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Intervento di coaching nelle donne a rischio di disturbi mentali comuni

18 aprile 2021 aggiornato da: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Intervento di coaching per migliorare il benessere mentale delle donne della comunità che sono a rischio di disturbi mentali comuni a Hong Kong: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo studio mira a fornire un intervento preventivo a 60 donne che sono a rischio di disturbi mentali comuni a Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati attraverso i seguenti percorsi: 1) dalle nostre organizzazioni non governative partner, 2) dal nostro gruppo di ricerca attraverso attività di sensibilizzazione o formazione della comunità, 3) strumento di screening online e 4) rinvio da organizzazioni che forniscono servizi alle donne ( ad esempio, Cliniche per la salute materna e infantile del Dipartimento della Salute). I soggetti idonei con il consenso informato fornito saranno assegnati in modo casuale al gruppo di coaching o ai suggerimenti di auto-aiuto via SMS. Per testare l'efficacia dei programmi di intervento forniti, le valutazioni dei sintomi e la raccolta di dati su dati demografici e psicosociali saranno effettuati durante il basale, immediatamente e 3 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Suen YN, PhD
  • Numero di telefono: 22554486
  • Email: suenyn@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Reclutamento
        • University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
  • In grado di comprendere il cantonese e di leggere/scrivere il cinese
  • Con sintomi depressivi subsindromici o minori indicati da
  • Sottoscala Depressione della Depressione, Ansia e Stress Scale (DASS) punteggio 10-20 o
  • La scala EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) ha un punteggio compreso tra 10 e 13

Criteri di esclusione:

  • Una risposta positiva agli elementi sui pensieri suicidari, se applicabile ("Sì, abbastanza spesso" e "a volte" in EPDS) (Questi partecipanti saranno indirizzati alla gestione del suicidio)
  • Quelle condizioni mentali che richiedono altre priorità di trattamento (ad esempio, rischio di suicidio, abuso di sostanze, episodi attuali o passati di disturbo psicotico, disturbi della personalità)
  • Quelle condizioni mediche che limitano gravemente la partecipazione, la comprensione o l'adesione al trattamento (ad esempio, epilessia, demenza, malattia medica terminale)
  • Coloro che stanno ricevendo psicoterapia strutturata o consulenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento di gruppo
Ci saranno un totale di 4 sessioni di intervento di coaching di gruppo entro 8 settimane. Ogni sessione è in un gruppo di 5-6 donne e dura circa 1-1,5 ore. Le sessioni saranno condotte online da assistenti sociali esperti.
Comportamentale: Allenamento di gruppo
4 sessioni di intervento di coaching di gruppo di 1-1,5 ore entro 8 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: SMS Suggerimenti per l'auto-aiuto
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno quattro suggerimenti di auto-aiuto sul benessere mentale nello stesso programma del gruppo di coaching di gruppo.
Comportamentale: Suggerimenti di auto-aiuto via SMS
4 consigli per il benessere mentale tramite sms entro 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: post-intervento immediato
Misurato dalla sottoscala della depressione della scala depressione, ansia e stress
post-intervento immediato
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: post-intervento immediato
Misurato dalla sottoscala dell'ansia della Depression, Anxiety and Stress Scale
post-intervento immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato dalla sottoscala della depressione della Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS). La sottoscala è composta da 7 domande, ciascuna risposta varia da 0 (non applicabile) a 3 (la più applicabile). Il punteggio più alto rappresenta i sintomi depressivi più gravi.
3 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato dalla sottoscala dell'ansia della Depression, Anxiety and Stress Scale
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CoachingRCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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