- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03751696
Coaching beavatkozás gyakori mentális zavarok által veszélyeztetett nőknél
2021. április 18. frissítette: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Coaching-beavatkozás azon közösségi nők mentális jólétének javítására, akiket gyakori mentális zavarok fenyegetnek Hongkongban: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megelőző beavatkozást nyújtson 60 olyan nő számára, akiket gyakori mentális zavarok fenyegetnek Hongkongban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a következő utakon toborozzák: 1) partner nem kormányzati szervezeteink, 2) kutatócsoportunk közösségi megkeresés vagy képzési tevékenységek révén, 3) online szűrőeszköz, és 4) nőknek szolgáltatásokat nyújtó szervezetek ajánlása ( például az Egészségügyi Minisztérium Anya- és Gyermekegészségügyi Klinikái).
A tájékoztatáson alapuló beleegyezéssel jogosult alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra coaching csoportba vagy SMS önsegítő tippekbe.
A nyújtott intervenciós programok hatékonyságának tesztelése érdekében tünetfelmérésre, valamint demográfiai és pszichoszociális adatokra vonatkozó adatgyűjtésre kerül sor az alaphelyzetben, azonnal és a beavatkozás után 3 hónappal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suen YN, PhD
- Telefonszám: 22554486
- E-mail: suenyn@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chan Yuk Yu
- Telefonszám: 22554486
- E-mail: vinciyy@connect.hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Toborzás
- University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó írásos beleegyezést adni
- Képes megérteni kantoni nyelvet és kínaiul írni/olvasni
- Szubszindrómás vagy kisebb depressziós tünetekkel jelezte
- A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) depresszió alskálája 10-20, ill.
- Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) pontszáma 10-13
Kizárási kritériumok:
- Pozitív válasz az öngyilkossági gondolatokkal kapcsolatos tételekben, ha van ilyen ("Igen, elég gyakran" és "néha" az EPDS-ben) (Ezeket a résztvevőket az öngyilkossági kezelésre utalják)
- Azok a mentális állapotok, amelyek más kezelési prioritást igényelnek (pl. öngyilkossági kockázat, kábítószerrel való visszaélés, pszichotikus zavar jelenlegi vagy múltbeli epizódjai, személyiségzavarok)
- Azok az egészségügyi állapotok, amelyek súlyosan korlátozzák a részvételt, a megértést vagy a kezeléshez való ragaszkodást (pl. epilepszia, demencia, terminális betegség)
- Azok, akik strukturált pszichoterápiában vagy tanácsadásban részesülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csoportos coaching
Összesen 4 alkalommal kerül sor csoportos coaching beavatkozásra 8 héten belül.
Minden foglalkozás 5-6 nőből álló csoportban zajlik, és körülbelül 1-1,5 óráig tart.
A foglalkozásokat tapasztalt szociális munkások tartják online.
|
4 alkalom 1-1,5 órás csoportos coaching beavatkozással 8 héten belül
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS Önsegítő tippek
A kontrollcsoport résztvevői négy önsegítő tippet kapnak a mentális jóllétről a csoportos coaching csoporttal azonos ütemezésben.
|
4 lelki jóléti tipp sms-ben 8 héten belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: azonnali utóbeavatkozás
|
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála depresszió alskálájával mérve
|
azonnali utóbeavatkozás
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: azonnali utóbeavatkozás
|
A depresszió, szorongás és stressz skála szorongásos alskálájával mérve
|
azonnali utóbeavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS) depresszió alskálájával mérve.
Az alskála 7 kérdésből áll, mindegyik válasz 0-tól (nem alkalmazható) 3-ig (a leginkább alkalmazható).
A magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelent.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A depresszió, szorongás és stressz skála szorongásos alskálájával mérve
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CoachingRCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakori mentális zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Csoportos coaching
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveA fizikai aktivitás | Szívrehabilitáció | Egészségügyi CoachingEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteIsmeretlenPszichotikus zavarok | Metabolikus szindróma xKanada
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Mayo ClinicBefejezveFeszültség | Szorongás | Vezetés | Szakmai szerep | Gólok | Jólét | Az orvos szerepe | Professzionális Burnout | Fejlődés, EmberEgyesült Államok
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország