- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03751696
Interwencja coachingowa u kobiet zagrożonych powszechnymi zaburzeniami psychicznymi
18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Interwencja coachingowa mająca na celu poprawę samopoczucia psychicznego kobiet ze społeczności, które są zagrożone powszechnymi zaburzeniami psychicznymi w Hongkongu: pilotażowe, randomizowane, kontrolowane próby
To badanie ma na celu zapewnienie interwencji zapobiegawczej 60 kobietom, które są zagrożone powszechnymi zaburzeniami psychicznymi w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestniczki będą rekrutowane następującymi drogami: 1) przez nasze partnerskie organizacje pozarządowe, 2) przez nasz zespół badawczy poprzez działania informacyjne lub szkoleniowe dla społeczności, 3) narzędzie przesiewowe online oraz 4) skierowanie od organizacji świadczących usługi dla kobiet ( np. Kliniki Zdrowia Matki i Dziecka Departamentu Zdrowia).
Kwalifikujące się osoby, które wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzielone do grup coachingowych lub samopomocowych wskazówek SMS-owych.
Aby przetestować skuteczność dostarczonych programów interwencyjnych, oceny objawów i gromadzenie danych demograficznych i psychospołecznych zostaną przeprowadzone w okresie wyjściowym, natychmiast i 3 miesiące po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suen YN, PhD
- Numer telefonu: 22554486
- E-mail: suenyn@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chan Yuk Yu
- Numer telefonu: 22554486
- E-mail: vinciyy@connect.hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Rekrutacyjny
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
- Potrafi zrozumieć kantoński i czytać / pisać po chińsku
- Z subsyndromalnymi lub niewielkimi objawami depresyjnymi wskazanymi przez
- Podskala depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS) wynosi 10-20 lub
- Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) osiąga wyniki 10-13
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywna odpowiedź w pozycjach dotyczących myśli samobójczych, jeśli dotyczy („Tak, dość często” i „czasami” w EPDS) (Ci uczestnicy zostaną skierowani na terapię samobójczą)
- Te stany psychiczne, które wymagają innych priorytetów leczenia (np. Ryzyko samobójstwa, nadużywanie substancji, obecne lub przeszłe epizody zaburzeń psychotycznych, zaburzenia osobowości)
- Te schorzenia, które poważnie ograniczają uczestnictwo, zrozumienie lub przestrzeganie leczenia (np. padaczka, demencja, nieuleczalna choroba medyczna)
- Ci, którzy otrzymują ustrukturyzowaną psychoterapię lub poradnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Coaching grupowy
W ciągu 8 tygodni odbędą się w sumie 4 sesje coachingu grupowego.
Każda sesja odbywa się w grupie 5-6 kobiet i trwa około 1-1,5 godziny.
Sesje będą prowadzone online przez doświadczonych pracowników socjalnych.
|
4 sesje 1-1,5-godzinnej interwencji coachingu grupowego w ciągu 8 tygodni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wskazówki dotyczące samopomocy SMS
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają cztery samopomocowe wskazówki dotyczące dobrego samopoczucia psychicznego według tego samego harmonogramu, co grupa coachingu grupowego.
|
4 wskazówki dotyczące dobrego samopoczucia psychicznego przez sms w ciągu 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Mierzone za pomocą podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu
|
natychmiast po interwencji
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Mierzone za pomocą podskali lęku Skali Depresji, Lęku i Stresu
|
natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Interwencja po 3 miesiącach
|
Mierzone za pomocą podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS).
Podskala składa się z 7 pytań, z których każda ma zakres odpowiedzi od 0 (nie dotyczy) do 3 (najbardziej dotyczy).
Wyższy wynik oznacza cięższe objawy depresji.
|
Interwencja po 3 miesiącach
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Interwencja po 3 miesiącach
|
Mierzone za pomocą podskali lęku Skali Depresji, Lęku i Stresu
|
Interwencja po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoachingRCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Częste zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na Coaching grupowy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Mayo ClinicZakończonyStres | Lęk | Przywództwo | Rola zawodowa | Cele | Dobre samopoczucie | Rola lekarza | Wypalenie zawodowe | Rozwój, człowiekStany Zjednoczone