Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coachingintervention hos kvinder i risiko for almindelige psykiske lidelser

18. april 2021 opdateret af: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Coachingintervention for at forbedre mentalt velbefindende hos kvinder i samfundet, der er i risiko for almindelige psykiske lidelser i Hong Kong: En pilot randomiserede kontrollerede forsøg

Denne undersøgelse har til formål at yde forebyggende intervention til 60 kvinder, der er i risiko for almindelige psykiske lidelser i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem følgende ruter: 1) af vores ikke-statslige partnerorganisationer, 2) af vores forskningsteam gennem opsøgende eller uddannelsesaktiviteter i lokalsamfundet, 3) online screeningsværktøj og 4) henvisning fra organisationer, der yder service til kvinder ( f.eks. mødre- og børnesundhedsklinikker i Sundhedsministeriet). Kvalificerede forsøgspersoner med informeret samtykke vil blive tilfældigt tildelt coachinggruppe eller SMS-selvhjælpstips. For at teste effektiviteten af ​​de tilvejebragte interventionsprogrammer, vil symptomvurderinger og dataindsamling om demografiske og psykosociale data blive udført under baseline, umiddelbart og 3 måneder efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Suen YN, PhD
  • Telefonnummer: 22554486
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Kunne forstå kantonesisk og læse/skrive kinesisk
  • Med subsyndromale eller mindre depressive symptomer angivet ved
  • Depression underskala af Depression, Angst og Stress Scale (DASS) score 10-20 eller
  • Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) scorer 10-13

Ekskluderingskriterier:

  • Et positivt svar i emner om selvmordstanker, hvis det er relevant ("Ja, ret ofte" og "nogle gange" i EPDS) (Disse deltagere vil blive henvist til selvmordshåndtering)
  • De psykiske tilstande, der kræver andre behandlingsprioriteter (f.eks. selvmordsrisiko, stofmisbrug, nuværende eller tidligere episoder med psykotisk lidelse, personlighedsforstyrrelser)
  • De medicinske tilstande, der alvorligt begrænser deltagelse, forståelse eller overholdelse af behandling (f.eks. epilepsi, demens, terminal medicinsk sygdom)
  • Dem, der modtager struktureret psykoterapi eller rådgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe coaching
Der vil være i alt 4 sessioner med gruppecoachingintervention inden for 8 uger. Hver session er i en gruppe på 5-6 kvinder og varer cirka 1-1,5 time. Sessionerne vil blive afholdt af erfarne socialrådgivere online.
Adfærdsmæssigt: Gruppe Coaching
4 sessioner med 1-1,5 times gruppecoachingintervention inden for 8 uger
ACTIVE_COMPARATOR: SMS Selvhjælpstips
Deltagerne i kontrolgruppen får fire selvhjælpsråd om psykisk velvære på samme skema som gruppetrænergruppen.
Adfærdsmæssigt: SMS-selvhjælpstips
4 mentale velværeråd via sms inden for 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Målt ved depressionsunderskalaen af ​​Depression, Angst og Stress Skalaen
umiddelbart efter indgreb
Angst symptomer
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Målt ved angstunderskalaen af ​​Depression, Angst og Stress Skalaen
umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Målt ved depressionsunderskalaen af ​​Depression, Angst og Stress Skalaen (DASS). Underskalaen består af 7 spørgsmål, hvert svar spænder fra 0 (ikke relevant) til 3 (det mest anvendelige). Den højere score repræsenterer mere alvorlige depressive symptomer.
3 måneder efter intervention
Angst symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Målt ved angstunderskalaen af ​​Depression, Angst og Stress Skalaen
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Studieleder: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoachingRCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelig psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Gruppe Coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner