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Intervention de coaching auprès des femmes à risque de troubles mentaux courants

18 avril 2021 mis à jour par: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Intervention de coaching pour améliorer le bien-être mental des femmes de la communauté à risque de troubles mentaux courants à Hong Kong : un essai pilote randomisé contrôlé

Cette étude vise à fournir une intervention préventive à 60 femmes à risque de troubles mentaux courants à Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participantes seront recrutées par les voies suivantes : 1) par nos organisations non gouvernementales partenaires, 2) par notre équipe de recherche par le biais d'activités de sensibilisation ou de formation communautaires, 3) outil de sélection en ligne et 4) recommandation d'organisations qui offrent des services aux femmes ( ex., cliniques de santé maternelle et infantile du ministère de la Santé). Les sujets éligibles avec un consentement éclairé fourni seront affectés au hasard à un groupe de coaching ou à des conseils d'auto-assistance par SMS. Pour tester l'efficacité des programmes d'intervention fournis, des évaluations des symptômes et la collecte de données sur les données démographiques et psychosociales seront effectuées au cours de la ligne de base, immédiatement et 3 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Suen YN, PhD
  • Numéro de téléphone: 22554486
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Recrutement
        • University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
  • Capable de comprendre le cantonais et de lire/écrire le chinois
  • Avec des symptômes dépressifs sous-syndromiques ou mineurs indiqués par
  • Sous-échelle de dépression de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) score 10-20 ou
  • Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) scores 10-13

Critère d'exclusion:

  • Une réponse positive aux items sur les pensées suicidaires le cas échéant (« Oui, assez souvent » et « Parfois » dans EPDS) (Ces participants seront référés à la gestion suicidaire)
  • Les troubles mentaux qui nécessitent d'autres priorités de traitement (par exemple, risque suicidaire, toxicomanie, épisodes actuels ou passés de trouble psychotique, troubles de la personnalité)
  • Ces conditions médicales qui limitent sévèrement la participation, la compréhension ou l'adhésion au traitement (par exemple, l'épilepsie, la démence, une maladie médicale terminale)
  • Ceux qui reçoivent une psychothérapie ou des conseils structurés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Coaching de groupe
Il y aura un total de 4 séances d'intervention de coaching de groupe en 8 semaines. Chaque session est dans un groupe de 5-6 femmes et dure environ 1-1,5 heures. Les séances seront animées par des travailleurs sociaux expérimentés en ligne.
Comportemental: Coaching de groupe
4 sessions d'intervention de coaching de groupe de 1h à 1h30 en 8 semaines
ACTIVE_COMPARATOR: Conseils d'auto-assistance par SMS
Les participants du groupe témoin recevront quatre conseils d'auto-assistance sur le bien-être mental selon le même horaire que le groupe de coaching de groupe.
Comportemental: Conseils d'auto-assistance SMS
4 conseils de bien-être mental par sms en 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: post-intervention immédiate
Mesuré par la sous-échelle de dépression de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
post-intervention immédiate
Symptômes d'anxiété
Délai: post-intervention immédiate
Mesuré par la sous-échelle d'anxiété de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
post-intervention immédiate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois après l'intervention
Mesuré par la sous-échelle de dépression de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS). La sous-échelle se compose de 7 questions, chaque réponse allant de 0 (sans objet) à 3 (la plus applicable). Le score le plus élevé représente des symptômes dépressifs plus graves.
3 mois après l'intervention
Symptômes d'anxiété
Délai: 3 mois après l'intervention
Mesuré par la sous-échelle d'anxiété de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

23 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CoachingRCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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