Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja coachingowa u kobiet zagrożonych powszechnymi zaburzeniami psychicznymi

18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Interwencja coachingowa mająca na celu poprawę samopoczucia psychicznego kobiet ze społeczności, które są zagrożone powszechnymi zaburzeniami psychicznymi w Hongkongu: pilotażowe, randomizowane, kontrolowane próby

To badanie ma na celu zapewnienie interwencji zapobiegawczej 60 kobietom, które są zagrożone powszechnymi zaburzeniami psychicznymi w Hongkongu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestniczki będą rekrutowane następującymi drogami: 1) przez nasze partnerskie organizacje pozarządowe, 2) przez nasz zespół badawczy poprzez działania informacyjne lub szkoleniowe dla społeczności, 3) narzędzie przesiewowe online oraz 4) skierowanie od organizacji świadczących usługi dla kobiet ( np. Kliniki Zdrowia Matki i Dziecka Departamentu Zdrowia). Kwalifikujące się osoby, które wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzielone do grup coachingowych lub samopomocowych wskazówek SMS-owych. Aby przetestować skuteczność dostarczonych programów interwencyjnych, oceny objawów i gromadzenie danych demograficznych i psychospołecznych zostaną przeprowadzone w okresie wyjściowym, natychmiast i 3 miesiące po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Suen YN, PhD
  • Numer telefonu: 22554486
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Potrafi zrozumieć kantoński i czytać / pisać po chińsku
  • Z subsyndromalnymi lub niewielkimi objawami depresyjnymi wskazanymi przez
  • Podskala depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS) wynosi 10-20 lub
  • Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) osiąga wyniki 10-13

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywna odpowiedź w pozycjach dotyczących myśli samobójczych, jeśli dotyczy („Tak, dość często” i „czasami” w EPDS) (Ci uczestnicy zostaną skierowani na terapię samobójczą)
  • Te stany psychiczne, które wymagają innych priorytetów leczenia (np. Ryzyko samobójstwa, nadużywanie substancji, obecne lub przeszłe epizody zaburzeń psychotycznych, zaburzenia osobowości)
  • Te schorzenia, które poważnie ograniczają uczestnictwo, zrozumienie lub przestrzeganie leczenia (np. padaczka, demencja, nieuleczalna choroba medyczna)
  • Ci, którzy otrzymują ustrukturyzowaną psychoterapię lub poradnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Coaching grupowy
W ciągu 8 tygodni odbędą się w sumie 4 sesje coachingu grupowego. Każda sesja odbywa się w grupie 5-6 kobiet i trwa około 1-1,5 godziny. Sesje będą prowadzone online przez doświadczonych pracowników socjalnych.
4 sesje 1-1,5-godzinnej interwencji coachingu grupowego w ciągu 8 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Wskazówki dotyczące samopomocy SMS
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają cztery samopomocowe wskazówki dotyczące dobrego samopoczucia psychicznego według tego samego harmonogramu, co grupa coachingu grupowego.
4 wskazówki dotyczące dobrego samopoczucia psychicznego przez sms w ciągu 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Mierzone za pomocą podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu
natychmiast po interwencji
Objawy lękowe
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Mierzone za pomocą podskali lęku Skali Depresji, Lęku i Stresu
natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Interwencja po 3 miesiącach
Mierzone za pomocą podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS). Podskala składa się z 7 pytań, z których każda ma zakres odpowiedzi od 0 (nie dotyczy) do 3 (najbardziej dotyczy). Wyższy wynik oznacza cięższe objawy depresji.
Interwencja po 3 miesiącach
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Interwencja po 3 miesiącach
Mierzone za pomocą podskali lęku Skali Depresji, Lęku i Stresu
Interwencja po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CoachingRCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częste zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Coaching grupowy

Subskrybuj