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Intervenção de Coaching em Mulheres em Risco de Transtornos Mentais Comuns

18 de abril de 2021 atualizado por: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Intervenção de coaching para melhorar o bem-estar mental de mulheres da comunidade que correm o risco de transtornos mentais comuns em Hong Kong: um piloto de ensaios controlados randomizados

Este estudo visa fornecer intervenção preventiva para 60 mulheres que estão em risco de transtornos mentais comuns em Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados pelas seguintes vias: 1) por nossas organizações não governamentais parceiras, 2) por nossa equipe de pesquisa por meio de atividades de extensão ou treinamento na comunidade, 3) ferramenta de triagem on-line e 4) indicação de organizações que prestam serviços a mulheres ( por exemplo, Clínicas de Saúde Materno-Infantil do Departamento de Saúde). Indivíduos elegíveis com consentimento informado fornecido serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de treinamento ou dicas de auto-ajuda por SMS. Para testar a eficácia dos programas de intervenção fornecidos, avaliações de sintomas e coleta de dados demográficos e psicossociais serão realizadas durante a linha de base, imediatamente e 3 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Suen YN, PhD
  • Número de telefone: 22554486
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Recrutamento
        • University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
  • Capaz de entender cantonês e ler/escrever chinês
  • Com sintomas subsindrômicos ou depressivos menores indicados por
  • Subescala de depressão da pontuação da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) 10-20 ou
  • Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) pontua 10-13

Critério de exclusão:

  • Uma resposta positiva em itens sobre pensamentos suicidas, se aplicável ("Sim, com bastante frequência" e "às vezes" no EPDS) (Esses participantes serão encaminhados para tratamento suicida)
  • As condições mentais que requerem outras prioridades de tratamento (por exemplo, risco de suicídio, abuso de substâncias, episódios atuais ou passados ​​de transtorno psicótico, transtornos de personalidade)
  • As condições médicas que limitam severamente a participação, compreensão ou adesão ao tratamento (por exemplo, epilepsia, demência, doença médica terminal)
  • Aqueles que estão recebendo psicoterapia ou aconselhamento estruturado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Coaching em grupo
Haverá um total de 4 sessões de intervenção de coaching em grupo em 8 semanas. Cada sessão é em um grupo de 5-6 mulheres e dura aproximadamente 1-1,5 horas. As sessões serão conduzidas por assistentes sociais experientes online.
Comportamental: Coaching em grupo
4 sessões de intervenção de coaching em grupo de 1 a 1,5 horas em 8 semanas
ACTIVE_COMPARATOR: Dicas de autoajuda por SMS
Os participantes do grupo de controle receberão quatro dicas de autoajuda sobre bem-estar mental no mesmo horário do grupo de coaching em grupo.
Comportamental: Dicas de autoajuda por SMS
4 dicas de bem-estar mental por sms em 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: pós-intervenção imediata
Medido pela subescala de depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
pós-intervenção imediata
Sintomas de ansiedade
Prazo: pós-intervenção imediata
Medido pela subescala de ansiedade da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
pós-intervenção imediata

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Medido pela subescala de depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS). A subescala é composta por 7 questões, cada resposta varia de 0 (não se aplica) a 3 (a mais aplicável). A pontuação mais alta representa sintomas depressivos mais graves.
3 meses pós-intervenção
Sintomas de ansiedade
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Medido pela subescala de ansiedade da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CoachingRCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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