- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03752983
Chemokine (CXCL13) som en ny markør i diagnosticering af SLE
Chemokine CXCL13 som en markør for sygdomsaktivitet ved systemisk lupus erythematosus
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er systemisk autoimmun sygdom karakteriseret ved forskellige immunologiske abnormiteter, herunder dysreguleret aktivering af både T- og B-lymfocytter med åbenlys produktion af autoreaktive antistoffer. Lupus nefritis (LN) er den mest almindelige og alvorlige komplikation hos SLE-patienter karakteriseret ved proteinuri, hæmaturi, faldende glomerulær filtrationshastighed eller nyreinsufficiens. Det er kendt, at B-lymfocytter er involveret i patogenesen af systemisk lupus erythematosus i autoantistofafhængige mekanismer. Kemokin CXC-ligand 13-proteinet (CXCL13), også kendt som B-celle-tiltrækkende chemokine-1 (BAC-1) eller B-lymfocyt-kemoattraktant (BLC), er et CXC-subtypemedlem af kemokin-superfamilien. Receptoren for CXCL13 er CXCR5, som normalt udtrykkes på modne B-celler og follikulære T-hjælperceller (Tfh). Det er blevet påvist, at CXCL13 er tilstrækkeligt til at inducere sekundært lymfoidt væv i perifere organer. Det er velkendt, at forskellige kemokiner er involveret i patogenesen af LN ved at orkestrere proinflammatoriske mikromiljøer, rekruttere undergrupper af immunceller ind i nyrerne og ved at inducere lokal aktivering af immuneffektorceller. Lokal B-celle-infiltration og relateret unormal ekspression af ektopisk lymfoidt væv (ELT) i nyrevævet i LN-musemodeller var relateret til sværhedsgraden af nedsat nyrefunktion.
Af interesse blev der fundet et højere ekspressionsniveau af CXCL13 i regioner med B-celleinfiltration. De fleste B-celler i denne region udtrykte den tilsvarende receptor CXCR5, hvilket også understøtter hypotesen om, at CXCL13 inducerer B-celleinfiltration i nyrerne via dens receptor CXCR5.
I en undersøgelse på 91 kaukasiske patienter var CXCL13-serumniveauer korreleret med sygdomsaktivitet ved brug af SLE Disease Activity Index (SLEDAI) og til lupus nefritis. Det blev fundet, at serum-CXCL13-niveauer korrelerede godt med SLEDAI, og mediane CXCL13-koncentrationer var højere hos patienter med nyrepåvirkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SLE-patienter diagnosticeret i henhold til ACR
Ekskluderingskriterier:
- patient med andre autoimmune sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
patienter med SLE
|
blodprøver
|
|
kontroller
Sunde mennesker
|
blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at måle niveauet af cxcl13 i SLE
Tidsramme: Baseline
|
at differentiere niveauet af (cxcl13) mellem raske individer og patienter med SLE
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CXCL13 in SLE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk Lupus
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
AmgenAfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Kutan Lupus | Lupus | Discoid lupusForenede Stater
-
PeriPharmAfsluttetLupus | Lupus arthritis | Lupus arthritis, systemisk lupus erythematosus | Livskvalitet (QOL)Canada
-
BiogenAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Kina, Brasilien, Spanien, Belgien, Italien, Taiwan, Bulgarien, Canada, Frankrig, Serbien, Ungarn, Tyskland, Japan, Filippinerne, Saudi Arabien, Polen, Chile, Portugal, Argentina, Colombia, Det Forenede Kongerige, Ukr... og mere
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Brasilien, Spanien, Taiwan, Canada, Frankrig, Tyskland, Japan, Italien, Colombia, Det Forenede Kongerige, Serbien, Chile, Filippinerne, Bulgarien, Kina, Sverige, Schweiz, Mexico, Sydkorea, Argentina, Ungarn, Slovakiet, Pole... og mere
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSerbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusTyskland
Kliniske forsøg med blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen