Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ kolhydratladdning hos patienter som genomgår kolecystektomi i dag

27 november 2018 uppdaterad av: Heli Helminen, University of Oulu

Effekt av preoperativ oral kolhydratladdning på återhämtning hos patienter som genomgår kolecystektomi i dag. En randomiserad kontrollerad prövning.

Bakgrund: Preoperativ kolhydratbelastning har visat sig minska preoperativa obehag och postoperativa illamående och kräkningar hos allmänkirurgiska patienter. Få studier har fokuserats på patienter som genomgår dagkirurgi.

Syfte: Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att fastställa huruvida preoperativ kolhydratbelastning förbättrade återhämtningen hos patienter som genomgick kolecystektomi i dagfall.

Design: En randomiserad kontrollerad studie. Miljö: Sekundärvård i ett allmänt distrikt och ett universitetssjukhus i Finland mellan 2013-2016.

Patienter: Totalt 113 patienter ASA fysisk status I eller II (18-70 år) som genomgick kolecystektomi i dagfall inkluderades i studien. Uteslutningskriterier var blödnings- eller koagulationsrubbningar, BMI >40, demens, insulinbehandlad diabetes, migrän, Ménières sjukdom eller en historia av alkohol- eller drogmissbruk.

Intervention: Gruppen med kolhydratrika drycker (CHD) fick orala kolhydrater (200 ml) 2-3 timmar före operationen, och kontrollgruppen (fastande) fastade från midnatt enligt standardprotokoll.

Huvudresultatmått: Visuella analoga skalor (VAS) användes för att poängsätta sex obehagsparametrar. Behoven av analgesi eller antiemetika, tiden till att dricka, äta och första mobilisering efter operationen och tiden till utskrivning och återinläggning på sjukhus registrerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18-70 år (ASA fysisk status I-II) kvalificerade för kolecystektomi i dagfall

Exklusions kriterier:

  • Patienter med blödnings- eller koagulationsrubbningar, BMI >40, demens eller som lider av insulinbehandlad diabetes, migrän, Ménières sjukdom eller med tidigare alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fastegrupp
Aktiv komparator: Kolhydratrik dryck (CHD) grupp
Kosttillskott: kolhydratrik dryck
Gruppen med kolhydratrik dryck (CHD) fick orala kolhydrater (200 ml) 2-3 timmar före operationen,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal givna smärta och antiemetika (n)
Tidsram: En dag (på återhämtningsrummet efter operation till utskrivningstid)
En dag (på återhämtningsrummet efter operation till utskrivningstid)
Törst, hunger, muntorrhet, trötthet, illamående och smärta (Visuell analog skala, VAS 0-100)
Tidsram: En dag (4 timmar efter operation och vid utskrivning)
En dag (4 timmar efter operation och vid utskrivning)
Tid för att dricka, äta och första mobilisering (minuter efter operation)
Tidsram: En dag (på återhämtningsrummet efter operation till utskrivningstid)
En dag (på återhämtningsrummet efter operation till utskrivningstid)
Utskrivningstid (timmar efter operation)
Tidsram: En dag (tid för utskrivning)
En dag (tid för utskrivning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Samarbetspartners

Seinajoki Central Hospital

Utredare

  • Studiestol: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Uoulu 192/2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoperativ vård

Kliniska prövningar på kolhydratrik dryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera