Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинговое вмешательство у женщин, подверженных риску распространенных психических расстройств

18 апреля 2021 г. обновлено: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Коучинговое вмешательство для улучшения психического благополучия женщин из сообщества, подверженных риску распространенных психических расстройств, в Гонконге: пилотные рандомизированные контролируемые испытания

Это исследование направлено на профилактическое вмешательство 60 женщин, подверженных риску распространенных психических расстройств в Гонконге.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники будут набираться следующими способами: 1) нашими партнерскими неправительственными организациями, 2) нашей исследовательской группой посредством работы с населением или проведения тренингов, 3) онлайн-инструментом отбора и 4) направлением от организаций, предоставляющих услуги женщинам ( например, клиники матери и ребенка Министерства здравоохранения). Подходящие субъекты с предоставленным информированным согласием будут случайным образом распределены в коучинговую группу или получат советы по самопомощи по SMS. Чтобы проверить эффективность предоставленных программ вмешательства, оценка симптомов и сбор демографических и психосоциальных данных будут проводиться на исходном уровне, сразу и через 3 месяца после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suen YN, PhD
  • Номер телефона: 22554486
  • Электронная почта: suenyn@hku.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chan Yuk Yu
  • Номер телефона: 22554486
  • Электронная почта: vinciyy@connect.hku.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 0000
        • Рекрутинг
        • University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Готов предоставить письменное информированное согласие
  • Способность понимать кантонский диалект и читать/писать по-китайски
  • При субсиндромальных или незначительных депрессивных симптомах, обозначенных
  • Подшкала депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS) 10–20 баллов или
  • Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) — 10–13 баллов.

Критерий исключения:

  • Положительный ответ в пунктах о суицидальных мыслях, если применимо («Да, довольно часто» и «иногда» в EPDS) (Эти участники будут направлены на суицидальное лечение)
  • Те психические состояния, которые требуют других приоритетов лечения (например, суицидальный риск, злоупотребление психоактивными веществами, текущие или прошлые эпизоды психотического расстройства, расстройства личности)
  • Те медицинские состояния, которые серьезно ограничивают участие, понимание или приверженность лечению (например, эпилепсия, деменция, неизлечимое заболевание)
  • Те, кто получает структурированную психотерапию или консультирование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповой коучинг
Всего будет проведено 4 сеанса группового коучинга в течение 8 недель. Каждое занятие проводится в группе из 5-6 женщин и длится примерно 1-1,5 часа. Занятия будут проводить опытные социальные работники онлайн.
4 сеанса группового коучинга продолжительностью 1-1,5 часа в течение 8 недель
ACTIVE_COMPARATOR: СМС советы по самопомощи
Участники контрольной группы получат четыре совета по самопомощи по психическому благополучию по тому же графику, что и группа группового коучинга.
4 совета по психическому благополучию через смс в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Измеряется по подшкале депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса.
сразу после вмешательства
Симптомы тревоги
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Измеряется по подшкале тревожности Шкалы депрессии, тревоги и стресса.
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Измеряется по подшкале депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS). Подшкала состоит из 7 вопросов, ответы на каждый из которых варьируются от 0 (неприменимо) до 3 (наиболее применимо). Более высокий балл соответствует более тяжелым депрессивным симптомам.
3 месяца после вмешательства
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Измеряется по подшкале тревожности Шкалы депрессии, тревоги и стресса.
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CoachingRCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповой коучинг

Подписаться