- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03752983
Chemokine (CXCL13) come nuovo marcatore nella diagnosi di LES
Chemokine CXCL13 come marcatore dell'attività della malattia nel lupus eritematoso sistemico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune sistemica caratterizzata da varie anomalie immunologiche, inclusa l'attivazione disregolata dei linfociti T e B con produzione evidente di anticorpi autoreattivi . La nefrite lupica (LN) è la complicanza più comune e grave nei pazienti affetti da LES caratterizzata da proteinuria, ematuria, calo della velocità di filtrazione glomerulare o disfunzione renale. È noto che i linfociti B sono coinvolti nella patogenesi del lupus eritematoso sistemico nei meccanismi dipendenti dagli autoanticorpi . La proteina ligando 13 della chemochina CXC (CXCL13), nota anche come chemochina-1 attrattiva delle cellule B (BAC-1) o chemoattrattante dei linfociti B (BLC), è un membro del sottotipo CXC della superfamiglia delle chemochine. Il recettore di CXCL13 è CXCR5, che è normalmente espresso sulle cellule B mature e sulle cellule T helper follicolari (Tfh). È stato dimostrato che CXCL13 è sufficiente per indurre tessuti linfoidi secondari negli organi periferici. È noto che diverse chemochine sono coinvolte nella patogenesi della LN orchestrando microambienti proinfiammatori, reclutando sottoinsiemi di cellule immunitarie nel rene e inducendo l'attivazione locale di cellule effettrici immunitarie . L'infiltrazione locale di cellule B e la relativa espressione anormale del tessuto linfoide ectopico (ELT) nei tessuti renali dei modelli di topi LN erano correlate alla gravità della compromissione renale .
Di interesse, nelle regioni di infiltrazione delle cellule B è stato trovato un livello di espressione più elevato di CXCL13. La maggior parte delle cellule B in questa regione esprime il recettore corrispondente CXCR5, supportando anche l'ipotesi che CXCL13 induca l'infiltrazione di cellule B nei reni attraverso il suo recettore CXCR5.
In uno studio su 91 pazienti caucasici, i livelli sierici di CXCL13 sono stati correlati con l'attività della malattia utilizzando l'indice di attività della malattia del LES (SLEDAI) e con la nefrite lupica. È stato riscontrato che i livelli sierici di CXCL13 erano ben correlati con SLEDAI e le concentrazioni mediane di CXCL13 erano più elevate nei pazienti con coinvolgimento renale .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da LES diagnosticati secondo ACR
Criteri di esclusione:
- paziente con altre malattie autoimmuni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
casi
pazienti con LES
|
campioni di sangue
|
controlli
Persone sane
|
campioni di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
per misurare il livello di cxcl13 nel LES
Lasso di tempo: Linea di base
|
differenziare il livello di (cxcl13) tra individui sani e pazienti con LES
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CXCL13 in SLE
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