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Coaching-Intervention bei Frauen mit dem Risiko häufiger psychischer Störungen

18. April 2021 aktualisiert von: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Coaching-Intervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Frauen aus der Gemeinschaft, die einem Risiko für häufige psychische Störungen ausgesetzt sind, in Hongkong: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie zielt darauf ab, 60 Frauen, die in Hongkong von häufigen psychischen Störungen bedroht sind, vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden über die folgenden Wege rekrutiert: 1) von unseren Partner-Nichtregierungsorganisationen, 2) von unserem Forschungsteam durch Öffentlichkeitsarbeit oder Schulungsaktivitäten, 3) Online-Screening-Tool und 4) Überweisung von Organisationen, die Dienstleistungen für Frauen anbieten ( z. B. Mütter- und Kindergesundheitskliniken des Gesundheitsministeriums). Berechtigte Probanden mit erteilter Einverständniserklärung werden nach dem Zufallsprinzip Coaching-Gruppen oder SMS-Selbsthilfetipps zugewiesen. Um die Wirksamkeit der bereitgestellten Interventionsprogramme zu testen, werden Symptombewertungen und Datenerhebungen zu demografischen und psychosozialen Daten während der Baseline, unmittelbar und 3 Monate nach der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Suen YN, PhD
  • Telefonnummer: 22554486
  • E-Mail: suenyn@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Rekrutierung
        • University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann Kantonesisch verstehen und Chinesisch lesen/schreiben
  • Bei subsyndromalen oder leichten depressiven Symptomen, angezeigt durch
  • Depressions-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS) Punktzahl 10-20 oder
  • Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) erreicht 10-13

Ausschlusskriterien:

  • Gegebenenfalls positive Antwort auf Items zu Suizidgedanken („Ja, ziemlich oft“ und „manchmal“ in EPDS) (Diese Teilnehmer werden an das Suizidmanagement überwiesen)
  • Diese psychischen Erkrankungen, die andere Behandlungsprioritäten erfordern (z. B. Suizidrisiko, Drogenmissbrauch, aktuelle oder frühere Episoden einer psychotischen Störung, Persönlichkeitsstörungen)
  • Diese Erkrankungen, die die Teilnahme, das Verständnis oder die Einhaltung der Behandlung stark einschränken (z. B. Epilepsie, Demenz, unheilbare medizinische Erkrankung)
  • Diejenigen, die eine strukturierte Psychotherapie oder Beratung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppencoaching
Innerhalb von 8 Wochen finden insgesamt 4 Sitzungen der Gruppencoaching-Intervention statt. Jede Sitzung findet in einer Gruppe von 5-6 Frauen statt und dauert ca. 1-1,5 Stunden. Die Sitzungen werden von erfahrenen Sozialarbeitern online durchgeführt.
Verhalten: Gruppencoaching
4 Sitzungen mit 1-1,5-stündiger Gruppencoaching-Intervention innerhalb von 8 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: Tipps zur SMS-Selbsthilfe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach dem gleichen Schema wie die Gruppencoaching-Gruppe vier Selbsthilfetipps zum Thema psychisches Wohlbefinden.
Verhalten: Tipps zur SMS-Selbsthilfe
4 Tipps zum psychischen Wohlbefinden per SMS innerhalb von 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Depressions-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala
unmittelbar nach dem Eingriff
Angstsymptome
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Angst-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Depressions-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS). Die Subskala besteht aus 7 Fragen, jede Antwort reicht von 0 (nicht zutreffend) bis 3 (am zutreffendsten). Die höhere Punktzahl steht für schwerere depressive Symptome.
3 Monate nach dem Eingriff
Angstsymptome
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand der Angst-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Studienleiter: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CoachingRCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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