- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03757208
Carga de carboidratos pré-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia em regime ambulatorial
Efeito da Carga Oral Pré-operatória de Carboidratos na Recuperação de Pacientes Submetidos à Colecistectomia Diurna. Um estudo controlado randomizado.
Fundamento: Demonstrou-se que a carga pré-operatória de carboidratos reduz o desconforto pré-operatório e as náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes cirúrgicos em geral. Poucos estudos foram focados em pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial.
Objetivo: O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi determinar se a carga pré-operatória de carboidratos melhorou a recuperação de pacientes submetidos à colecistectomia ambulatorial.
Projeto: Um estudo randomizado controlado. Cenário: Cuidados secundários em um hospital distrital geral e universitário na Finlândia entre 2013-2016.
Pacientes: Um total de 113 pacientes com estado físico ASA I ou II (18-70 anos) submetidos à colecistectomia ambulatorial foram incluídos no estudo. Os critérios de exclusão foram distúrbios hemorrágicos ou de coagulação, IMC >40, demência, diabetes tratada com insulina, enxaqueca, doença de Ménière ou história de abuso de álcool ou drogas.
Intervenção: O grupo de bebida rica em carboidratos (CHD) recebeu carboidrato oral (200 ml) 2-3 h antes da cirurgia, e o grupo controle (jejum) jejuou a partir da meia-noite de acordo com o protocolo padrão.
Principais medidas de resultado: Escalas visuais analógicas (VAS) foram usadas para pontuar seis parâmetros de desconforto. As necessidades de analgesia ou antieméticos, o tempo para beber, comer e primeira mobilização após a cirurgia, e o tempo para alta e readmissão hospitalar foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 70 anos (estado físico ASA I-II) elegíveis para colecistectomia ambulatorial
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos ou de coagulação, IMC >40, demência ou que sofram de diabetes insulino-tratada, enxaqueca, doença de Ménière ou com histórico de abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de jejum
|
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|
Comparador Ativo: Grupo de bebidas ricas em carboidratos (CHD)
|
O grupo de bebidas ricas em carboidratos (CHD) recebeu carboidrato oral (200 ml) 2-3 h antes da cirurgia,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de analgésicos e antieméticos administrados (n)
Prazo: Um dia (na sala de recuperação após a operação até o momento da alta)
|
Um dia (na sala de recuperação após a operação até o momento da alta)
|
|
Sede, fome, boca seca, cansaço, náusea e dor (escala visual analógica, VAS 0-100)
Prazo: Um dia (4 horas após a operação e na alta)
|
Um dia (4 horas após a operação e na alta)
|
|
Tempo de beber, comer e primeira mobilização (minutos após a operação)
Prazo: Um dia (na sala de recuperação após a operação até o momento da alta)
|
Um dia (na sala de recuperação após a operação até o momento da alta)
|
|
Tempo de descarga (horas após a operação)
Prazo: Um dia (hora da alta)
|
Um dia (hora da alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Uoulu 192/2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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