- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03752983
Quimiocina (CXCL13) como novo marcador no diagnóstico de LES
Quimiocina CXCL13 como marcador de atividade da doença no lúpus eritematoso sistêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune sistêmica caracterizada por várias anormalidades imunológicas, incluindo ativação desregulada de linfócitos T e B com produção evidente de anticorpos autorreativos. A nefrite lúpica (NL) é a complicação mais comum e grave em pacientes com LES, caracterizada por proteinúria, hematúria, diminuição da taxa de filtração glomerular ou disfunção renal. Sabe-se que os linfócitos B estão envolvidos na patogênese do lúpus eritematoso sistêmico em mecanismos dependentes de autoanticorpos. A proteína quimiocina CXC ligante 13 (CXCL13), também conhecida como quimiocina-1 de atração de células B (BAC-1) ou quimioatraente de linfócitos B (BLC), é um membro do subtipo CXC da superfamília de quimiocinas. O receptor de CXCL13 é o CXCR5, que normalmente é expresso em células B maduras e células foliculares T helper (Tfh). Foi demonstrado que CXCL13 é suficiente para induzir tecidos linfóides secundários em órgãos periféricos. É bem conhecido que diferentes quimiocinas estão envolvidas na patogênese da NL orquestrando microambientes pró-inflamatórios, recrutando subconjuntos de células imunes para o rim e induzindo a ativação local de células efetoras imunes. A infiltração local de células B e a expressão anormal relacionada de tecido linfóide ectópico (ELT) nos tecidos renais de modelos de camundongos LN foram relacionadas à gravidade do comprometimento renal.
De interesse, em regiões de infiltração de células B, foi encontrado um nível de expressão mais alto de CXCL13. A maioria das células B nesta região expressa o receptor correspondente CXCR5, também apoiando a hipótese de que CXCL13 induz a infiltração de células B nos rins via seu receptor CXCR5.
Em um estudo com 91 pacientes caucasianos, os níveis séricos de CXCL13 foram correlacionados com a atividade da doença usando o SLE Disease Activity Index (SLEDAI) e com a nefrite lúpica. Verificou-se que os níveis séricos de CXCL13 correlacionaram-se bem com SLEDAI e as concentrações medianas de CXCL13 foram maiores em pacientes com envolvimento renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LES diagnosticados de acordo com o ACR
Critério de exclusão:
- paciente com outras doenças autoimunes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
casos
pacientes com LES
|
amostras de sangue
|
controles
Pessoas saudáveis
|
amostras de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
para medir o nível de cxcl13 no LES
Prazo: Linha de base
|
diferenciar o nível de (cxcl13) entre indivíduos saudáveis e pacientes com LES
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- CXCL13 in SLE
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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