이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일반적인 정신 장애의 위험이 있는 여성에 대한 코칭 개입

2021년 4월 18일 업데이트: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

홍콩에서 일반적인 정신 장애의 위험에 처한 지역 사회 여성의 정신 건강을 개선하기 위한 코칭 개입: 파일럿 무작위 통제 시험

이 연구는 홍콩에서 일반적인 정신 질환의 위험이 있는 60명의 여성에게 예방 개입을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 다음 경로를 통해 모집됩니다. 1) 파트너 비정부 조직, 2) 지역 사회 봉사 활동 또는 교육 활동을 통해 연구팀, 3) 온라인 선별 도구, 4) 여성에게 서비스를 제공하는 조직의 추천( 예: 보건부의 모자 건강 클리닉). 제공된 정보에 입각한 동의가 있는 적격 피험자는 코칭 그룹 또는 SMS 자조 팁에 무작위로 배정됩니다. 제공된 개입 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 증상 평가 및 인구 통계 및 심리 사회적 데이터에 대한 데이터 수집이 기준선, 즉시 및 개입 후 3개월 동안 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Suen YN, PhD
  • 전화번호: 22554486
  • 이메일: suenyn@hku.hk

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 0000
        • 모병
        • University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
  • 광동어 이해 및 중국어 읽기/쓰기 가능자
  • 다음과 같은 아증후군 또는 경미한 우울 증상이 있는 경우
  • 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS) 점수 10-20의 우울증 하위척도 또는
  • Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 점수 10-13

제외 기준:

  • 해당되는 경우 자살 생각에 대한 항목에서 긍정적인 응답(EPDS에서 "예, 꽤 자주" 및 "가끔")(이러한 참가자는 자살 관리에 회부됨)
  • 다른 치료 우선순위가 필요한 정신 상태(예: 자살 위험, 약물 남용, 현재 또는 과거의 정신병적 장애 에피소드, 성격 장애)
  • 참여, 이해 또는 치료 준수를 심각하게 제한하는 의학적 상태(예: 간질, 치매, 불치병)
  • 구조화된 심리치료나 상담을 받고 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 코칭
8주 동안 총 4회의 그룹 코칭 중재가 진행됩니다. 각 세션은 5-6명의 여성 그룹으로 이루어지며 약 1-1.5시간 동안 지속됩니다. 세션은 경험이 풍부한 사회복지사가 온라인으로 진행합니다.
행동: 그룹 코칭
8주 이내에 1-1.5시간 그룹 코칭 개입의 4개 세션
ACTIVE_COMPARATOR: SMS 자조 요령
통제 그룹의 참가자는 그룹 코칭 그룹과 동일한 일정으로 정신 건강에 대한 네 가지 자조 요령을 받게 됩니다.
행동: SMS 자조 요령
8주 이내에 SMS를 통한 4가지 정신 건강 팁

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 개입 직후
우울증, 불안 및 스트레스 척도의 우울증 하위척도로 측정
개입 직후
불안 증상
기간: 개입 직후
우울, 불안 및 스트레스 척도의 불안 하위척도로 측정
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 개입 후 3개월
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)의 우울증 하위 척도로 측정됩니다. 하위 척도는 7개의 질문으로 구성되며 각 응답 범위는 0(해당 없음)에서 3(가장 적합함)까지입니다. 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
개입 후 3개월
불안 증상
기간: 개입 후 3개월
우울, 불안 및 스트레스 척도의 불안 하위척도로 측정
개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 연구 책임자: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CoachingRCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

그룹 코칭에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다