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SLEの診断における新たなマーカーとしてのケモカイン (CXCL13)

2019年1月27日 更新者:Mariam Khamis Mohamed、Assiut University

全身性エリテマトーデスにおける疾患活動性のマーカーとしてのケモカイン CXCL13

全身性エリテマトーデス (SLE) は、自己反応性抗体の明白な産生を伴う T リンパ球と B リンパ球の両方の活性化調節不全を含む、さまざまな免疫学的異常を特徴とする全身性自己免疫疾患です。 -1 (BAC-1) または B リンパ球化学誘引物質 (BLC)、CXCL13 血清レベルは、SLE 疾患活動指数 (SLEDAI) を使用して疾患活動性およびループス腎炎と相関していました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、自己反応性抗体の明らかな産生を伴う T リンパ球と B リンパ球の活性化の調節不全を含む、さまざまな免疫学的異常を特徴とする全身性自己免疫疾患です。 ループス腎炎 (LN) は、タンパク尿、血尿、糸球体濾過率の低下、または腎機能障害を特徴とする SLE 患者で最も一般的で深刻な合併症です。 全身性エリテマトーデスの病因には、自己抗体依存性メカニズムで B リンパ球が関与していることが知られています 。 ケモカイン CXC リガンド 13 タンパク質 (CXCL13) は、B 細胞誘引ケモカイン 1 (BAC-1) または B リンパ球化学誘引物質 (BLC) としても知られ、ケモカイン スーパーファミリーの CXC サブタイプ メンバーです。 CXCL13 の受容体は CXCR5 であり、通常は成熟 B 細胞および濾胞性 T ヘルパー細胞 (Tfh) に発現します。 CXCL13 は、末梢器官の二次リンパ組織を誘導するのに十分であることが実証されています。 さまざまなケモカインが、炎症誘発性微小環境を調整し、免疫細胞サブセットを腎臓に動員し、免疫エフェクター細胞の局所活性化を誘導することにより、LN の病因に関与していることはよく知られています。 LN マウスモデルの腎組織における局所 B 細胞浸潤および関連する異所性リンパ組織 (ELT) の異常発現は、腎障害の重症度に関連していました。

興味深いことに、B 細胞浸潤の領域では、CXCL13 のより高い発現レベルが見つかりました。 この領域のほとんどの B 細胞は、対応する受容体 CXCR5 を発現しており、CXCL13 がその受容体 CXCR5 を介して腎臓への B 細胞浸潤を誘導するという仮説も支持しています。

91 人の白人患者に関する 1 つの研究では、CXCL13 血清レベルは、SLE 疾患活動指数 (SLEDAI) を使用した疾患活動性およびループス腎炎と相関していました。 血清CXCL13レベルはSLEDAIとよく相関し、CXCL13濃度の中央値は腎病変のある患者の方が高かったことがわかりました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2つのグループ: 46人のSLE患者 40人の健康な人

説明

包含基準:

  • ACRに従って診断されたSLE患者

除外基準:

  • 他の自己免疫疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
SLE患者
血液サンプル
コントロール
健康な人
血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SLEにおけるcxcl13のレベルを測定する
時間枠:ベースライン
(cxcl13) のレベルを健常者と SLE 患者とで区別する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月22日

最初の投稿 (実際)

2018年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月27日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CXCL13 in SLE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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