Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coachinginterventie bij vrouwen die risico lopen op veelvoorkomende psychische stoornissen

18 april 2021 bijgewerkt door: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Coachinginterventie om het mentale welzijn te verbeteren van gemeenschapsvrouwen die risico lopen op veelvoorkomende psychische stoornissen in Hong Kong: een pilot met gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken

Deze studie heeft tot doel preventieve interventie te bieden aan 60 vrouwen die het risico lopen op veelvoorkomende psychische stoornissen in Hong Kong.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven via de volgende routes: 1) door onze niet-gouvernementele partnerorganisaties, 2) door ons onderzoeksteam via outreach- of trainingsactiviteiten voor de gemeenschap, 3) online screeningtool en 4) doorverwijzing van organisaties die diensten verlenen aan vrouwen ( bijv. Gezondheidsklinieken voor moeders en kinderen van het ministerie van Volksgezondheid). In aanmerking komende proefpersonen met geïnformeerde toestemming worden willekeurig toegewezen aan coachinggroep of zelfhulptips via sms. Om de effectiviteit van de verstrekte interventieprogramma's te testen, zullen symptoombeoordelingen en gegevensverzameling over demografische en psychosociale gegevens worden uitgevoerd tijdens de basislijn, onmiddellijk en 3 maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Suen YN, PhD
  • Telefoonnummer: 22554486
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Werving
        • University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Kantonees begrijpen en Chinees lezen/schrijven
  • Met subsyndromale of lichte depressieve symptomen aangegeven door
  • Depressie subschaal van Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) score 10-20 of
  • Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS) scoort 10-13

Uitsluitingscriteria:

  • Een positieve reactie op items over zelfmoordgedachten, indien van toepassing ("Ja, vrij vaak" en "soms" in EPDS) (deze deelnemers worden doorverwezen naar suïcidaal management)
  • Die mentale aandoeningen die andere behandelingsprioriteiten vereisen (bijv. Suïcidaal risico, middelenmisbruik, huidige of vroegere episodes van psychotische stoornis, persoonlijkheidsstoornissen)
  • Die medische aandoeningen die deelname, begrip of therapietrouw ernstig beperken (bijv. Epilepsie, dementie, terminale medische ziekte)
  • Degenen die gestructureerde psychotherapie of counseling krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groepscoaching
Er zullen in totaal 4 sessies groepscoaching plaatsvinden binnen 8 weken. Elke sessie is in een groep van 5-6 vrouwen en duurt ongeveer 1-1,5 uur. De sessies worden online uitgevoerd door ervaren maatschappelijk werkers.
Gedragsmatig: Groepscoaching
4 sessies van 1-1,5 uur groepscoachingsinterventie binnen 8 weken
ACTIVE_COMPARATOR: SMS Zelfhulptips
De deelnemers aan de controlegroep krijgen vier zelfhulptips over mentaal welzijn volgens hetzelfde schema als de groepscoachinggroep.
Gedragsmatig: Sms-zelfhulptips
4 mentale welzijnstips via sms binnen 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
Gemeten door de subschaal depressie van de Depressie, Angst en Stress Schaal
onmiddellijk na de interventie
Symptomen van angst
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
Gemeten door de subschaal angst van de Depressie, Angst en Stress Schaal
onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Gemeten door de subschaal depressie van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS). De subschaal bestaat uit 7 vragen, elk antwoord varieert van 0 (niet van toepassing) tot 3 (het meest van toepassing). De hogere score staat voor ernstigere depressieve symptomen.
3 maanden na interventie
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Gemeten door de subschaal angst van de Depressie, Angst en Stress Schaal
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CoachingRCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veelvoorkomende psychische stoornis

Klinische onderzoeken op Groepscoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren