Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coachingintervention hos kvinnor i riskzonen för vanliga psykiska störningar

18 april 2021 uppdaterad av: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Coachingintervention för att förbättra det mentala välbefinnandet för kvinnor i samhället som är i riskzonen för vanliga psykiska störningar i Hong Kong: En pilot randomiserade kontrollerade försök

Denna studie syftar till att ge förebyggande insatser till 60 kvinnor som löper risk att drabbas av vanliga psykiska störningar i Hong Kong.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras genom följande vägar: 1) av våra icke-statliga partnerorganisationer, 2) av vårt forskarteam genom gemenskapsuppsökande eller utbildningsaktiviteter, 3) onlinescreeningverktyg och 4) remiss från organisationer som tillhandahåller tjänster till kvinnor ( t.ex. mödra- och barnhälsokliniker vid Department of Health). Berättigade försökspersoner med informerat samtycke kommer att slumpmässigt tilldelas coachningsgrupp eller SMS-självhjälpstips. För att testa effektiviteten av de tillhandahållna interventionsprogrammen kommer symtombedömningar och datainsamling om demografiska och psykosociala data att utföras under baslinjen, omedelbart och 3 månader efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Suen YN, PhD
  • Telefonnummer: 22554486
  • E-post: suenyn@hku.hk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Rekrytering
        • University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke
  • Kunna förstå kantonesiska och läsa/skriva kinesiska
  • Med subsyndromala eller mindre depressiva symtom indikerade av
  • Depression underskala av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) poäng 10-20 eller
  • Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) får 10-13

Exklusions kriterier:

  • Ett positivt svar i artiklar om självmordstankar om tillämpligt ("Ja, ganska ofta" och "ibland" i EPDS) (Dessa deltagare kommer att hänvisas till självmordshantering)
  • De psykiska tillstånd som kräver andra behandlingsprioriteringar (t.ex. suicidalrisk, drogmissbruk, nuvarande eller tidigare episoder av psykotisk störning, personlighetsstörningar)
  • De medicinska tillstånd som allvarligt begränsar deltagande, förståelse eller följsamhet till behandling (t.ex. epilepsi, demens, terminal medicinsk sjukdom)
  • De som får strukturerad psykoterapi eller rådgivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gruppcoachning
Det kommer att finnas totalt 4 sessioner med gruppcoachingintervention inom 8 veckor. Varje pass är i en grupp på 5-6 kvinnor och varar i cirka 1-1,5 timme. Sessionerna kommer att genomföras av erfarna socialarbetare online.
Beteende: Gruppcoachning
4 sessioner med 1-1,5 timmars gruppcoachingintervention inom 8 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: SMS Självhjälpstips
Deltagarna i kontrollgruppen får fyra självhjälpstips om psykiskt välbefinnande på samma schema som gruppcoachgruppen.
Beteende: Sms självhjälpstips
4 psykiskt välmående tips via sms inom 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Mätt med depressionsunderskalan i skalan för depression, ångest och stress
omedelbart efter ingripandet
Ångestsymptom
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Mätt med ångestunderskalan i skalan för depression, ångest och stress
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: 3 månader efter intervention
Mäts med depressionssubskalan av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS). Underskalan består av 7 frågor, varje svar sträcker sig från 0 (ej tillämpligt) till 3 (det mest tillämpliga). Den högre poängen representerar svårare depressiva symtom.
3 månader efter intervention
Ångestsymptom
Tidsram: 3 månader efter intervention
Mätt med ångestunderskalan i skalan för depression, ångest och stress
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Studierektor: Eric YH Chen, MD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (FAKTISK)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CoachingRCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig psykisk störning

Kliniska prövningar på Gruppcoachning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera