- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03752983
Chemokine (CXCL13) als nieuwe marker bij de diagnose van SLE
Chemokine CXCL13 als een marker van ziekteactiviteit bij systemische lupus erythematosus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een systemische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door verschillende immunologische afwijkingen, waaronder ontregelde activering van zowel T- als B-lymfocyten met openlijke productie van autoreactieve antilichamen. Lupus-nefritis (LN) is de meest voorkomende en ernstige complicatie bij SLE-patiënten en wordt gekenmerkt door proteïnurie, hematurie, druppelglomerulaire filtratiesnelheid of nierdisfunctie. Het is bekend dat B-lymfocyten betrokken zijn bij de pathogenese van systemische lupus erythematosus in auto-antilichaam-afhankelijke mechanismen. Het chemokine CXC-ligand 13-eiwit (CXCL13), ook bekend als B-cel-aantrekkende chemokine-1 (BAC-1) of B-lymfocyt-chemoattractant (BLC), is een lid van het CXC-subtype van de chemokine-superfamilie. De receptor van CXCL13 is CXCR5, die normaal tot expressie wordt gebracht op rijpe B-cellen en folliculaire T-helpercellen (Tfh). Het is aangetoond dat CXCL13 voldoende is om secundaire lymfoïde weefsels in perifere organen te induceren. Het is bekend dat verschillende chemokinen betrokken zijn bij de pathogenese van LN door pro-inflammatoire micro-omgevingen te orkestreren, subsets van immuuncellen in de nier te rekruteren en door lokale activering van immuuneffectorcellen te induceren. Lokale B-celinfiltratie en gerelateerde abnormale expressie van ectopisch lymfoïde weefsel (ELT) in de nierweefsels van LN-muismodellen was gerelateerd aan de ernst van nierinsufficiëntie .
Van belang was dat in gebieden met B-celinfiltratie een hoger expressieniveau van CXCL13 werd gevonden. De meeste B-cellen in dit gebied brachten de overeenkomstige receptor CXCR5 tot expressie, wat ook de hypothese ondersteunt dat CXCL13 B-celinfiltratie in de nieren induceert via zijn receptor CXCR5.
In één onderzoek met 91blanke patiënten waren de CXCL13-serumspiegels gecorreleerd met ziekteactiviteit met behulp van de SLE Disease Activity Index (SLEDAI) en met lupusnefritis. Het bleek dat de serumspiegels van CXCL13 goed correleerden met SLEDAI en dat de mediane CXCL13-concentraties hoger waren bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SLE-patiënten gediagnosticeerd volgens ACR
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met andere auto-immuunziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gevallen
patiënten met SLE
|
Bloedstalen
|
controles
Gezonde mensen
|
Bloedstalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
om het niveau van cxcl13 in SLE te meten
Tijdsspanne: Basislijn
|
om het niveau van (cxcl13) te differentiëren tussen gezonde personen en patiënten met SLE
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CXCL13 in SLE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische lupus
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
AmgenBeëindigdSystemische lupus erythematosus | Cutane Lupus | Lupus | Discoide LupusVerenigde Staten
-
BiogenAanmelden op uitnodigingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusSpanje, Verenigde Staten, Frankrijk, Zwitserland, Zweden
-
AmgenBeëindigdCutane Lupus | LupusVerenigde Staten, Australië, Canada
-
BiogenWervingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Italië, Korea, republiek van, Taiwan, Argentinië, Chili, Spanje, Canada, Servië, Frankrijk, Duitsland, Japan, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Portugal, Zwitserland, Filippijnen, Saoedi-Arabië, Zweden, ... en meer
-
AmgenVoltooid
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendLupus Erythematosus, discoïde | Lupus erythematosus, subacute huidMexico, Argentinië, Australië, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Polen, Taiwan
-
SanofiVoltooidCutane lupus erythematosus-systemische lupus erythematosusJapan
-
Florida Academic Dermatology CentersOnbekendDiscoïde lupus erythematosus (DLE)Verenigde Staten
-
DxTerity DiagnosticsOnbekendSystemische lupus erythematosus | Lupus erythematosus, systemisch | Lupus erythematosus | LupusVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bloedstalen
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie