Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučovací intervence u žen ohrožených běžnými duševními poruchami

18. dubna 2021 aktualizováno: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Koučovací intervence ke zlepšení duševní pohody komunitních žen, které jsou ohroženy běžnými duševními poruchami v Hongkongu: Pilotní randomizované kontrolované studie

Tato studie si klade za cíl poskytnout preventivní intervenci 60 ženám, které jsou v Hongkongu ohroženy běžnými duševními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastnice budou získávány následujícími způsoby: 1) našimi partnerskými nevládními organizacemi, 2) naším výzkumným týmem prostřednictvím komunitních aktivit nebo školicích aktivit, 3) online screeningovým nástrojem a 4) doporučením od organizací, které poskytují služby ženám ( např. porodní a dětské kliniky ministerstva zdravotnictví). Oprávněné subjekty s poskytnutým informovaným souhlasem budou náhodně zařazeny do koučovací skupiny nebo svépomocných SMS tipů. Aby se otestovala účinnost poskytovaných intervenčních programů, hodnocení symptomů a sběr dat o demografických a psychosociálních datech budou prováděny během výchozího stavu, okamžitě a 3 měsíce po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Suen YN, PhD
  • Telefonní číslo: 22554486
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Nábor
        • University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopnost rozumět kantonštině a číst/psát čínsky
  • Se subsyndromovými nebo menšími depresivními příznaky indikovanými
  • Subškála deprese skóre Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) 10-20 popř.
  • Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) skóre 10-13

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní odpověď v položkách o sebevražedných myšlenkách, pokud je to možné ("Ano, docela často" a "někdy" v EPDS) (Tito účastníci budou odkázáni na řízení sebevražd)
  • Duševní stavy, které vyžadují jiné priority léčby (např. riziko sebevraždy, zneužívání návykových látek, současné nebo minulé epizody psychotické poruchy, poruchy osobnosti)
  • Ty zdravotní stavy, které vážně omezují účast na léčbě, porozumění nebo dodržování léčby (např. epilepsie, demence, terminální onemocnění)
  • Ti, kteří dostávají strukturovanou psychoterapii nebo poradenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinový koučink
Během 8 týdnů proběhnou celkem 4 sezení skupinové koučovací intervence. Každé sezení je ve skupině 5-6 žen a trvá přibližně 1-1,5 hodiny. Sezení povedou zkušení sociální pracovníci online.
Behaviorální: Skupinový koučink
4 sezení 1-1,5hodinové skupinové koučovací intervence během 8 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: SMS Svépomocné tipy
Účastníci kontrolní skupiny obdrží čtyři svépomocné tipy pro duševní pohodu ve stejném rozvrhu jako skupina skupinového koučování.
Behaviorální: SMS svépomocné tipy
4 tipy na duševní pohodu prostřednictvím sms do 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Měřeno subškálou deprese škály deprese, úzkosti a stresu
bezprostředně po zásahu
Příznaky úzkosti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Měřeno pomocí subškály úzkosti škály deprese, úzkosti a stresu
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
Měřeno subškálou deprese škály deprese, úzkosti a stresu (DASS). Subškála se skládá ze 7 otázek, každá odpověď se pohybuje od 0 (nepoužije se) do 3 (nejvhodnější). Vyšší skóre představuje závažnější symptomy deprese.
3 měsíce po intervenci
Příznaky úzkosti
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
Měřeno pomocí subškály úzkosti škály deprese, úzkosti a stresu
3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CoachingRCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná duševní porucha

Klinické studie na Skupinový koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit