- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03751696
Valmennusinterventio naisille, joilla on yleisten mielenterveyshäiriöiden riski
sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Valmennusinterventio sellaisten yhteisön naisten henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi, jotka ovat yleisten mielenterveyshäiriöiden riskissä Hongkongissa: Pilotti satunnaistetut kontrolloidut kokeet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota ennaltaehkäiseviä toimia 60 naiselle, jotka ovat vaarassa saada yleisiä mielenterveyshäiriöitä Hongkongissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan seuraavia reittejä pitkin: 1) kumppanijärjestömme, 2) tutkimustiimimme yhteisön tiedotus- tai koulutustoiminnan kautta, 3) online-seulontatyökalu ja 4) naisille palveluita tarjoavien organisaatioiden lähettäminen ( esim. terveysministeriön äitien ja lasten terveysklinikat).
Tukikelpoiset koehenkilöt, joille on annettu tietoinen suostumus, määrätään satunnaisesti valmennusryhmään tai SMS-itseapuvinkkeihin.
Toimitettujen interventio-ohjelmien tehokkuuden testaamiseksi oireiden arvioinnit ja demografisten ja psykososiaalisten tietojen kerääminen suoritetaan lähtötilanteen aikana, välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suen YN, PhD
- Puhelinnumero: 22554486
- Sähköposti: suenyn@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chan Yuk Yu
- Puhelinnumero: 22554486
- Sähköposti: vinciyy@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekrytointi
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään kantonin kieltä ja lukemaan/kirjoittamaan kiinaa
- Subsyndromaalisilla tai lievillä masennusoireilla, joista on ilmaistu
- Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS) masennuksen alaasteikko 10-20 tai
- Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pisteet 10-13
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen vastaus itsemurha-ajatuksia koskevissa asioissa ("Kyllä, melko usein" ja "joskus" EPDS:ssä) (Näihin osallistujiin viitataan itsemurha-asioiden hallintaan)
- Ne mielenterveystilat, jotka vaativat muita hoitoprioriteettia (esim. itsemurhariski, päihteiden väärinkäyttö, nykyiset tai menneet psykoottiset häiriöt, persoonallisuushäiriöt)
- Sellaiset sairaudet, jotka rajoittavat vakavasti osallistumista, ymmärtämistä tai hoitoon sitoutumista (esim. epilepsia, dementia, terminaalisairaus)
- Ne, jotka saavat strukturoitua psykoterapiaa tai neuvontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmävalmennus
Ryhmävalmennusinterventiota järjestetään yhteensä 4 kertaa 8 viikon sisällä.
Jokainen istunto on 5-6 naisen ryhmässä ja kestää noin 1-1,5 tuntia.
Istunnot pitävät kokeneet sosiaalityöntekijät verkossa.
|
4 istuntoa 1-1,5 tunnin ryhmävalmennusinterventiota 8 viikon sisällä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS-itseapuvinkkejä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat neljä henkiseen hyvinvointiin liittyvää itseapuvinkkiä samassa aikataulussa kuin ryhmävalmennusryhmä.
|
4 henkisen hyvinvoinnin vinkkiä tekstiviestillä 8 viikon sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Mitattu masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon masennuksen ala-asteikolla
|
välittömästi intervention jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Mitattu masennus-, ahdistus- ja stressiasteikon ahdistuneisuusala-asteikolla
|
välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS) masennuksen ala-asteikolla.
Alaasteikko koostuu 7 kysymyksestä, joista kukin vastaus vaihtelee välillä 0 (ei sovelleta) 3:een (soveltuvin).
Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampia masennusoireita.
|
3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu masennus-, ahdistus- ja stressiasteikon ahdistuneisuusala-asteikolla
|
3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoachingRCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleinen mielenterveyshäiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Ryhmävalmennus
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildPeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudetYhdysvallat
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...ValmisInterventio | Odotuslistan hallintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kognitio | Kannabiksen käyttöhäiriöKanada