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Carga de carboidratos pré-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia em regime ambulatorial

27 de novembro de 2018 atualizado por: Heli Helminen, University of Oulu

Efeito da Carga Oral Pré-operatória de Carboidratos na Recuperação de Pacientes Submetidos à Colecistectomia Diurna. Um estudo controlado randomizado.

Fundamento: Demonstrou-se que a carga pré-operatória de carboidratos reduz o desconforto pré-operatório e as náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes cirúrgicos em geral. Poucos estudos foram focados em pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial.

Objetivo: O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi determinar se a carga pré-operatória de carboidratos melhorou a recuperação de pacientes submetidos à colecistectomia ambulatorial.

Projeto: Um estudo randomizado controlado. Cenário: Cuidados secundários em um hospital distrital geral e universitário na Finlândia entre 2013-2016.

Pacientes: Um total de 113 pacientes com estado físico ASA I ou II (18-70 anos) submetidos à colecistectomia ambulatorial foram incluídos no estudo. Os critérios de exclusão foram distúrbios hemorrágicos ou de coagulação, IMC >40, demência, diabetes tratada com insulina, enxaqueca, doença de Ménière ou história de abuso de álcool ou drogas.

Intervenção: O grupo de bebida rica em carboidratos (CHD) recebeu carboidrato oral (200 ml) 2-3 h antes da cirurgia, e o grupo controle (jejum) jejuou a partir da meia-noite de acordo com o protocolo padrão.

Principais medidas de resultado: Escalas visuais analógicas (VAS) foram usadas para pontuar seis parâmetros de desconforto. As necessidades de analgesia ou antieméticos, o tempo para beber, comer e primeira mobilização após a cirurgia, e o tempo para alta e readmissão hospitalar foram registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 70 anos (estado físico ASA I-II) elegíveis para colecistectomia ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos ou de coagulação, IMC >40, demência ou que sofram de diabetes insulino-tratada, enxaqueca, doença de Ménière ou com histórico de abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de jejum
Comparador Ativo: Grupo de bebidas ricas em carboidratos (CHD)
O grupo de bebidas ricas em carboidratos (CHD) recebeu carboidrato oral (200 ml) 2-3 h antes da cirurgia,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de analgésicos e antieméticos administrados (n)
Prazo: Um dia (na sala de recuperação após a operação até o momento da alta)
Um dia (na sala de recuperação após a operação até o momento da alta)
Sede, fome, boca seca, cansaço, náusea e dor (escala visual analógica, VAS 0-100)
Prazo: Um dia (4 horas após a operação e na alta)
Um dia (4 horas após a operação e na alta)
Tempo de beber, comer e primeira mobilização (minutos após a operação)
Prazo: Um dia (na sala de recuperação após a operação até o momento da alta)
Um dia (na sala de recuperação após a operação até o momento da alta)
Tempo de descarga (horas após a operação)
Prazo: Um dia (hora da alta)
Um dia (hora da alta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Uoulu 192/2012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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