjennom oppsøkende eller opplæringsaktiviteter, 3) online screeningverktøy og 4) henvisning fra organisasjoner som yter tjenester til kvinner ( f.eks. mødre- og barnehelseklinikker ved helsedepartementet). Kvalifiserte personer med informert samtykke vil bli tilfeldig tildelt coachinggruppe eller SMS-selvhjelpstips. For å teste effektiviteten til de angitte intervensjonsprogrammene, vil symptomvurderinger og datainnsamling på demografiske og psykososiale data bli utført under baseline, umiddelbart og 3 måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Suen YN, PhD
  • Telefonnummer: 22554486
  • E-post: suenyn@hku.hk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke
  • Kunne forstå kantonesisk og lese/skrive kinesisk
  • Med subsyndromale eller mindre depressive symptomer indikert ved
  • Depresjonsunderskala av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) skåre 10-20 eller
  • Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) scorer 10-13

Ekskluderingskriterier:

  • En positiv respons i artikler om selvmordstanker hvis aktuelt ("Ja, ganske ofte" og "noen ganger" i EPDS) (Disse deltakerne vil bli henvist til selvmordsbehandling)
  • De psykiske tilstandene som krever andre behandlingsprioriteringer (f.eks. selvmordsrisiko, rusmisbruk, nåværende eller tidligere episoder med psykotisk lidelse, personlighetsforstyrrelser)
  • De medisinske tilstandene som alvorlig begrenser deltakelse, forståelse eller overholdelse av behandling (f.eks. epilepsi, demens, terminal medisinsk sykdom)
  • De som får strukturert psykoterapi eller rådgivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppetrening
Det vil være totalt 4 økter med gruppetrenerintervensjon innen 8 uker. Hver økt er i en gruppe på 5-6 kvinner og varer i ca. 1-1,5 time. Sesjonene vil bli gjennomført av erfarne sosialarbeidere på nett.
Atferdsmessig: Gruppecoaching
4 økter med 1-1,5 timers gruppecoachingintervensjon innen 8 uker
ACTIVE_COMPARATOR: SMS Selvhjelpstips
Deltakerne i kontrollgruppen får fire selvhjelpstips om psykisk velvære på samme timeplan som gruppetrenergruppen.
Atferdsmessig: SMS-selvhjelpstips
4 psykiske helsetips på sms innen 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Målt ved depresjonsunderskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen
umiddelbart etter intervensjon
Angst symptomer
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Målt ved angstunderskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen
umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Målt ved depresjonsunderskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS). Underskalaen består av 7 spørsmål, hvert svar varierer fra 0 (ikke aktuelt) til 3 (det mest aktuelle). Den høyere skåren representerer mer alvorlige depressive symptomer.
3 måneder etter intervensjon
Angst symptomer
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Målt ved angstunderskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Studieleder: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CoachingRCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig psykisk lidelse

Kliniske studier på Gruppecoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere