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对有常见精神障碍风险的女性进行教练干预

2021年4月18日 更新者：Professor Eric Y.H. Chen、The University of Hong Kong

辅导干预以改善香港有常见精神障碍风险的社区妇女的心理健康：随机对照试验试点

本研究旨在为香港 60 名有患常见精神障碍风险的女性提供预防性干预。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将通过以下途径招募：1) 由我们的合作伙伴非政府组织招募，2) 由我们的研究团队通过社区外展或培训活动招募，3) 在线筛选工具，以及 4) 从为女性提供服务的组织推荐 (例如，卫生署母婴健康诊所）。 获得知情同意的合格受试者将被随机分配到辅导组或短信自助提示。 为了测试所提供的干预计划的有效性，将在基线期间、干预后立即和 3 个月内进行症状评估以及人口统计和社会心理数据的数据收集。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Suen YN, PhD
  • 电话号码：22554486
  • 邮箱：suenyn@hku.hk

研究联系人备份

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港、0000
        • 招聘中
        • University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 愿意提供书面知情同意书
  • 能听懂粤语及读写中文
  • 伴有亚综合征或轻微抑郁症状
  • 抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 的抑郁子量表得分 10-20 或
  • 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 得分 10-13

排除标准：

  • 如果适用，在有关自杀念头的项目中有积极的反应（EPDS 中的“是，经常”和“有时”）（这些参与者将被转介到自杀管理）
  • 那些需要其他优先治疗的精神状况（例如，自杀风险、药物滥用、当前或过去的精神病发作、人格障碍）
  • 那些严重限制参与、理解或坚持治疗的医疗状况（例如，癫痫、痴呆、绝症）
  • 那些正在接受结构化心理治疗或咨询的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：团体辅导
8周内共进行4次小组辅导干预。 每节课由 5-6 名女性组成，持续约 1-1.5 小时。 这些会议将由经验丰富的社会工作者在线进行。
行为的：团体辅导
8 周内 4 节 1-1.5 小时的小组辅导干预
ACTIVE_COMPARATOR：短信自助提示
对照组的参与者将按照与小组辅导组相同的时间表获得四个关于心理健康的自助技巧。
行为的：短信自助提示
8 周内通过短信提供 4 条心理健康提示

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间：干预后即刻
由抑郁、焦虑和压力量表的抑郁分量表测量
干预后即刻
焦虑症状
大体时间：干预后即刻
由抑郁、焦虑和压力量表的焦虑分量表测量
干预后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间：干预后 3 个月
通过抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 的抑郁分量表测量。 该子量表由 7 个问题组成，每个问题的回答范围从 0（不适用）到 3（最适用）。 分数越高代表抑郁症状越严重。
干预后 3 个月
焦虑症状
大体时间：干预后 3 个月
由抑郁、焦虑和压力量表的焦虑分量表测量
干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Hong Kong

调查人员

  • 研究主任：Eric YH Chen, MD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月15日

初级完成 (预期的)

2021年9月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月21日

首次发布 (实际的)

2018年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月18日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CoachingRCT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

常见精神障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

团体辅导的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Iran

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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