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Intervención de Coaching en Mujeres en Riesgo de Trastornos Mentales Comunes

18 de abril de 2021 actualizado por: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Intervención de entrenamiento para mejorar el bienestar mental de las mujeres de la comunidad que corren el riesgo de sufrir trastornos mentales comunes en Hong Kong: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo proporcionar una intervención preventiva a 60 mujeres que corren el riesgo de sufrir trastornos mentales comunes en Hong Kong.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados a través de las siguientes rutas: 1) por nuestras organizaciones no gubernamentales asociadas, 2) por nuestro equipo de investigación a través de actividades de capacitación o extensión comunitaria, 3) herramienta de selección en línea y 4) referencia de organizaciones que brindan servicios a las mujeres ( ej., Clínicas de Salud Materna e Infantil del Departamento de Salud). Los sujetos elegibles con el consentimiento informado proporcionado serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento o consejos de autoayuda por SMS. Para probar la eficacia de los programas de intervención proporcionados, se llevarán a cabo evaluaciones de síntomas y recopilación de datos demográficos y psicosociales durante la línea de base, inmediatamente y 3 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suen YN, PhD
  • Número de teléfono: 22554486
  • Correo electrónico: suenyn@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Reclutamiento
        • University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
  • Capaz de entender cantonés y leer/escribir chino
  • Con síntomas depresivos menores o subsindrómicos indicados por
  • Subescala de depresión de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS) puntuación 10-20 o
  • Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) puntuaciones 10-13

Criterio de exclusión:

  • Una respuesta positiva en ítems sobre pensamientos suicidas si corresponde ("Sí, con bastante frecuencia" y "a veces" en EPDS) (Estos participantes serán derivados a manejo suicida)
  • Aquellas condiciones mentales que requieren otras prioridades de tratamiento (p. ej., riesgo de suicidio, abuso de sustancias, episodios actuales o pasados ​​de trastorno psicótico, trastornos de personalidad)
  • Aquellas condiciones médicas que limitan severamente la participación, la comprensión o la adherencia al tratamiento (por ejemplo, epilepsia, demencia, enfermedad médica terminal)
  • Aquellos que están recibiendo psicoterapia estructurada o asesoramiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento grupal
Habrá un total de 4 sesiones de intervención de coaching grupal dentro de 8 semanas. Cada sesión es en un grupo de 5-6 mujeres y dura aproximadamente 1-1,5 horas. Las sesiones serán conducidas por trabajadores sociales experimentados en línea.
Conductual: Entrenamiento grupal
4 sesiones de intervención de coaching grupal de 1 a 1,5 horas en 8 semanas
COMPARADOR_ACTIVO: Consejos de autoayuda por SMS
Los participantes del grupo de control recibirán cuatro consejos de autoayuda sobre bienestar mental en el mismo horario que el grupo de coaching grupal.
Conductual: Consejos de autoayuda por SMS
4 consejos de bienestar mental a través de sms dentro de 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: postintervención inmediata
Medido por la subescala de depresión de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
postintervención inmediata
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: postintervención inmediata
Medido por la subescala de ansiedad de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
postintervención inmediata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por la subescala de depresión de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS). La subescala consta de 7 preguntas, cada respuesta va de 0 (no aplica) a 3 (la más aplicable). La puntuación más alta representa síntomas depresivos más severos.
3 meses después de la intervención
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por la subescala de ansiedad de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Director de estudio: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CoachingRCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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