日帰り胆嚢摘出術を受ける患者における術前炭水化物負荷
日帰り胆嚢摘出術を受ける患者の回復に対する術前の経口炭水化物負荷の影響。無作為対照試験。
背景: 術前の炭水化物負荷は、一般的な外科患者の術前の不快感と術後の吐き気と嘔吐を軽減することが示されています。 日帰り手術を受ける患者に焦点を当てた研究はほとんどありません。
目的: この前向きランダム化研究の目的は、術前の炭水化物負荷が、日帰り胆嚢摘出術を受ける患者の回復を促進するかどうかを判断することでした。
デザイン: ランダム化比較試験。 設定: 2013 年から 2016 年の間、フィンランドの地区総合病院と大学病院での二次治療。
患者: 合計 113 人の患者 ASA 身体状態 I または II (18-70 歳) で、日帰り胆嚢摘出術を受けている患者が研究に含まれました。 除外基準は、出血または凝固障害、BMI > 40、認知症、インスリン治療糖尿病、片頭痛、メニエール病、またはアルコールまたは薬物乱用の病歴でした。
介入: 高炭水化物飲料 (CHD) グループは、手術の 2 ～ 3 時間前に経口炭水化物 (200 ml) を受け取り、対照 (絶食) グループは、標準プロトコルに従って真夜中から絶食しました。
主な結果の測定: ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、6 つの不快パラメーターをスコアリングしました。 鎮痛薬または制吐薬の必要性、飲酒、食事、手術後の最初の動員までの時間、および退院と再入院までの時間を記録しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18〜70歳（ASA身体ステータスI〜II）の患者 日帰り胆嚢摘出術の対象
除外基準:
- 出血または凝固障害、BMI > 40、認知症またはインスリン治療糖尿病、片頭痛、メニエール病、またはアルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：断食グループ
|
|
|
アクティブコンパレータ：高炭水化物飲料（CHD）グループ
|
高炭水化物飲料 (CHD) グループは、手術の 2 ～ 3 時間前に経口炭水化物 (200 ml) を摂取しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
鎮痛剤および制吐剤の投与回数 (n)
時間枠：1日（手術後回復室にて～退院時間）
|
1日（手術後回復室にて～退院時間）
|
|
喉の渇き、空腹、口の渇き、疲労感、吐き気、痛み (視覚的アナログ スケール、VAS 0-100)
時間枠：1日（術後4時間、退院時）
|
1日（術後4時間、退院時）
|
|
飲酒、食事、および最初の動員の時間（手術後数分）
時間枠：1日（手術後回復室にて～退院時間）
|
1日（手術後回復室にて～退院時間）
|
|
放電時間（操作後時間）
時間枠：1日（退院時）
|
1日（退院時）
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Kari Haukipuro, Ph.M.D、University Hospital of Oulu
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Uoulu 192/2012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術前ケアの臨床試験
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完了コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+Mウガンダ
炭水化物豊富な飲み物の臨床試験
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation完了
-
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospitalまだ募集していません