- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03752983
A kemokin (CXCL13), mint új marker az SLE diagnózisában
A CXCL13 kemokin a betegség aktivitásának markere a szisztémás lupus erythematosusban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy szisztémás autoimmun betegség, amelyet különféle immunológiai rendellenességek jellemeznek, beleértve a T- és B-limfociták szabályozatlan aktiválódását és az autoreaktív antitestek nyilvánvaló termelését. A lupus nephritis (LN) a leggyakoribb és legsúlyosabb szövődmény az SLE-s betegekben, akiket proteinuria, hematuria, csökkent glomeruláris filtrációs ráta vagy veseműködési zavar jellemez. Ismeretes, hogy a B-limfociták részt vesznek a szisztémás lupus erythematosus patogenezisében autoantitest-függő mechanizmusokban. A kemokin CXC ligand 13 fehérje (CXCL13), más néven B sejtvonzó kemokin-1 (BAC-1) vagy B limfocita kemoattraktáns (BLC), a kemokin szupercsalád CXC altípusú tagja. A CXCL13 receptora a CXCR5, amely normál esetben érett B-sejteken és follikuláris T-helpersejteken (Tfh) expresszálódik. Kimutatták, hogy a CXCL13 elegendő a másodlagos limfoid szövetek indukálásához a perifériás szervekben. Jól ismert, hogy különböző kemokinek részt vesznek az LN patogenezisében azáltal, hogy proinflammatorikus mikrokörnyezetet szerveznek, immunsejt-alcsoportokat toboroznak a vesébe, és indukálják az immuneffektor sejtek helyi aktiválását. A lokális B-sejtes infiltráció és az ektopiás limfoid szövet (ELT) abnormális expressziója az LN egérmodellekben a veseszövetekben a vesekárosodás súlyosságával függött össze.
Érdekesség, hogy a B-sejt-infiltráció régióiban a CXCL13 magasabb expressziós szintjét találták. Ebben a régióban a legtöbb B-sejt a megfelelő CXCR5 receptort expresszálta, ami szintén alátámasztja azt a hipotézist, hogy a CXCL13 a CXCR5 receptoron keresztül B-sejt-infiltrációt indukál a vesékbe.
Egy 91 kaukázusi betegen végzett vizsgálatban a CXCL13 szérumszinteket korreláltak a betegség aktivitásával az SLE Disease Activity Index (SLEDAI) és a lupus nephritis segítségével. Azt találták, hogy a szérum CXCL13 szintje jól korrelált a SLEDAI-val, és a CXCL13 medián koncentrációja magasabb volt a veseérintett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACR szerint diagnosztizált SLE-s betegek
Kizárási kritériumok:
- más autoimmun betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
esetek
SLE-s betegek
|
vérminták
|
vezérlők
Egészséges emberek
|
vérminták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a cxcl13 szintjének mérésére SLE-ben
Időkeret: Alapvonal
|
a (cxcl13) szintjének megkülönböztetése egészséges egyének és SLE-s betegek között
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CXCL13 in SLE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupus
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
BiogenJelentkezés meghívóvalSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusSpanyolország, Egyesült Államok, Franciaország, Svájc, Chile, Svédország
-
AmgenMegszűntSzisztémás lupusz erythematosus | Bőr lupus | Lupus | Discoid LupusEgyesült Államok
-
AmgenBefejezve
-
Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, szubakut bőrMexikó, Argentína, Ausztrália, Egyesült Államok, Franciaország, Németország, Lengyelország, Tajvan
-
BiogenToborzásSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Olaszország, Koreai Köztársaság, Tajvan, Argentína, Chile, Spanyolország, Kanada, Szerbia, Franciaország, Németország, Japán, Brazília, Egyesült Királyság, Bulgária, Portugália, Svájc, Fülöp-szigetek, Szaud-... és több
-
AmgenMegszűntBőr lupus | LupusEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada