- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03752983
Kemokiini (CXCL13) uutena merkkiaineena SLE:n diagnosoinnissa
Kemokiini CXCL13 sairauden aktiivisuuden merkkinä systeemisessä lupus erythematosuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista erilaiset immunologiset poikkeavuudet, mukaan lukien sekä T- että B-lymfosyyttien säätelyhäiriö ja autoreaktiivisten vasta-aineiden ilmeinen tuotanto. Lupus nefriitti (LN) on SLE-potilaiden yleisin ja vakavin komplikaatio, jolle on ominaista proteinuria, hematuria, glomerulusten suodatusnopeuden lasku tai munuaisten toimintahäiriö. Tiedetään, että B-lymfosyytit osallistuvat systeemisen lupus erythematosuksen patogeneesiin autovasta-aineriippuvaisissa mekanismeissa. Kemokiini CXC ligandi 13 -proteiini (CXCL13), joka tunnetaan myös nimellä B-soluja houkutteleva kemokiini-1 (BAC-1) tai B-lymfosyyttikemoattraktantti (BLC), on kemokiinien superperheen CXC-alatyypin jäsen. CXCL13:n reseptori on CXCR5, joka ilmentyy normaalisti kypsissä B-soluissa ja follikulaarisissa T-auttajasoluissa (Tfh). On osoitettu, että CXCL13 on riittävä indusoimaan sekundäärisiä imukudoksia perifeerisissä elimissä. On hyvin tunnettua, että erilaiset kemokiinit osallistuvat LN:n patogeneesiin järjestämällä proinflammatorisia mikroympäristöjä, värväämällä immuunisolujen alaryhmiä munuaiseen ja indusoimalla immuuniefektorisolujen paikallista aktivaatiota. Paikallinen B-soluinfiltraatio ja siihen liittyvä ektooppisen lymfoidikudoksen (ELT) epänormaali ilmentyminen LN-hiirimallien munuaiskudoksissa liittyi munuaisten vajaatoiminnan vakavuuteen.
Mielenkiintoista on, että B-soluinfiltraation alueilla havaittiin korkeampi CXCL13:n ilmentymistaso. Useimmat tämän alueen B-solut ilmensivät vastaavaa reseptoria CXCR5, mikä tukee myös hypoteesia, että CXCL13 indusoi B-solujen infiltraatiota munuaisiin CXCR5-reseptorinsa kautta.
Yhdessä 91 valkoihoisella potilaalla tehdyssä tutkimuksessa seerumin CXCL13-tasot korreloivat sairauden aktiivisuuden kanssa käyttämällä SLE-taudin aktiivisuusindeksiä (SLEDAI) ja lupus-nefriittiä. Havaittiin, että seerumin CXCL13-tasot korreloivat hyvin SLEDAI:n kanssa ja CXCL13-keskiarvot olivat korkeampia potilailla, joilla oli munuaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACR:n mukaan diagnosoidut SLE-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on muita autoimmuunisairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
potilailla, joilla on SLE
|
verinäytteitä
|
|
säätimet
Terveet ihmiset
|
verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cxcl13:n tason mittaamiseksi SLE:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
(cxcl13):n tason erottamiseksi terveiden yksilöiden ja SLE-potilaiden välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXCL13 in SLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
Peking University People's HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
Beijing BiotechRekrytointiLupus-nefriitti | Tulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRefractory/Relapsed Systemic Lupus Erythematosus | Refraktori / Relapsoitunut / Progressiivinen systeminen skleroosi | Refraktoriinen / Relapsoiva / Progressiivinen Tulehduksellinen Myopatia | Refraktaarinen / Uusiutunut Anti-Neutrofiili Cytoplasma Antigeeni (ANCA)-Liittyvä Vaskuliitti | Refraktaarinen...
-
AmgenLopetettuSysteeminen lupus erythematosus | Ihon lupus | Lupus | Discoid LupusYhdysvallat
-
PeriPharmValmisLupus | Lupus niveltulehdus | Lupus niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus | Elämänlaatu (QOL)Kanada
-
BiogenAktiivinen, ei rekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Kiina, Brasilia, Espanja, Belgia, Italia, Taiwan, Bulgaria, Kanada, Ranska, Serbia, Unkari, Saksa, Japani, Filippiinit, Saudi-Arabia, Puola, Chile, Portugali, Argentiina, Kolumbia, Yhdistynyt kuningaskunta, Ukraina, Puerto... ja enemmän
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyEi vielä rekrytointiaIhon lupus erythematosus | Systeeminen lupus erythematosusSaksa
-
Immunovant Sciences GmbHAktiivinen, ei rekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusSerbia, Yhdysvallat, Argentiina, Bulgaria, Kanada, Chile, Georgia, Saksa, Kreikka, Puola, Puerto Rico, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset verinäytteitä
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja